オキシトシンによる陣痛増強 - 産科転帰と女性の経験

現代の西側諸国では、働く女性の取り扱いにおいて、「積極的」または規律ある管理を通じて介入することが非常に一般的になっています (Enkin et al., Widela et al., Gerdhardstein et al., Frigoletto et al.)。 これは広く行われているルーチンであり、潜在的な副作用が大きな影響を与える可能性があります。 分娩を促進し、スピードアップするためのオキシトシン ホルモンの使用は、最も一般的な方法ですが、その効果に関するまばらな科学的データは一貫性がなく、ほとんどが不確実であり、時には副作用を示しています (Thornton & Lilford, Frazer 1994, 1998, Cammu & Van Eeckhout ）。

評価された場合、影響は母体（産科）および胎児の結果の短期的な影響です。 実施された研究は、積極的な管理が帝王切開の割合を減らすことができるかどうかを調査することを主な目的としていました. しかし、自然分娩への介入としてのオキシトシンの効果に関する 4 つのランダム化研究のメタアナリシス (Frazer) では、帝王切開、器具による分娩、鎮痛薬の使用、陣痛の過度の刺激の発生率に有意な減少は見られませんでした。 統計的に有意な差は副作用のみで、オキシトシンを投与したグループでは不快感と痛みの発生率が増加しました。 このメタ分析では、グループ間で胎児の状態に有意差は見られませんでした。

発見された研究のうち、豊胸術に関する女性の見解を求めたのは 1 つだけでした (Enkin)。 インタビューを受けた女性の半数以上が、オキシトシン治療は不快であり、次回の出産時にはこの薬を使わずに試してみたいと述べています. 80％以上が、経験した痛みの量が増加したと感じました.

利益の証拠が不十分であるにもかかわらず、スウェーデンでは出産中の女性の約半数が分娩中にオキシトシンを摂取しており、他のいくつかの国ではそれよりもはるかに多くなっています (Waldenström、O'Driscoll、Enkin)。 進行の遅い陣痛を治療するための標準的なケアとなっています。 スウェーデン国立保健福祉委員会による調査 (Socialstyrelsen 1996) によると、オキシトシン使用の適応症と投与量は体系的に記録されておらず、その効果の評価も十分に記録されていません。 これにより、既存の文書を使用した評価は非常に信頼性が低く、無作為化比較研究になります。

研究の目的

この研究の目的は次のとおりです。

• オキシトシン治療とオキシトシン治療なしまたは遅延の効果を、自然であるが長期の分娩の産科および胎児の転帰に及ぼす影響を研究すること。 主要な結果は、自然経膣分娩の割合です。 副次評価項目は、陣痛の長さ、分娩後の出血、括約筋の裂傷、アプガースコア、知覚される痛み、および安心感です。
• オキシトシン治療を受けた女性とオキシトシン治療を受けていない女性の分娩経験を研究すること。

メソッド

計画された研究デザインは、正常な妊娠と自然陣痛を伴う健康な女性を対象とした無作為対照研究であり、陣痛の進行が長期化すると見なされます。

包含基準

正期産で正常な妊娠をしており、自発的に分娩を開始し（子宮頸部が消失し、最小で 4 cm 拡張）、第 1 子を出産しようとしている健康な女性。

除外基準

多胎妊娠、複雑な妊娠、妊娠中の母体疾患、陣痛開始前の 2 時間以上の破水、および逆子の胎児の女性。

サンプルサイズの計算

両側検定、アルファ = 0.05、検出力 80% で、81.2% から 90% の自然経膣分娩の違いを示すには、各グループで 247 のサンプルサイズが必要です。

手順

上記の基準を満たす女性は、潜在的な研究対象と見なされます。 研究に関する情報は、出産前クリニックで最後の学期中に配布されます。 出産病棟に到着すると、これらの基準を満たすすべての女性に、研究について再度通知し、参加の同意を求めます。 分娩の進行は、参加に同意した女性のために徹底的に追跡され、記録されます。 分娩が活動期に延長され、慣性として分類される場合、つまり、子宮頸部が 2 時間以上開かないか、3 時間で 1 cm 未満しか開かない場合、被験者はオキシトシン注入による分娩増強のいずれかに無作為に割り当てられます。 20 分 (標準ケア) または期待と観察までさらに 3 時間 (実験群) 実験群の被験者が 3 時間経過しても分娩が進行しない場合、陣痛増強の必要性に関する再評価が行われます。 包含基準を満たし、参加に同意したが分娩が正常に進行する女性は、同じプロトコルに従って追跡されるため、外部コントロールとして機能します。

評価とフォローアップ

参加者の取り扱いは、陣痛の進行、投与されたオキシトシンの量、使用された鎮痛剤、および産科の結果（帝王切開、器械的経膣分娩、陣痛の長さ、アプガースコアなど）。 研究への組み入れ時に、女性は視覚的アナログスケールを使用して、期待、知覚された痛み、および安全感を評価します。 その後、分娩中および分娩後に数回、痛みと安全感を評価します。

分娩に対する女性の後ろ向きな認識を研究するために、分娩後 1 か月の女性の認識された経験に関するアンケートを受け取ります。 この尺度は、知覚された痛み、知覚された安全性、意思決定への参加の知覚、コントロールの感覚、および患者の満足度に焦点を当てています。 このアンケートには母乳育児に関する質問も含まれており、別の部分には父親が回答する必要があります。 後半では、出産に向けた父親の準備のレベル、陣痛室での支援者としての父親の期待と経験についての質問が含まれています。 対象のサブグループ (24 + 24) - オキシトシンにさらされた女性とさらされていない女性 - は、質的インタビュー法を使用して、生後 1 か月と 4 か月にインタビューされます。

赤ちゃんの評価は、出生時にアプガー スコアリング、胎児の pH、および臍帯血からの塩基過剰によって行われます。 これに加えて、新生児のサブグループは、出生後の最初の夜に、運動活動、心拍数、呼吸活動を継続的に記録します。 これは、いわゆる「スリープボックス」の助けを借りて行われます

安全性

研究に組み入れてから 3 時間後、陣痛の進行状況の再評価が行われ、進行が満足できるものかどうか、または実験群に割り当てられた人たちのオキシトシンが必要であると評価されるかどうかが評価されます (手順)。

その後、再評価が 2 ～ 3 時間間隔で定期的に行われます。

倫理

ケア/治療グループと非ケア/非治療グループでランダム化された臨床研究を行うと、現在適用されているケアプログラムを控えることが倫理的に正しいかどうかという疑問が常に生じます。 この場合、有益な結果に関する科学的データは曖昧で一貫性がないため、提示された手順のどれが女性と子供にとって「最良」であるかは明らかではありません. このような背景があるため、十分な情報を得た被験者を対象とし、標準的な手順の効果を評価することを目的とした研究を実施することは、倫理的に許容できると見なされなければなりません。

研究の重要性

分娩の進行を遅らせるオキシトシンを治療する標準的な手順の効果に関する対照研究はほとんどなく、これらは相反する結果を示しています. 多数の女性と新生児が関与するこの広範な治療法を考慮すると、対照研究で潜在的な利点と副作用を評価することが非常に重要です。 これに関する知識は、産科サービス内のリソースの再編成と配給において特に重要です。 女性の入院期間を短縮する試みにおいて、分娩期間の短縮は、産科ケアをより費用対効果の高いものにする手段と見なされることがあり、この事実は、ケアの独立した評価をさらに重要にしています.

さらに、患者はエビデンスに基づいたケアと治療を受ける権利があります。 この研究は、二次慣性にさらされている労働中の女性のより良いエビデンスに基づいた取り扱いに貢献することを願っています。さらに、父親の経験についてより多くの情報を提供し、近親者のケアを強化するのに役立ちます。働く女性の。

参考文献

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