Az anya és a csecsemő étrendjének kiegészítése magas energiatartalmú, mikrotápanyagokkal dúsított lipid alapú tápanyag-kiegészítőkkel (LNS) (iLiNS-DYAD-M)

A terhes nőket 4 állami és 2 egészségügyi központ várandós klinikájáról azonosítják. Összesen 1400, meghatározott kritériumoknak megfelelő nő kerül véletlenszerű besorolásra az alábbi beavatkozások valamelyikébe: 1) Vas- és folsavpótlás az anyának csak terhesség alatt (IFA csoport), 2). Többszörös mikrotápanyag-kiegészítés az anyának a terhesség alatt és hat hónapig azt követően (MMN-csoport), 3) Lipid-alapú tápanyag-kiegészítők az anyának a terhesség alatt és hat hónapig azt követően, valamint a gyermeknek 6-18 hónapos korig (LNS-csoport).

Az anyák LNS-t vagy több mikrotápanyagot kapnak otthonukban 2 hetes időközönként a terhesség alatt és hetente a laktáció első hat hónapjában. Az LNS csoportba tartozó gyermekek 6 hónapos kortól hetente kapnak LNS-t. Az anyákat a beiratkozáskor, a terhesség 36. hetében, születéskor vagy röviddel azt követően, valamint 6 hónappal a szülés után orvosi vizsgálatnak és laboratóriumi vizsgálatnak vetik alá. A gyermek méretét születéskor vagy röviddel azután, valamint 3, 6, 12 és 18 hónapos korukban értékelik. Az anyák kéthetente, a gyerekek pedig hetente esnek át morbiditási értékelésen.

864 anya-csecsemő páron esnek át a fent leírt teljes beavatkozáson és utánkövetésen. A fennmaradó 536 résztvevő egyszerűsített beavatkozáson és utánkövetésen megy keresztül, melyben születés után nincs beavatkozás, és a gyermekkövetés csak 4 3 egészségügyi központból és egy otthoni vizitből áll; először 1 hetesen, majd hathetesen (otthon) és 6 és 18 hónapos korban.

2011 augusztusában egy, a bél mikrobiómának fejlődéséről szóló altanulmányt egészítettek ki. Ez magában foglalja az anyától a szülés után 1 hónappal székletmintát, az anyáktól a szülés után 1, 3 és 6 hónappal az anyatejmintát, valamint a gyermekektől a széklet- és vizeletmintát a beavatkozás a8 hónapja alatt megismételve. Ennek az alprojektnek a célja, hogy tanulmányozza a csecsemők bélmikrobiótájának fejlődését, előrejelzőit, valamint összefüggését a gyermek növekedésével és egyéb egészségügyi következményekkel. Ezzel egy időben a minta mérete 2400-ról 1400-ra csökkent (a finanszírozási korlátok miatt).

2013 augusztusában a teljes nyomon követésben részt vevők beavatkozás utáni egyéves nyomon követése került be a vizsgálati protokollba. A beavatkozást leállítják, ha a résztvevők betöltötték a 18. hónapot. Ezt követően 24 és 30 hónapos korban antropometrikus értékelésre, valamint vér- és vizeletvételre kerül sor a vizsgálati klinikán. A résztvevőktől 21, 24, 27 és 30 hónapos korban székletmintákat vesznek, hogy tanulmányozzák a bélmikrobióma fejlődését.

Egy utóvizsgálat során, amikor a gyerekek 10 évesek, a következőket értékeljük:

1. a gyermek növekedése standard antropometriai mérésekkel,
2. kardiometabolikus egészség a testösszetétel, a vérnyomás és a plazma lipidek mérésével,
3. idegrendszeri fejlődés az idegi funkciók, a kognitív készségek és az iskolai végzettség mérésével EE és EGMA, valamint Raven kérdőívek segítségével,
4. tüdőfunkció spirometriával és allergiás tünetekkel és asztmával ISAAC kérdőív segítségével.