Reirradiazione ed Erbitux nell'HNSCC

Criterio di inclusione:

• Paziente con recidiva locoregionale non resecabile di carcinoma a cellule squamose in un'area precedentemente irradiata (almeno il 75% del volume di recidiva deve trovarsi in un'area che ha ricevuto almeno 50 Gy)
• L'intero volume del tumore può essere incluso in un campo di radiazioni senza che la dose totale al midollo spinale sia superiore a 50 Gy (dose + dose precedentemente prevista)
• Paziente con recidiva o seconda localizzazione nel cavo orale, orofaringe, laringe, ipofaringe, linfonodi o tessuti cervicali, senza metastasi a distanza,
• Minimo 12 mesi dopo la fine della radioterapia precedente
• Performance status OMS: 0-1,
• Malattia valutabile da RECIST V.1.1.,
• Età compresa tra 18 e 75 anni
• Il paziente potrebbe aver ricevuto una precedente chemioterapia per recidiva per più di cinque settimane,
• Il paziente potrebbe aver ricevuto cetuximab per il trattamento della malattia ma non per la prima ricaduta,
• Funzione ematologica: ANC ≥ 1500/mm3, piastrine ≥ 100000/mm3,
• Funzionalità renale normale: creatinina sierica ≤ 120 µmol/l e/o clearance della creatinina > 60 ml/min
• Funzione epatica normale: bilirubina <1,5 x ULN, fosfatasi alcalina e transaminasi <2,5 x ULN,
• Funzione cardiaca normale, valutata clinicamente. Storia di malattia cardiovascolare stabilizzata da oltre 12 mesi
• Contro-Mancanza di indicazioni mediche nel trattamento proposto,
• La dosimetria del trattamento precedente dovrebbe essere disponibile e la dosimetria stimata deve essere eseguita per verificare i vincoli,
• Tutti i pazienti in età fertile devono ricevere una contraccezione efficace,
• Appartenenza a un sistema di sicurezza sociale (o essere un beneficiario di tale piano) ai sensi della legge del 9 agosto 2004,
• Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

• Tumori della cavità nasale e paranasale,
• Tumori di altro tipo istologico,
• Stadio IV con metastasi a distanza o tumori multipli,
• Tempo dopo precedente radioterapia <12 mesi,
• Meno del 75% del volume di recidiva che ha ricevuto in precedenza almeno 50 Gy,
• Qualsiasi condizione medica o svantaggio generale indicherebbe il completamento del trattamento. Malattia sistemica o infezione incontrollata,
• Storia di cancro diverso dal cancro della testa e del collo, cellule basali cutanee, carcinoma in situ della cervice
• Qualsiasi altra terapia antitumorale concomitante,
• Paziente che riceve un'altra molecola sperimentale
• Incinta, allattamento o senza contraccezione;
• Persone private della libertà sotto tutela
• Incapacità di sottoporsi a test medico per motivi geografici, sociali o psicologici
• Neoplasie nasofaringee
• Pazienti con cardiopatia ischemica attiva o precedente infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi
• Tossicità tardiva cutanea o sottocutanea correlata a precedente irradiazione di grado> 2 nella scala CTCAE V.4.