Voedingssupplementen voor moeders en baby's aanvullen met hoogenergetische, met micronutriënten verrijkte, op lipiden gebaseerde voedingssupplementen (LNS) (iLiNS-DYAD-M)

Zwangere vrouwen zullen worden geïdentificeerd uit de prenatale klinieken van 4 overheids- en 2 andere gezondheidscentra. Een totaal van 1400 vrouwen die aan vastgestelde criteria voldoen, zullen willekeurig worden ingedeeld in een van de volgende interventies: 1) IJzer- en foliumzuursuppletie aan de moeder alleen tijdens de zwangerschap (IFA-groep), 2). Suppletie met meerdere micronutriënten voor de moeder tijdens de zwangerschap en zes maanden daarna (MMN-groep), 3) Voedingssupplementen op basis van lipiden voor de moeder tijdens de zwangerschap en zes maanden daarna en voor het kind van 6 tot 18 maanden oud (LNS-groep).

De moeders krijgen LNS of de meervoudige micronutriënten met tussenpozen van 2 weken bij hen thuis tijdens de zwangerschap en wekelijks tijdens de eerste zes maanden van borstvoeding. Kinderen in de LNS-groep krijgen vanaf 6 maanden wekelijks LNS. Moeders worden medisch onderzocht en getest op gedefinieerde laboratoriumparameters bij inschrijving, na 36 weken zwangerschap, bij de geboorte of kort daarna, en 6 maanden na de bevalling. De grootte van het kind wordt beoordeeld bij de geboorte of kort daarna en op de leeftijd van 3, 6, 12 en 18 maanden. De moeders ondergaan tweewekelijks een morbiditeitsevaluatie en de kinderen wekelijks.

864 moeder-kind-paren zullen de volledige interventie en follow-up ondergaan, zoals hierboven beschreven. De overige 536 deelnemers ondergaan een vereenvoudigde interventie en opvolging, waarbij er geen interventies zijn na de geboorte en de opvolging van het kind slechts bestaat uit 4 3 gezondheidscentrum en één huisbezoek; eerst op 1 week, dan op zes weken (thuis) en op 6 en 18 maanden oud.

In augustus 2011 is een deelstudie over de ontwikkeling van het darmmicrobioom toegevoegd. Dit omvat het verzamelen van ontlastingsmonsters van de moeder 1 maand na de bevalling, moedermelkmonsters van de moeders op 1, 3 en 6 maanden na de bevalling en ontlastings- en urinemonsters van de kinderen herhaald gedurende de acht maanden van interventie. Het doel van dit deelproject is het bestuderen van de ontwikkeling van de darmmicrobiota van zuigelingen, de voorspellers ervan en het verband met de groei van kinderen en andere gezondheidsuitkomsten. Tegelijkertijd werd de steekproefomvang teruggebracht van 2400 naar 1400 deelnemers (vanwege beperkte financiering).

Een follow-up van één jaar na de interventie voor deelnemers aan de volledige follow-up werd in augustus 2013 aan het onderzoeksprotocol toegevoegd. De interventie stopt als de deelnemers 18 maanden oud zijn. Daarna zal er een antropometrische beoordeling plaatsvinden en zal er bloed en urine worden afgenomen in de onderzoekskliniek op een leeftijd van 24 en 30 maanden. Er zullen ontlastingsmonsters worden verzameld bij de deelnemers op de leeftijd van 21, 24, 27 en 30 maanden, om de ontwikkeling van het darmmicrobioom te bestuderen.

In een vervolgonderzoek, als de kinderen 10 jaar oud zijn, beoordelen we:

1. groei van het kind met behulp van standaard antropometrische maatregelen,
2. cardiometabole gezondheid door lichaamssamenstelling, bloeddruk en plasmalipiden te meten,
3. neurologische ontwikkeling door de neurale functie, cognitieve vaardigheden en opleidingsniveau te meten met behulp van EE- en EGMA- en Raven-vragenlijsten,
4. longfunctie met spirometrie en allergiesymptomen en astma met behulp van ISAAC-vragenlijst.