Reozařování a Erbitux v HNSCC

Kritéria pro zařazení:

• Pacient s neresekabilní lokoregionální recidivou spinocelulárního karcinomu v již dříve ozářené oblasti (alespoň 75 % objemu recidivy musí být v oblasti, která obdržela alespoň 50 Gy)
• Celý objem nádoru lze zahrnout do radiačního pole, aniž by celková dávka do míchy byla vyšší než 50 Gy (dávka + dávka dříve předpokládaná)
• pacient s recidivující nebo druhou lokalizací v dutině ústní, orofaryngu, hrtanu, hypofaryngu, krčních lymfatických uzlinách nebo tkáních, bez vzdálených metastáz,
• Minimálně 12 měsíců po ukončení předchozí radioterapie
• Stav výkonu podle WHO: 0–1,
• Hodnotitelná nemoc podle RECIST V.1.1.,
• Věk od 18 do 75 let
• Pacient mohl dříve dostávat chemoterapii kvůli relapsu po dobu delší než pět týdnů,
• Pacient mohl dostávat cetuximab pro léčbu onemocnění, ale ne pro první relaps,
• Hematologická funkce: ANC ≥ 1500/mm3, krevní destičky ≥ 100 000/mm3,
• Normální funkce ledvin: sérový kreatinin ≤ 120 µmol/l a/nebo clearance kreatininu > 60 ml/min
• Normální funkce jater: bilirubin <1,5 x ULN, alkalická fosfatáza a transaminázy <2,5 x ULN,
• Normální srdeční funkce, hodnoceno klinicky. Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze se stabilizovalo na více než 12 měsíců
• Nevýhody – nedostatek lékařských indikací v navrhované léčbě,
• Měla by být k dispozici dozimetrie předchozí léčby a pro kontrolu omezení musí být provedena odhadovaná dozimetrie,
• Všechny pacientky ve fertilním věku by měly dostávat účinnou antikoncepci,
• Členství v systému sociálního zabezpečení (nebo být příjemcem takového plánu) ve smyslu zákona ze dne 9. srpna 2004,
• Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Nádory nosní dutiny a paranazálních,
• Nádory jiného histologického typu,
• Stádium IV se vzdálenými metastázami nebo mnohočetnými nádory,
• Doba po předchozí radioterapii <12 měsíců,
• Méně než 75 % objemu recidivy, kteří dříve dostali alespoň 50 Gy,
• Jakýkoli zdravotní stav nebo obecné nevýhody by naznačovaly dokončení léčby. systémové onemocnění nebo nekontrolovaná infekce,
• Historie rakoviny kromě rakoviny hlavy a krku, kožních bazálních buněk, karcinomu in situ děložního čípku
• Jakákoli jiná souběžná protinádorová léčba,
• Pacient, který dostává jinou experimentální molekulu
• Těhotné, kojící nebo bez antikoncepce;
• Osoby zbavené svobody pod opatrovnictvím
• Neschopnost podstoupit lékařský test z geografického, sociálního nebo psychologického hlediska
• Novotvary nosohltanu
• Pacienti s aktivní ischemickou chorobou srdeční nebo předchozím infarktem myokardu během posledních 12 měsíců
• Pozdní dermální nebo subkutánní toxicita související s předchozím ozářením stupně > 2 na stupnici CTCAE V.4.