옥시토신에 의한 분만 증가 - 산과 결과 및 여성의 경험

현대 서구 세계에서 노동하는 여성을 다룰 때 "능동적" 또는 규율 있는 관리를 통해 개입하는 것이 매우 일반적이 되었습니다(Enkin et al., Widela et al., Gerdhardstein et al., Frigoletto et al). 그것은 널리 퍼진 일상이며 따라서 잠재적인 부작용이 큰 영향을 미칠 것입니다. 진통을 촉진하고 가속화하기 위해 호르몬 옥시토신을 사용하는 것이 가장 일반적인 방법이지만 그 효과에 대한 과학적 데이터가 희박하며 대부분 불확실하고 때때로 부작용을 나타냅니다(Thornton & Lilford, Frazer 1994, 1998, Cammu & Van Eeckhout ).

평가 시 영향은 산모(산과적) 및 태아 결과의 단기적 영향입니다. 수행된 연구는 대부분 적극적인 관리가 제왕절개 비율을 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 그러나 자발 분만에 대한 개입으로서 옥시토신의 효과에 대한 4건의 무작위 연구의 메타 분석(Frazer)에서 제왕절개, 기구 분만, 진통제 사용 또는 분만의 과잉 자극의 발생률이 유의미하게 감소하지 않은 것으로 나타났습니다. 정적으로 유의미한 유일한 차이는 부작용이었습니다. 이 메타 분석에서 그룹 간 태아 상태의 유의미한 차이는 발견되지 않았습니다.

확대 시술에 대한 여성의 관점을 추구한 연구는 단 한 건(Enkin)에 불과했습니다. 인터뷰에 응한 여성의 절반 이상이 옥시토신 치료가 불쾌했으며 다음 번 출산 시 약물 없이 시도하고 싶다고 말했습니다. 80% 이상이 경험한 고통의 양이 증가했다고 느꼈습니다.

혜택에 대한 빈약한 증거에도 불구하고 스웨덴 출산 여성의 약 절반이 분만 중에 옥시토신을 받고 일부 다른 국가에서는 그보다 훨씬 더 많이 받습니다(Waldenström, O'Driscoll, Enkin). 진행이 느린 진통을 치료하는 표준 치료가 되었습니다. 스웨덴 국립보건복지위원회(Socialstyrelsen 1996)의 조사에 따르면 옥시토신 사용에 대한 적응증과 투여량은 체계적으로 기록되지 않았으며 그 효과에 대한 평가는 더욱 잘 기록되지 않았습니다. 이로 인해 기존 문서를 사용하여 평가하는 것은 매우 신뢰할 수 없으며 무작위 통제 연구입니다.

연구의 목적

연구의 목적은 다음과 같습니다.

• 옥시토신 치료 대 무 또는 지연된 옥시토신 치료가 자발적이지만 연장된 분만의 산과 및 태아 결과에 미치는 영향을 연구합니다. 1차 결과는 자연 분만의 비율입니다. 이차 결과는 분만 기간, 산후 출혈, 괄약근 열상, Apgar 점수, 인지된 통증 및 안전감입니다.
• 옥시토신 치료에 노출된 여성과 옥시토신 치료를 받지 않은 여성의 분만 경험을 연구합니다.

행동 양식

계획된 연구 설계는 정상적인 임신과 자발적인 분만을 가진 건강한 여성을 대상으로 한 무작위 통제 연구로 분만 진행이 연장되는 것으로 간주됩니다.

포함 기준

만기 정상 임신을 하고 활동적인 진통(자궁 경부가 소실되고 최소 4cm 열림)이 자발적으로 시작되고 첫 아이를 출산할 예정인 건강한 여성.

제외 기준

다태임신, 복합임신, 임신 중 모성질병, 분만 시작 전 2시간 이상 양막파열, 둔위 태아

샘플 크기 계산

2면 검정, 알파=0,05 및 80% 검정력으로 81.2%에서 90%까지 자연 분만의 차이를 보여주기 위해 각 그룹에서 247개의 샘플 크기가 필요합니다.

절차

위에서 설명한 기준을 충족하는 여성은 잠재적 연구 대상으로 간주됩니다. 연구에 대한 정보는 산전 클리닉에서 마지막 삼 분기 동안 배포됩니다. 분만 병동에 도착하면 이러한 기준을 충족하는 모든 여성에게 다시 연구에 대한 정보를 제공하고 참여 동의를 요청합니다. 참여하기로 동의한 여성들을 위해 진통 과정을 철저하게 추적하고 문서화합니다. 진통이 활동기 동안 연장되고 관성으로 분류되는 경우, 즉 2시간 동안 자궁경부가 더 이상 열리지 않거나 3시간 동안 1cm 미만인 경우 피험자는 무작위로 옥시토신 주입을 통한 진통제에 배정됩니다. 20분(표준 관리) 또는 3시간 더 기대하고 관찰(실험군) 3시간 후에도 실험군 피험자가 여전히 진통이 진행되지 않으면 진통의 필요성에 대한 재평가가 수행됩니다. 포함 기준을 충족하고 참여하기로 동의했지만 분만이 정상적으로 진행되는 여성은 동일한 프로토콜에 따라 추적되므로 외부 통제 역할을 합니다.

평가 및 후속 조치

참가자의 처리는 분만 진행, 투여된 옥시토신의 양, 사용된 진통제 및 산과 결과(제왕절개, 질식 분만, 분만 기간, 아프가 점수 등). 연구에 포함될 때 여성들은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 기대치, 인지된 통증 및 안전감을 평가합니다. 통증과 안전감은 분만 도중과 분만 후 여러 차례에 걸쳐 평가됩니다.

여성의 노동에 대한 후향적 인식을 연구하기 위해 산후 1개월 동안 인식된 경험에 관한 설문지를 받았습니다. 이 도구는 인지된 통증, 인지된 안전, 의사 결정에 대한 인지된 참여, 통제감 및 환자 만족도에 중점을 둡니다. 이 설문지에는 모유 수유에 관한 질문도 포함되어 있으며 별도의 부분은 아버지가 답변해야 합니다. 후반부에서는 아버지의 출산 준비 정도, 분만실에서 조력자로서의 기대와 경험을 묻는다. 피험자의 하위 그룹(24 + 24) - 옥시토신에 노출된 여성과 노출되지 않은 여성 -은 질적 인터뷰 방법을 사용하여 생후 1개월 및 4개월에 인터뷰됩니다.

아기의 평가는 태어날 때 Apgar 점수, 태아 pH 및 제대혈의 염기 과잉을 통해 이루어집니다. 이 외에도 신생아의 하위 그룹은 출생 후 첫날 밤 동안 계속해서 운동 활동, 심박수 및 호흡 활동을 기록하게 됩니다. 이것은 소위 "수면 상자"의 도움으로 이루어집니다.

안전

연구에 포함된 지 3시간 후, 진행이 만족스러운지 또는 실험 그룹에 할당된 사람들에 대한 옥시토신이 필요한지(절차) 평가하기 위해 진통 진행의 재평가가 수행됩니다.

그런 다음 2-3시간 간격으로 정기적으로 재평가를 수행합니다.

윤리학

관리/치료 그룹 및 비관리/비치료 그룹으로 무작위 임상 연구를 수행하는 것은 항상 현재 적용된 치료 프로그램을 기권하는 것이 좋은 윤리인지 여부에 대한 질문을 제기합니다. 이 경우 유익한 결과에 관한 과학적 데이터는 모호하고 일관성이 없으며 따라서 제공되는 절차 중 어떤 것이 여성과 어린이에게 "최상"인지 명확하지 않습니다. 이러한 배경에서 잘 알려진 피험자를 포함하여 연구를 수행하고 표준 절차의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 것은 윤리적으로 허용되는 것으로 간주되어야 합니다.

연구의 중요성

느린 진통 진행을 옥시토신으로 치료하는 표준 절차의 효과에 대한 통제 연구는 거의 없으며 상충되는 결과를 보여줍니다. 많은 수의 여성과 신생아가 관련된 이 광범위한 치료를 고려할 때 통제된 연구에서 잠재적인 이점과 부작용을 평가하는 것이 매우 중요합니다. 이에 대한 지식은 산부인과 서비스 내 자원의 재구성 및 배분에서 특히 중요합니다. 여성의 입원 기간을 단축하려는 시도에서 분만 기간 단축은 때때로 산과 치료를 보다 비용 효율적으로 만드는 수단으로 간주되었으며 이러한 사실은 치료에 대한 독립적인 평가를 더욱 중요하게 만듭니다.

또한 환자는 근거에 기반한 진료와 치료를 받을 권리가 있습니다. 본 연구를 통해 2차 관성에 노출된 여성의 노동에 대한 근거 기반 처리가 개선되고, 아버지의 경험에 대한 더 많은 정보를 얻을 수 있기를 바라며, 이를 통해 근친 돌봄을 강화하는 데 도움이 될 것입니다. 일하는 여성의.

참조

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