Arbeitssteigerung durch Oxytocin - Geburtshilfe und Erfahrungen der Frauen

Im zeitgenössischen Umgang mit arbeitenden Frauen in der westlichen Welt ist es äußerst üblich geworden, durch „aktives“ oder diszipliniertes“ Management einzugreifen (Enkin et al., Widela et al., Gerdhardstein et al., Frigoletto et al.). Es ist eine weit verbreitete Routine – und mögliche Nebenwirkungen werden daher große Auswirkungen haben. Die Verwendung des Hormons Oxytocin zur Verbesserung und Beschleunigung der Wehen ist die häufigste Methode, aber die spärlichen wissenschaftlichen Daten zu seiner Wirkung sind widersprüchlich und zeigen meist unsichere und gelegentliche Nebenwirkungen (Thornton & Lilford, Frazer 1994, 1998, Cammu & Van Eeckhout ).

Bei der Bewertung handelt es sich bei den Auswirkungen um kurzfristige Auswirkungen auf mütterliche (geburtshilfliche) und fetale Ergebnisse. Die durchgeführten Studien zielten hauptsächlich darauf ab, zu untersuchen, ob das aktive Management die Kaiserschnittrate reduzieren kann. In einer Metaanalyse von vier randomisierten Studien zu den Wirkungen von Oxytocin als Intervention bei spontanen Wehen (Frazer) wurde jedoch keine signifikante Verringerung der Inzidenz von Kaiserschnitten, instrumentellen Geburten und der Verwendung von Analgetika oder Hyperstimulation der Wehen festgestellt. Die einzigen statisch signifikanten Unterschiede waren die Nebenwirkungen: ein erhöhtes Auftreten von Beschwerden und Schmerzen in der Gruppe, der Oxytocin verabreicht wurde. In dieser Meta-Analyse wurden keine signifikanten Unterschiede im fötalen Zustand zwischen den Gruppen gefunden.

Nur eine der gefundenen Studien suchte die Sicht der Frauen auf die Augmentationsverfahren (Enkin). Über die Hälfte der befragten Frauen empfanden die Behandlung mit Oxytocin als unangenehm und geben an, dass sie es bei der nächsten Geburt gerne ohne das Medikament versuchen würden. Über 80 % hatten das Gefühl, dass die Schmerzen, die sie erlebt hatten, dadurch zugenommen hatten.

Trotz dürftiger Beweise für den Nutzen erhält etwa die Hälfte der gebärenden Frauen in Schweden Oxytocin während der Wehen und in einigen anderen Ländern weit mehr (Waldenström, O'Driscoll, Enkin). Es ist zur Standardbehandlung für die Behandlung von Wehen mit langsamem Fortschritt geworden. Nach einer Untersuchung des schwedischen Zentralamtes für Gesundheit und Wohlfahrt (Socialstyrelsen 1996) werden die Indikationen für die Anwendung von Oxytocin und die verabreichten Mengen nicht systematisch erfasst, und die Bewertungen seiner Wirkungen sind noch weniger gut dokumentiert. Dies macht die Auswertung anhand vorhandener Dokumente sehr unzuverlässig und randomisierte kontrollierte Studien.

Ziele der Studie

Die Ziele der Studie sind:

• Es sollten die Wirkungen einer Oxytocin-Behandlung im Vergleich zu keiner oder einer verzögerten Oxytocin-Behandlung auf das geburtshilfliche und fötale Ergebnis spontaner, aber verlängerter Wehen untersucht werden. Primärer Endpunkt ist die Rate spontaner vaginaler Entbindungen. Sekundäre Ergebnisse sind Wehendauer, postpartale Blutung, Schließmuskelrisse, Apgar-Score, wahrgenommener Schmerz und Sicherheitsgefühl.
• Es sollten die Geburtserfahrungen von Frauen untersucht werden, die einer Oxytocin-Behandlung ausgesetzt waren, im Vergleich zu Frauen ohne Oxytocin-Behandlung.

Methoden

Das geplante Studiendesign ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit gesunden Frauen mit normalen Schwangerschaften und Spontangeburten, bei denen die Wehenprogression als verlängert angesehen wird.

Einschlusskriterien

Gesunde Frauen mit voll ausgetragenen, normalen Schwangerschaften, spontanem Einsetzen aktiver Wehen (ausgelöschter Muttermund und mindestens 4 cm erweitert) und kurz vor der Geburt ihres ersten Kindes.

Ausschlusskriterien

Frauen mit Mehrlingsschwangerschaften, komplizierten Schwangerschaften, mütterlicher Erkrankung während der Schwangerschaft, gerissenen Membranen für mehr als 2 Stunden vor dem Einsetzen der Wehen und Fötus in Beckenendlage.

Berechnung der Stichprobengröße

Eine Stichprobengröße von 247 in jeder Gruppe ist erforderlich, um mit einem 2-seitigen Test, Alpha = 0,05 und 80 % Aussagekraft, einen Unterschied zwischen vaginalen Spontangeburten von 81,2 % bis 90 % aufzuzeigen.

Verfahren

Frauen, die die oben beschriebenen Kriterien erfüllen, gelten als potenzielle Studienteilnehmerinnen. Informationen über die Studie werden während des letzten Trimesters in der Geburtsklinik verteilt. Bei Ankunft auf der Entbindungsstation werden alle Frauen, die diese Kriterien erfüllen, nochmals über die Studie informiert und um ihr Einverständnis zur Teilnahme gebeten. Der Wehenfortschritt wird für Frauen, die sich bereit erklärt haben, daran teilzunehmen, sorgfältig verfolgt und dokumentiert. Wenn die Wehen während der aktiven Phase verlängert und als Trägheit klassifiziert werden, d. h. ohne weitere Öffnung des Gebärmutterhalses für 2 Stunden oder weniger als 1 cm in 3 Stunden, wird die Patientin nach dem Zufallsprinzip einer Wehenverstärkung durch Oxytocin-Infusion innerhalb zugewiesen 20 Minuten (Standardversorgung) oder bis zur Erwartung und Beobachtung weitere 3 Stunden (Experimentalgruppe) Wenn die Probanden in der Experimentalgruppe nach den 3 Stunden immer noch keine Wehenfortschritte machen, wird eine Neubewertung hinsichtlich der Notwendigkeit einer Wehenverstärkung durchgeführt. Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme zugestimmt haben, deren Wehen aber normal verlaufen, werden nach demselben Protokoll überwacht und dienen somit als externe Kontrollen.

Bewertung und Nachverfolgung

Die Behandlung der Teilnehmerinnen erfolgt nach einem Standardprotokoll, das eine kontinuierliche Dokumentation des Wehenverlaufs, der verabreichten Oxytocinmenge, der verwendeten Analgetika und des geburtshilflichen Ergebnisses (Kaiserschnitt, instrumentelle vaginale Entbindung, Wehendauer, Apgar-Score usw.). Beim Einschluss in die Studie bewerten die Frauen anhand einer visuellen Analogskala ihre Erwartungshaltung, ihr Schmerzempfinden und Sicherheitsgefühl. Schmerz und Sicherheitsgefühl werden dann bei mehreren Gelegenheiten während und nach der Entbindung beurteilt.

Um die retrospektive Wahrnehmung der Frauen bezüglich ihrer Geburt zu untersuchen, erhalten sie einen Fragebogen zu ihrer wahrgenommenen Erfahrung einen Monat nach der Geburt. Dieses Instrument konzentriert sich auf den wahrgenommenen Schmerz, die wahrgenommene Sicherheit, die wahrgenommene Beteiligung an der Entscheidungsfindung, das Gefühl der Kontrolle und die Patientenzufriedenheit. Dieser Fragebogen enthält auch Fragen zum Stillen und ein separater Teil ist vom Vater zu beantworten. Der letzte Teil enthält Fragen zum Vorbereitungsstand des Vaters auf die Entbindung sowie zu seinen Erwartungen und Erfahrungen als unterstützende Person im Kreißsaal. Eine Untergruppe der Probanden (24 + 24) – Oxytocin-exponierte und nicht exponierte Frauen – wird einen und vier Monate nach der Geburt unter Verwendung einer qualitativen Interviewmethode befragt.

Die Beurteilung des Babys erfolgt bei der Geburt durch Apgar-Scoring, fötalen pH-Wert und Basenüberschuss aus dem Nabelschnurblut. Darüber hinaus wird bei einer Untergruppe der Neugeborenen während der ersten Nacht nach der Geburt ihre motorische Aktivität, Herzfrequenz und Atemaktivität kontinuierlich registriert. Dies geschieht mit Hilfe einer sogenannten „Sleep-Box“

Sicherheit

Drei Stunden nach dem Einschluss in die Studie wird eine Neubewertung des Fortschritts der Wehen durchgeführt, um zu beurteilen, ob der Fortschritt zufriedenstellend ist oder ob Oxytocin für diejenigen, die der experimentellen Gruppe zugeordnet sind, als erforderlich beurteilt wird (Verfahren).

Neubewertungen werden dann regelmäßig im Abstand von 2-3 Stunden durchgeführt.

Ethik

Die Durchführung einer randomisierten, klinischen Studie mit Pflege-/Behandlungsgruppe und Nicht-Pflege-/Nicht-Behandlungsgruppe wirft immer die Frage auf, ob es ethisch vertretbar ist, auf das derzeit angewandte Versorgungsprogramm zu verzichten. In diesem Fall sind die wissenschaftlichen Daten über die positiven Ergebnisse mehrdeutig und widersprüchlich, und es ist daher nicht offensichtlich, welches der angebotenen Verfahren für die Frau und das Kind „das Beste“ ist. Vor diesem Hintergrund ist es als ethisch vertretbar anzusehen, die Studie unter Einbeziehung gut informierter Probanden durchzuführen und die Auswirkungen von Standardverfahren zu bewerten.

Bedeutung des Studiums

Es gibt nur wenige kontrollierte Studien zu den Wirkungen des Standardverfahrens zur Behandlung des langsamen Fortschreitens der Wehen mit Oxytocin, und diese zeigen widersprüchliche Ergebnisse. In Anbetracht dieser weit verbreiteten Behandlung, an der eine große Population von Frauen und Neugeborenen beteiligt ist, ist es von großer Bedeutung, mögliche Vorteile und Nebenwirkungen in kontrollierten Studien zu bewerten. Das Wissen darüber ist besonders wichtig bei der Reorganisation und Rationierung von Ressourcen innerhalb geburtshilflicher Dienste. Bei den Versuchen, die Krankenhausaufenthalte von Frauen zu verkürzen, wurde die Verkürzung der Geburtsdauer manchmal als Mittel angesehen, um die geburtshilfliche Versorgung kosteneffizienter zu gestalten, und diese Tatsache macht eine unabhängige Bewertung der Versorgung noch wichtiger.

Darüber hinaus haben Patienten das Recht auf evidenzbasierte Versorgung und Behandlung. Diese Studie wird hoffentlich zu einem besseren evidenzbasierten Umgang mit Frauen in der Geburt beitragen, die sekundärer Trägheit ausgesetzt sind, und uns darüber hinaus mehr Informationen über die Erfahrungen von Vätern geben, was uns helfen wird, die Versorgung der nächsten Angehörigen zu verbessern der arbeitenden Frau.

Verweise

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