Повторное облучение и Эрбитукс при ПРГШ

Критерии включения:

• Пациент с нерезектабельным локорегионарным рецидивом плоскоклеточного рака в ранее облученной области (не менее 75% объема рецидива должно приходиться на область, получившую не менее 50 Гр)
• Весь объем опухоли может быть включен в поле облучения без суммарной дозы на спинной мозг более 50 Гр (доза + доза, предсказанная ранее)
• Больные с рецидивирующей или вторичной локализацией в полости рта, ротоглотке, гортани, гортаноглотке, шейных лимфатических узлах или тканях, без отдаленных метастазов,
• Минимум 12 месяцев после окончания предыдущей лучевой терапии
• Статус производительности ВОЗ: 0-1,
• Оцениваемое заболевание по RECIST V.1.1.,
• Возраст от 18 до 75 лет
• Пациент, возможно, получил предшествующую химиотерапию по поводу рецидива в течение более пяти недель,
• Пациент мог получить цетуксимаб для лечения заболевания, но не для лечения первого рецидива.
• Гематологическая функция: ANC ≥ 1500/мм3, тромбоциты ≥ 100000/мм3,
• Нормальная функция почек: креатинин сыворотки ≤ 120 мкмоль/л и/или клиренс креатинина > 60 мл/мин.
• Нормальная функция печени: билирубин <1,5 х ВГН, щелочная фосфатаза и трансаминазы <2,5 х ВГН,
• Нормальная сердечная функция, оцененная клинически. Анамнез сердечно-сосудистых заболеваний стабилизировался более 12 мес.
• Минусы-Отсутствие медицинских показаний в предлагаемом лечении,
• Дозиметрия предыдущего лечения должна быть доступна, и расчетная дозиметрия должна быть выполнена для проверки ограничений,
• Все пациентки детородного возраста должны получать эффективную контрацепцию,
• Членство в системе социального обеспечения (или быть бенефициаром такого плана) в соответствии с Законом от 9 августа 2004 г.,
• Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

• Опухоли полости носа и околоносовых пазух,
• Опухоли другого гистологического типа,
• IV стадия с отдаленными метастазами или множественными опухолями,
• Время после предыдущей лучевой терапии <12 месяцев,
• Менее 75% объема рецидива, ранее получавшие не менее 50 Гр,
• Любое заболевание или общие минусы означают завершение лечения. Системное заболевание или неконтролируемая инфекция,
• Рак в анамнезе, кроме рака головы и шеи, базальноклеточного рака кожи, карциномы in situ шейки матки
• Любая другая одновременная противораковая терапия,
• Пациент, получающий другую экспериментальную молекулу
• Беременные, кормящие грудью или без контрацепции;
• Лица, лишенные свободы под опекой
• Невозможность пройти медицинский тест на географические, социальные или психологические
• Новообразования носоглотки
• Пациенты с активной ишемической болезнью сердца или перенесенным инфарктом миокарда в течение последних 12 месяцев
• Поздняя кожная или подкожная токсичность, связанная с предшествующим облучением степени >2 по шкале CTCAE V.4.