Supplerer maternal og spædbørns kost med højenergi, mikronæringsrigtige lipidbaserede næringstilskud (LNS) (iLiNS-DYAD-M)

Gravide kvinder vil blive identificeret fra svangreklinikker på 4 offentlige og 2 andre sundhedscentre. I alt 1400 kvinder, der opfylder fastsatte kriterier, vil blive randomiseret til at modtage en af ​​følgende interventioner: 1) Jern- og folinsyretilskud til moderen kun under graviditeten (IFA-gruppen), 2). Multiplet tilskud af mikronæringsstoffer til moderen under graviditeten og seks måneder derefter (MMN-gruppen), 3) Lipidbaserede næringsstoftilskud til moderen under graviditeten og seks måneder derefter og til barnet fra 6 til 18 måneders alderen (LNS-gruppen).

Mødrene vil modtage LNS eller de multiple mikronæringsstoffer med 2-ugers intervaller i deres hjem under graviditeten og ugentligt i løbet af de første seks måneder af amningen. Børn i LNS-gruppen vil modtage LNS ugentligt, startende ved 6 måneder. Mødre vil blive medicinsk undersøgt og testet for definerede laboratorieparametre ved indskrivning, ved 36 graviditetsuger, ved fødslen eller kort tid derefter og 6 måneder efter fødslen. Barnets størrelse vil blive vurderet ved fødslen eller kort tid derefter og ved 3, 6, 12 og 18 måneders alderen. Mødrene vil gennemgå en sygelighedsevaluering hver 14. dag og børnene hver uge.

864 mor-barn-par vil gennemgå den komplette intervention og opfølgning, som beskrevet ovenfor. De resterende 536 deltagere vil gennemgå en forenklet indsats og opfølgning, hvor der ikke er indgreb efter fødslen og børneopfølgningen kun består af 4 3 sundhedshus og et hjemmebesøg; først ved 1 uge, derefter ved seks uger (hjemme) og ved 6 og 18 måneders alderen.

En delundersøgelse om udviklingen af ​​tarmmikrobiom blev tilføjet i august 2011. Dette indebærer indsamling af afføringsprøver fra moderen 1 måned efter fødslen, modermælksprøver fra mødrene 1, 3 og 6 måneder efter fødslen og afførings- og urinprøver fra børnene gentaget i løbet af 8 måneders intervention. Formålet med dette delprojekt er at studere udviklingen af ​​spædbørns tarmmikrobiota, dens forudsigelser og dens sammenhæng med børns vækst og andre sundhedsmæssige resultater. På samme tidspunkt blev stikprøvestørrelsen reduceret fra 2400 til 1400 deltagere (på grund af begrænsninger i finansieringen).

En etårig opfølgning efter intervention for deltagere i den komplette opfølgning blev tilføjet til undersøgelsesprotokollen i august 2013. Interventionen stoppes, når deltagerne er fyldt 18 måneder. Herefter vil der være antropometrisk vurdering og blod- og urintapning på studieklinikken ved 24 og 30 måneders alderen. Afføringsprøver vil blive indsamlet fra deltagerne i en alder af 21, 24, 27 og 30 måneder for at studere udviklingen af ​​tarmmikrobiom.

I en opfølgende undersøgelse, når børnene er 10 år, vil vi vurdere:

1. børns vækst ved hjælp af standard antropometriske mål,
2. kardiometabolisk sundhed ved at måle kropssammensætning, blodtryk og plasmalipider,
3. neuroudvikling ved at måle neural funktion, kognitive færdigheder og uddannelsesniveau ved hjælp af EE og EGMA og Ravens spørgeskemaer,
4. lungefunktion med spirometri og allergisymptomer og astma ved hjælp af ISAAC-spørgeskema.