Rebestrahlung und Erbitux im HNSCC

Einschlusskriterien:

• Patient mit inoperablem lokoregionalem Wiederauftreten eines Plattenepithelkarzinoms in einem zuvor bestrahlten Bereich (mindestens 75 % des Rezidivvolumens müssen in einem Bereich liegen, der mindestens 50 Gy erhalten hat)
• Das gesamte Tumorvolumen kann in ein Bestrahlungsfeld einbezogen werden, ohne dass die Gesamtdosis für das Rückenmark mehr als 50 Gy beträgt (Dosis + zuvor vorhergesagte Dosis).
• Patient mit rezidivierender oder zweiter Lokalisation in Mundhöhle, Oropharynx, Larynx, Hypopharynx, zervikalen Lymphknoten oder Geweben, ohne Fernmetastasen,
• Mindestens 12 Monate nach dem Ende der vorherigen Strahlentherapie
• WHO-Leistungsstatus: 0-1,
• Auswertbare Krankheit nach RECIST V.1.1.,
• Alter zwischen 18 und 75 Jahren
• Der Patient hat möglicherweise eine vorherige Chemotherapie gegen einen Rückfall für mehr als fünf Wochen erhalten,
• Der Patient hat möglicherweise Cetuximab zur Behandlung einer Krankheit erhalten, jedoch nicht für den ersten Rückfall.
• Hämatologische Funktion: ANC ≥ 1500/mm3, Blutplättchen ≥ 100000/mm3,
• Normale Nierenfunktion: Serum-Kreatinin ≤ 120 µmol/l und/oder Kreatinin-Clearance > 60 ml/min
• Normale Leberfunktion: Bilirubin < 1,5 x ULN, alkalische Phosphatase und Transaminasen < 2,5 x ULN,
• Normale Herzfunktion, klinisch beurteilt. Geschichte der Herz-Kreislauf-Erkrankung seit über 12 Monaten stabilisiert
• Cons-Fehlende medizinische Indikationen in der vorgeschlagenen Behandlung,
• Die Dosimetrie der vorherigen Behandlung sollte verfügbar sein und die geschätzte Dosimetrie muss durchgeführt werden, um die Einschränkungen zu überprüfen.
• Alle Patientinnen im gebärfähigen Alter sollten eine wirksame Empfängnisverhütung erhalten,
• Mitgliedschaft in einem Sozialversicherungssystem (oder Begünstigter eines solchen Plans) gemäß den Bestimmungen des Gesetzes vom 9. August 2004,
• Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Tumore der Nasenhöhle und Nasennebenhöhlen,
• Tumoren anderer histologischer Art,
• Stadium IV mit Fernmetastasen oder multiplen Tumoren,
• Zeit nach vorangegangener Strahlentherapie < 12 Monate,
• weniger als 75 % des Schubvolumens, die zuvor mindestens 50 Gy erhalten haben,
• Jeder medizinische Zustand oder allgemeine Nachteile würden den Abschluss der Behandlung anzeigen. Systemische Erkrankung oder unkontrollierte Infektion,
• Vorgeschichte anderer Krebsarten als Kopf-Hals-Krebs, Basalzellen der Haut, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
• Jede andere gleichzeitige Krebstherapie,
• Patient, der ein anderes Molekül experimentell erhält
• Schwanger, stillend oder ohne Empfängnisverhütung;
• Personen, denen die Freiheit unter Vormundschaft entzogen ist
• Unfähigkeit, sich einem medizinischen Test aus geografischen, sozialen oder psychologischen Gründen zu unterziehen
• Nasopharyngeale Neoplasmen
• Patienten mit aktiver ischämischer Herzkrankheit oder vorangegangenem Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate
• Späte dermale oder subkutane Toxizität im Zusammenhang mit vorheriger Bestrahlung von Grad > 2 in der CTCAE-Skala V.4.