Reirradiação e Erbitux no HNSCC

Critério de inclusão:

• Paciente com recorrência locorregional irressecável de carcinoma de células escamosas em área previamente irradiada (pelo menos 75% do volume de recidiva deve estar em área que tenha recebido pelo menos 50 Gy)
• Todo o volume do tumor pode ser incluído em um campo de radiação sem que a dose total na medula espinhal seja superior a 50 Gy (dose + dose prevista anteriormente)
• Paciente com localização recorrente ou secundária na cavidade oral, orofaringe, laringe, hipofaringe, linfonodos ou tecidos cervicais, sem metástases à distância,
• Mínimo 12 meses após o término da radioterapia anterior
• Status de desempenho da OMS: 0-1,
• Doença avaliável por RECIST V.1.1.,
• Idade entre 18 e 75 anos
• O paciente pode ter recebido quimioterapia anterior para recidiva por mais de cinco semanas,
• O paciente pode ter recebido cetuximabe para o tratamento da doença, mas não para a primeira recaída,
• Função hematológica: ANC ≥ 1500/mm3, Plaquetas ≥ 100000/mm3,
• Função renal normal: creatinina sérica ≤ 120 µmol/le/ou depuração de creatinina > 60 ml/min
• Função hepática normal: bilirrubina <1,5 x LSN, fosfatase alcalina e transaminases <2,5 x LSN,
• Função cardíaca normal, avaliada clinicamente. História de doença cardiovascular estabilizada há mais de 12 meses
• Contras-Falta de indicações médicas no tratamento proposto,
• A dosimetria do tratamento anterior deve estar disponível e a dosimetria estimada deve ser realizada para verificar as restrições,
• Todas as pacientes em idade reprodutiva devem receber métodos contraceptivos eficazes,
• A adesão a um sistema de segurança social (ou ser beneficiário de tal plano) nos termos da Lei de 9 de agosto de 2004,
• Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

• Tumores da cavidade nasal e paranasal,
• Tumores de outro tipo histológico,
• Estágio IV com metástases distantes ou tumores múltiplos,
• Tempo após radioterapia anterior <12 meses,
• Menos de 75% do volume de recaída que receberam anteriormente pelo menos 50 Gy,
• Qualquer condição médica ou contras gerais indicaria a conclusão do tratamento. Doença sistêmica ou infecção descontrolada,
• História de câncer diferente de câncer de cabeça e pescoço, células basais cutâneas, carcinoma in situ do colo do útero
• Qualquer outra terapia anticancerígena concomitante,
• Paciente recebendo outra molécula experimental
• Grávida, lactante ou sem contracepção;
• Pessoas privadas de liberdade sob tutela
• Incapacidade de submeter-se a exame médico por motivos geográficos, sociais ou psicológicos
• Neoplasias Nasofaríngeas
• Pacientes com cardiopatia isquêmica ativa ou infarto do miocárdio prévio nos últimos 12 meses
• Toxicidade tardia dérmica ou subcutânea relacionada a irradiação prévia de grau > 2 na escala CTCAE V.4.