Reirradiacja i Erbitux w HNSCC

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent z nieoperacyjnym nawrotem lokoregionalnym raka kolczystokomórkowego w obszarze uprzednio napromienianym (co najmniej 75% objętości recydywy musi znajdować się w obszarze, który otrzymał co najmniej 50 Gy)
• Cała objętość guza może być objęta polem promieniowania bez całkowitej dawki do rdzenia kręgowego większej niż 50 Gy (dawka + dawka wcześniej przewidziana)
• Chory z nawrotową lub drugą lokalizacją w jamie ustnej, części ustnej gardła, krtani, części gardła dolnego, węzłach chłonnych lub tkankach szyjnych, bez przerzutów odległych,
• Minimum 12 miesięcy po zakończeniu poprzedniej radioterapii
• Stan sprawności WHO: 0-1,
• Choroba podlegająca ocenie według RECIST V.1.1.,
• Wiek od 18 do 75 lat
• Pacjent mógł otrzymać wcześniej chemioterapię z powodu nawrotu przez ponad pięć tygodni,
• Pacjent mógł otrzymywać cetuksymab w celu leczenia choroby, ale nie w przypadku pierwszego nawrotu,
• Czynność hematologiczna: ANC ≥ 1500/mm3, płytki krwi ≥ 100 000/mm3,
• Prawidłowa czynność nerek: stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 120 µmol/l i (lub) klirens kreatyniny > 60 ml/min
• Prawidłowa czynność wątroby: bilirubina <1,5 x GGN, fosfataza alkaliczna i aminotransferaz <2,5 x GGN,
• Prawidłowa czynność serca, oceniana klinicznie. Historia chorób układu krążenia ustabilizowana od ponad 12 miesięcy
• Wady-Brak wskazań medycznych w proponowanym leczeniu,
• Dozymetria poprzedniego leczenia powinna być dostępna, a szacowana dozymetria musi zostać przeprowadzona w celu sprawdzenia ograniczeń,
• Wszystkie pacjentki w wieku rozrodczym powinny otrzymywać skuteczną antykoncepcję,
• Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych (lub bycie beneficjentem takiego planu) na zasadach określonych w ustawie z dnia 9 sierpnia 2004 r.
• Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

• Nowotwory jamy nosowej i przynosowej,
• Nowotwory innego typu histologicznego,
• Stopień IV z przerzutami odległymi lub mnogimi guzami,
• Czas po poprzedniej radioterapii <12 miesięcy,
• Mniej niż 75% objętości nawrotów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej 50 Gy,
• Każdy stan zdrowia lub ogólne przeciwwskazania wskazywałyby na zakończenie leczenia. Choroba ogólnoustrojowa lub niekontrolowana infekcja,
• Historia raka innego niż rak głowy i szyi, raka podstawnokomórkowego skóry, raka in situ szyjki macicy
• Jakakolwiek inna jednoczesna terapia przeciwnowotworowa,
• Pacjent otrzymujący kolejną eksperymentalną cząsteczkę
• W ciąży, karmiących piersią lub bez antykoncepcji;
• Osoby pozbawione wolności pod kuratelą
• Niemożność poddania się badaniom lekarskim ze względów geograficznych, społecznych lub psychologicznych
• Nowotwory jamy nosowo-gardłowej
• Pacjenci z czynną chorobą niedokrwienną serca lub przebytym zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
• Późna toksyczność skórna lub podskórna związana z wcześniejszym napromieniowaniem stopnia > 2 w skali CTCAE V.4.