Ergänzung der Ernährung von Mutter und Kind mit energiereichen, mit Mikronährstoffen angereicherten, auf Lipiden basierenden Nahrungsergänzungsmitteln (LNS) (iLiNS-DYAD-M)

Schwangere werden in den Geburtskliniken von 4 staatlichen und 2 anderen Gesundheitszentren identifiziert. Insgesamt 1400 Frauen, die festgelegte Kriterien erfüllen, werden randomisiert eine der folgenden Interventionen erhalten: 1) Eisen- und Folsäure-Ergänzung für die Mutter nur während der Schwangerschaft (IFA-Gruppe), 2). Mehrfache Mikronährstoff-Ergänzung der Mutter während der Schwangerschaft und sechs Monate danach (MMN-Gruppe), 3) Lipidbasierte Nahrungsergänzung der Mutter während der Schwangerschaft und sechs Monate danach und des Kindes im Alter von 6 bis 18 Monaten (LNS-Gruppe).

Die Mütter erhalten während der Schwangerschaft in zweiwöchigen Abständen und während der ersten sechs Monate der Laktation wöchentlich LNS oder die verschiedenen Mikronährstoffe zu Hause. Kinder in der LNS-Gruppe erhalten ab 6 Monaten wöchentlich LNS. Mütter werden bei der Aufnahme, in der 36. Schwangerschaftswoche, bei der Geburt oder kurz danach und 6 Monate nach der Entbindung medizinisch untersucht und auf definierte Laborparameter getestet. Die Größe des Kindes wird bei der Geburt oder kurz danach und im Alter von 3, 6, 12 und 18 Monaten bestimmt. Die Mütter werden alle zwei Wochen und die Kinder wöchentlich einer Morbiditätsbewertung unterzogen.

864 Mutter-Kind-Paare werden der vollständigen Intervention und Nachsorge, wie oben beschrieben, unterzogen. Die verbleibenden 536 Teilnehmer werden einer vereinfachten Intervention und Nachsorge unterzogen, bei der es keine Interventionen nach der Geburt gibt und die Nachsorge des Kindes nur aus 4 3 Gesundheitszentren und einem Hausbesuch besteht; zuerst mit 1 Woche, dann mit 6 Wochen (zu Hause) und im Alter von 6 und 18 Monaten.

Im August 2011 kam eine Teilstudie zur Entwicklung des Darmmikrobioms hinzu. Dies beinhaltet die Sammlung von Stuhlproben der Mutter 1 Monat nach der Geburt, Muttermilchproben der Mütter 1, 3 und 6 Monate nach der Geburt und Stuhl- und Urinproben der Kinder, die während der a8-monatigen Intervention wiederholt werden. Ziel dieses Teilprojekts ist es, die Entwicklung der Darmmikrobiota von Säuglingen, ihre Prädiktoren und ihre Assoziation mit dem kindlichen Wachstum und anderen gesundheitlichen Folgen zu untersuchen. Gleichzeitig wurde die Stichprobengröße von 2400 auf 1400 Teilnehmer reduziert (aufgrund von Finanzierungsengpässen).

Im August 2013 wurde dem Studienprotokoll eine einjährige Nachbeobachtung nach der Intervention für Teilnehmer der vollständigen Nachbeobachtung hinzugefügt. Die Intervention wird beendet, wenn die Teilnehmer 18 Monate alt sind. Danach werden in der Studienklinik im Alter von 24 und 30 Monaten eine anthropometrische Untersuchung sowie eine Blut- und Urinabnahme durchgeführt. Stuhlproben werden den Teilnehmern im Alter von 21, 24, 27 und 30 Monaten entnommen, um die Entwicklung des Darmmikrobioms zu untersuchen.

In einer Folgestudie, wenn die Kinder 10 Jahre alt sind, werden wir Folgendes beurteilen:

1. Kindeswachstum unter Verwendung von anthropometrischen Standardmaßen,
2. kardiometabolische Gesundheit durch Messung der Körperzusammensetzung, des Blutdrucks und der Plasmalipide,
3. Neuroentwicklung durch Messung der neuralen Funktion, der kognitiven Fähigkeiten und des Bildungserfolgs unter Verwendung von EE- und EGMA- und Raven-Fragebögen,
4. Lungenfunktion mit Spirometrie und Allergiesymptomen und Asthma unter Verwendung des ISAAC-Fragebogens.