Szülésnövelés oxitocin segítségével – Szülészeti eredmények és női tapasztalatok

A nyugati világban a dolgozó nőkkel való mai bánásmódban rendkívül általánossá vált az „aktív” vagy fegyelmezett vezetésen keresztül történő beavatkozás (Enkin és mtsai, Widela és mtsai, Gerdhardstein és mtsai, Frigoletto et al.). Ez egy széles körben elterjedt rutin – és ezért a lehetséges mellékhatások nagy hatással lesznek. Az oxitocin hormon alkalmazása a szülés fokozására és felgyorsítására a legelterjedtebb módszer, de a hatásáról szóló ritka tudományos adatok ellentmondásosak, és többnyire bizonytalan és néha mellékhatásokat mutatnak (Thornton és Lilford, Frazer 1994, 1998, Cammu és Van Eeckhout ).

A hatások értékelése az anyai (szülészeti) és a magzati eredmények rövid távú hatásai. Az elvégzett vizsgálatok elsősorban annak vizsgálatára irányultak, hogy az aktív kezeléssel csökkenthető-e a császármetszések aránya. Azonban az oxitocin spontán szülésbe való beavatkozásként (Frazer) végzett négy randomizált tanulmány metaanalízise során nem találtak jelentős csökkenést a császármetszés, a műszeres szülések, valamint a fájdalomcsillapítók alkalmazásának vagy a szülés hiperstimulációjának gyakoriságában. Az egyetlen statikailag szignifikáns különbség a mellékhatásokban volt: az oxitocint kapott csoportban megnövekedett a kellemetlen érzés és a fájdalom előfordulása. Ebben a metaanalízisben nem találtak szignifikáns különbséget a magzati állapotok között a csoportok között.

A talált tanulmányok közül csak egy kereste a nők véleményét az augmentációs eljárásokról (Enkin). A megkérdezett nők több mint fele úgy nyilatkozott, hogy az oxitocin kezelés kellemetlen volt, és jelezte, hogy a következő szülésnél szívesen kipróbálnák a gyógyszer nélkül. Több mint 80%-uk úgy érezte, hogy ez növelte az általuk átélt fájdalom mértékét.

Az előnyökre vonatkozó gyenge bizonyítékok ellenére Svédországban a szülõ nők körülbelül fele kap oxitocint vajúdás közben, más országokban pedig ennél sokkal többet (Waldenström, O'Driscoll, Enkin). A lassú előrehaladással járó vajúdások kezelésének standard ellátásává vált. A Svéd Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Testület (Socialstyrelsen 1996) vizsgálata szerint az oxitocin használatára vonatkozó javallatokat és a beadott mennyiségeket nem rögzítik szisztematikusan, és a hatások értékelését még kevésbé jól rögzítik. Ez nagyon megbízhatatlanná teszi a meglévő dokumentumok felhasználásával végzett értékelést és a randomizált, ellenőrzött vizsgálatokat.

A tanulmány céljai

A tanulmány céljai a következők:

• Vizsgálni az oxitocin kezelés és a nem vagy késleltetett oxitocin kezelés hatását a spontán, de elhúzódó szülés szülészeti és magzati kimenetelére. Az elsődleges eredmény a spontán hüvelyi szülések aránya. A másodlagos kimenetel a vajúdás hossza, a szülés utáni vérzés, a záróizom-szakadások, az Apgar-pontszám, az észlelt fájdalom és a biztonságérzet.
• Az oxitocin-kezelésnek kitett nők és az oxitocin-kezelés nélküli nők szülési tapasztalatainak tanulmányozása.

Mód

A tervezett vizsgálat egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelyben normál terhességgel és spontán szüléssel rendelkező egészséges nőket végeznek, ahol a szülés előrehaladását elhúzódónak tekintik.

Bevételi kritériumok

Egészséges nők teljes időtartamú, normál terhességgel, spontán meginduló aktív vajúdással (kitört méhnyak és legalább 4 cm-re kitágult) és első gyermekük megszületése előtt.

Kizárási kritériumok

Többes terhességben, szövődményes terhességben, terhesség alatti anyai betegségben, a szülésösszehúzódások kezdete előtt több mint 2 órán át tartó hártyarepedésben és farfekvésű magzatban.

Mintaméret számítás

Minden csoportban 247 minta szükséges ahhoz, hogy 81,2%-ról 90%-ra különbséget mutassunk a spontán hüvelyi szülésben kétoldalas teszttel, alfa=0,05 és 80%-os teljesítménnyel.

Eljárás

A fent leírt kritériumoknak megfelelő nőket potenciális vizsgálati alanynak tekintjük. A vizsgálattal kapcsolatos információkat az utolsó trimeszterben osztják ki a terhességi klinikán. A szülőosztályra érkezéskor minden e kritériumnak megfelelő nőt ismét tájékoztatnak a vizsgálatról, és beleegyezését kérik a részvételhez. A szülés előrehaladását alaposan nyomon követik és dokumentálják azon nők esetében, akik beleegyeztek a részvételbe. Ha a vajúdás az aktív fázisban elhúzódik, és tehetetlenségnek minősül, azaz a méhnyak további 2 órán keresztül nem nyílik meg, vagy 3 órán belül 1 cm-nél kevesebbet, az alany véletlenszerűen besorolásra kerül a szülés fokozására oxitocin infúzióval a következő időszakon belül. húsz perc (normál gondozás) vagy várakozásig és megfigyelésig további 3 óra (kísérleti csoport) Ha a kísérleti csoportban lévő alanyok a 3 óra elteltével sem haladnak előre a vajúdásban, újrafelmérik a szülés-növelés szükségességét. A befogadási kritériumoknak megfelelő nőket, akik beleegyeztek a részvételbe, de a munkájuk normálisan zajlik, ugyanazon protokoll szerint követik, így külső kontrollként szolgálnak.

Értékelés és nyomon követés

A résztvevők kezelése szabványos protokoll szerint történik, amely folyamatosan dokumentálja a szülés előrehaladását, a beadott oxitocin mennyiségét, az alkalmazott fájdalomcsillapítást és a szülészeti eredményt (császármetszés, műszeres hüvelyi szülés, szülés időtartama, Apgar pontszám stb.). A vizsgálatba való bevonáskor a nők vizuális analóg skála segítségével értékelik várakozásaikat, észlelt fájdalmukat és biztonságérzetüket. A fájdalmat és a biztonságérzetet több alkalommal értékelik a szülés alatt és után.

A nők vajúdásról alkotott retrospektív felfogásának tanulmányozása érdekében kérdőívet kapnak a szülés után egy hónappal észlelt tapasztalataikról. Ez az eszköz az észlelt fájdalomra, az észlelt biztonságra, a döntéshozatalban való vélt részvételre, a kontroll érzésére és a beteg elégedettségére összpontosít. Ez a kérdőív a szoptatással kapcsolatos kérdéseket is tartalmaz, és egy külön részt az apának kell megválaszolnia. Utóbbi rész kérdéseket tesz fel az apák szülésre való felkészültségi szintjéről, elvárásairól, tapasztalatairól, mint támogató személy a vajúdásban. Az alanyok egy alcsoportját (24 + 24) - oxitocinnak kitett és nem exponált nőket - a születés után egy és négy hónappal kérdezik meg kvalitatív interjú módszerrel.

A baba állapotának felmérése a születéskor történik Apgar-pontozással, a magzat pH-jával és a köldökzsinórvérből származó bázisfelesleggel. Ezen kívül az újszülöttek egy alcsoportja folyamatosan regisztrálja motoros aktivitását, szívfrekvenciáját és légzési aktivitását a születést követő első éjszaka során. Ez egy úgynevezett "alvódoboz" segítségével történik.

Biztonság

Három órával a vizsgálatba való bevonást követően újraértékelik a szülés előrehaladását annak értékelésére, hogy a progresszió kielégítő-e, vagy a kísérleti csoportba rendelt személyek esetében szükséges-e az oxitocin (eljárások).

Ezután rendszeresen, 2-3 órás időközönként újraértékeléseket végeznek.

Etika

Egy randomizált klinikai vizsgálat gondozási/kezelési csoporttal és nem gondozási/nem kezelt csoporttal mindig felveti azt a kérdést, hogy jó etika-e vagy sem, ha tartózkodunk a jelenleg alkalmazott gondozási programtól. Ebben az esetben a jótékony eredményekre vonatkozó tudományos adatok nem egyértelműek és következetlenek, így nem egyértelmű, hogy a felajánlott eljárások közül melyik a "legjobb" a nő és a gyermek számára. Ennek fényében etikailag elfogadhatónak kell tekinteni a tanulmány elvégzését jól informált alanyok bevonásával és a standard eljárások hatásainak értékelését.

A tanulmány jelentősége

Kevés ellenőrzött tanulmány létezik a lassú szülés progressziójának oxitocinnal történő kezelésének standard eljárásának hatásairól, és ezek ellentmondó eredményeket mutatnak. Figyelembe véve ezt a széles körben elterjedt, nőket és újszülötteket érintő kezelést, nagy jelentősége van a lehetséges előnyök és mellékhatások kontrollált vizsgálatokban történő értékelésének. Az ezzel kapcsolatos ismeretek különösen fontosak a szülészeti szolgáltatásokon belüli erőforrások átszervezése és arányosítása során. A nők kórházi tartózkodási idejének lerövidítésére tett kísérletekben a vajúdás időtartamának lerövidítését időnként a szülészeti ellátás költséghatékonyabbá tételének eszközeként tekintették, és ez a tény még fontosabbá teszi az ellátás független értékelését.

Ezenkívül a betegeknek joguk van bizonyítékokon alapuló ellátáshoz és kezeléshez. Ez a tanulmány remélhetőleg hozzájárul majd a másodlagos tehetetlenségnek kitett vajúdó nők jobb, bizonyítékokon alapuló kezeléséhez, emellett több információt ad majd az apák tapasztalatairól, ami segít javítani a közeli hozzátartozók gondozását. a vajúdó asszonyé.

Hivatkozások

Cammu H, Eeckhout E. Randomizált, ellenőrzött vizsgálat az amniotómia és az oxitocin infúzió korai és késleltetett használatáról a szülésnélküli vajúdásban. Br J Obstet Gynaecol 1996 ápr., 103(4):313-8

Elwood JM. Ok-okozati összefüggések az orvostudományban. Oxfordi orvosi publikációk, Oxford University Press, 1992

Enkin M, Keirse MJNC, Chalmers I. Útmutató a hatékony gondozáshoz terhesség és szülés során. Pp 205-210, 1994, Oxford University Press Fleiss. Az arányok és arányok statisztikai módszerei. 2. ED. Wiley, 1981.

Frazer W, Vendittelli F, Krauss I, Breart G. Early augmentation of work with amniotomia and oxytocin in nulliparous women: a meta-analysis. Br J Obstet Gynaecol 1998. február 105(2):189-94.

Frazer WD. Korai oxitocin a spontán szülés lerövidítésére. In:Keirse MJNC, Renfrew MJ, et al., szerk. Terhesség és szülés modul, Cochrane Databas of Systematic Reviews. (Cochrane frissítések a lemezen. A Cochrane Együttműködés; 2. szám, Oxford:

Szoftverfrissítés, 1995).

Frigoletto FD, Lièberman E, Lang JM és mások. Klinikai vizsgálat a szülés aktív irányításáról. NEJM, 1995; 333(12):745-50.

Gerhardstein LP, Allswede MT, Sloan CT, et al. A császármetszéses születések arányának csökkentése a szülés aktív irányításával és közepes dózisú oxitocinnal. J Reprod Med 1995; 40(1):4-8

Linde A. A munkaerő aktív irányítása - positiva och negativa effekter på den normala förlossningen. 10-poängsuppsats, Barnmorskeutbildningen, Vårdhögskolan i Göteborg, 1997. jan.

O'Driscoll K, Foley M, Macdonald D. A vajúdás aktív irányítása, mint a dystocia császármetszésének alternatívája. Obstet Gynaecol 1984;63:485-90

SoS-rapport 1996:24 Hur säker är förlossningsvården?

Thornton JG. Aktív munkaerő-gazdálkodás: aktuális ismeretek és kutatási kérdések. BMJ 1994;309:366-69.

Videla FK, SatinAJ, Barth WH, et al. Szüléspróba: A munkaerő-gazdálkodás fegyelmezett megközelítése, amely magas hüvelyi szülési arányt eredményez. AM J Perinatol, 1995. május;12(3):181-4

Waldenström U, Bergman V, Vasell G. A szülési fájdalom összetettsége: 278 nő tapasztalata. J Psychosom Obstet Gynaecol, 1996. dec., 17(4):215-28.