Rebestråling og Erbitux i HNSCC

Inklusjonskriterier:

• Pasient med ikke-opererbart lokoregionalt residiv av plateepitelkarsinom i et tidligere bestrålt område (minst 75 % av gjentakelsesvolumet må være i et område som har mottatt minst 50 Gy)
• Hele tumorvolumet kan inkluderes i et strålefelt uten at totaldosen til ryggmargen er mer enn 50 Gy (dose + dose tidligere forutsagt)
• Pasient med tilbakevendende eller andre plassering i munnhulen, orofarynx, strupehode, hypopharynx, cervikale lymfeknuter eller vev, uten fjernmetastaser,
• Minimum 12 måneder etter avsluttet strålebehandling tidligere
• WHO ytelsesstatus: 0-1,
• Evaluerbar sykdom av RECIST V.1.1.,
• Alder mellom 18 og 75 år
• Pasienten kan ha mottatt tidligere kjemoterapi for tilbakefall i mer enn fem uker,
• Pasienten kan ha fått cetuximab for behandling av sykdom, men ikke for det første tilbakefallet,
• Hematologisk funksjon: ANC ≥ 1500/mm3, blodplater ≥ 100 000/mm3,
• Normal nyrefunksjon: serumkreatinin ≤ 120 µmol/l og/eller kreatininclearance > 60 ml/min.
• Normal leverfunksjon: bilirubin <1,5 x ULN, alkalisk fosfatase og transaminaser <2,5 x ULN,
• Normal hjertefunksjon, vurdert klinisk. Historien om hjerte- og karsykdommer stabiliserte seg i over 12 måneder
• Ulemper - Mangel på medisinske indikasjoner i den foreslåtte behandlingen,
• Dosimetrien for tidligere behandling bør være tilgjengelig og den estimerte dosimetrien må utføres for å kontrollere begrensningene,
• Alle pasienter i fertil alder bør få effektiv prevensjon,
• Medlemskap i et trygdesystem (eller være begunstiget av en slik plan) i henhold til loven av 9. august 2004,
• Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Tumorer i nesehulen og paranasale,
• Tumorer av annen histologisk type,
• Stadium IV med fjernmetastaser eller flere svulster,
• Tid etter tidligere strålebehandling <12 måneder,
• Mindre enn 75 % av tilbakefallsvolumet som tidligere har fått minst 50 Gy,
• Enhver medisinsk tilstand eller generelle ulemper vil indikere fullføring av behandlingen. Systemisk sykdom eller ukontrollert infeksjon,
• Anamnese med annen kreft enn hode- og nakkekreft, kutan basalcelle, karsinom in situ i livmorhalsen
• Enhver annen samtidig kreftbehandling,
• Pasient som mottar et annet eksperimentelt molekyl
• Gravid, ammende eller uten prevensjon;
• Personer frihetsberøvet under vergemål
• Manglende evne til å gjennomgå medisinsk test for geografisk, sosial eller psykologisk
• Nasofaryngeale neoplasmer
• Pasienter med aktiv iskemisk hjertesykdom eller tidligere hjerteinfarkt i løpet av de siste 12 månedene
• Sen toksisitet dermal eller subkutan relatert til tidligere bestråling av grad> 2 i skalaen CTCAE V.4.