Compléter l'alimentation maternelle et infantile avec des suppléments nutritifs à base de lipides (LNS) à haute teneur énergétique et enrichis en micronutriments (iLiNS-DYAD-M)

Les femmes enceintes seront identifiées dans les cliniques prénatales de 4 centres de santé gouvernementaux et 2 autres. Un total de 1400 femmes répondant aux critères établis seront randomisées pour recevoir l'une des interventions suivantes : 1) Supplémentation en fer et en acide folique de la mère pendant la grossesse uniquement (groupe IFA), 2). Supplémentation en micronutriments multiples pour la mère pendant la grossesse et six mois après (groupe MMN), 3) Suppléments nutritionnels à base de lipides pour la mère pendant la grossesse et six mois après et pour l'enfant de 6 à 18 mois (groupe LNS).

Les mères recevront le LNS ou les multiples micronutriments à intervalles de 2 semaines à leur domicile pendant la grossesse et chaque semaine pendant les six premiers mois de lactation. Les enfants du groupe LNS recevront le LNS chaque semaine, à partir de 6 mois. Les mères seront examinées médicalement et testées pour des paramètres de laboratoire définis lors de l'inscription, à 36 semaines de gestation, à la naissance ou peu de temps après, et à 6 mois après l'accouchement. La taille de l'enfant sera évaluée à la naissance ou peu de temps après et à l'âge de 3, 6, 12 et 18 mois. Les mères subiront une évaluation de la morbidité tous les quinze jours et les enfants une fois par semaine.

864 couples mère-enfant subiront l'intervention complète et le suivi, tel que décrit ci-dessus. Les 536 participants restants subiront une intervention et un suivi simplifiés, dans lesquels il n'y a pas d'interventions après la naissance et le suivi de l'enfant ne consiste qu'en 4 3 visites au centre de santé et une à domicile ; d'abord à 1 semaine, puis à 6 semaines (à domicile) et à 6 et 18 mois.

Une sous-étude sur le développement du microbiome intestinal a été ajoutée en août 2011. Cela implique la collecte d'échantillons de selles de la mère à 1 mois après l'accouchement, des échantillons de lait maternel des mères à 1, 3 et 6 mois après l'accouchement et des échantillons de selles et d'urine des enfants répétés au cours des 8 mois d'intervention. L'objectif de ce sous-projet est d'étudier le développement du microbiote intestinal des nourrissons, ses prédicteurs et son association avec la croissance de l'enfant et d'autres problèmes de santé. Au même moment, la taille de l'échantillon a été réduite de 2 400 à 1 400 participants (en raison de contraintes de financement).

Un suivi post-intervention d'un an pour les participants au suivi complet a été ajouté au protocole de l'étude en août 2013. L'intervention sera arrêtée lorsque les participants auront 18 mois. Par la suite, il y aura une évaluation anthropométrique et une prise de sang et d'urine à la clinique d'étude à 24 et 30 mois. Des échantillons de selles seront prélevés chez les participants à l'âge de 21, 24, 27 et 30 mois, pour étudier le développement du microbiome intestinal.

Dans une étude de suivi, lorsque les enfants auront 10 ans, nous évaluerons :

1. la croissance de l'enfant à l'aide de mesures anthropométriques standard,
2. la santé cardiométabolique en mesurant la composition corporelle, la tension artérielle et les lipides plasmatiques,
3. le développement neurologique en mesurant la fonction neuronale, les compétences cognitives et le niveau d'instruction à l'aide des questionnaires EE et EGMA et de Raven,
4. fonction pulmonaire avec spirométrie et symptômes d'allergie et d'asthme à l'aide du questionnaire ISAAC.