Synnytyksen lisääminen oksitosiinin avulla - synnytysten tulokset ja naisten kokemukset

Nykyisessä työssäkäyvien naisten käsittelyssä länsimaissa on tullut erittäin yleiseksi puuttua "aktiiviseen" tai kurinalaiseen" johtamiseen (Enkin et ai., Widela et ai., Gerdhardstein et ai., Frigoletto et ai.). Se on laajalle levinnyt rutiini - ja mahdollisilla sivuvaikutuksilla on siksi suuri vaikutus. Oksitosiinihormonin käyttö synnytyksen tehostamiseen ja nopeuttamiseen on yleisin menetelmä, mutta harvat tieteelliset tiedot sen vaikutuksesta ovat epäjohdonmukaisia ​​ja osoittavat enimmäkseen epävarmoja ja joskus sivuvaikutuksia (Thornton & Lilford, Frazer 1994, 1998, Cammu & Van Eeckhout ).

Vaikutukset arvioituna ovat äidin (sünnitys) ja sikiön seurausten lyhytaikaisia ​​vaikutuksia. Tehdyissä tutkimuksissa on pääosin pyritty selvittämään, voiko aktiivisella hoidolla vähentää keisarinleikkausten määrää. Neljän satunnaistetun tutkimuksen meta-analyysissä oksitosiinin vaikutuksista spontaanin synnytyksen interventioon (Frazer) ei kuitenkaan havaittu merkittävää vähenemistä keisarinleikkausten, instrumentaalisten synnytysten, kipulääkkeiden käytön tai synnytyksen hyperstimulaation esiintyvyyden osalta. Ainoat staattisesti merkittävät erot olivat sivuvaikutuksissa: lisääntynyt epämukavuuden ja kivun ilmaantuvuus oksitosiinia saaneessa ryhmässä. Tässä meta-analyysissä ei havaittu merkittäviä eroja sikiön olosuhteissa ryhmien välillä.

Vain yhdessä löydetyistä tutkimuksista etsittiin naisten näkemystä augmentaatiomenetelmistä (Enkin). Yli puolet haastatelluista naisista sanoi, että oksitosiinihoito oli epämiellyttävä ja ilmoitti, että he haluaisivat kokeilla ilman lääkettä seuraavan synnytyksen yhteydessä. Yli 80 % koki, että se oli lisännyt heidän kokemaansa kipua.

Huolimatta eduista, noin puolet synnyttävistä naisista saa oksitosiinia Ruotsissa synnytyksen aikana ja joissakin muissa maissa paljon enemmän (Waldenström, O'Driscoll, Enkin). Siitä on tullut tavallista hoitoa hitaasti etenevien synnytysten hoidossa. Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunnan tutkimuksen (Socialstyrelsen 1996) mukaan oksitosiinin käytön indikaatioita ja annettavia määriä ei kirjata systemaattisesti ja sen vaikutusten arvioinnit kirjataan vielä huonommin. Tämä tekee olemassa olevien asiakirjojen ja satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten arvioinnista erittäin epäluotettavaa.

Tutkimuksen tavoitteet

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

• Tutkia oksitosiinihoidon vaikutuksia oksitosiinihoidon puuttumiseen tai viivästymiseen spontaanin, mutta pitkittyneen synnytyksen synnytys- ja sikiötulokseen. Ensisijainen tulos on spontaanin emättimen synnytysnopeus. Toissijaisia ​​tuloksia ovat synnytyksen pituus, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, sulkijalihaksen haavaumat, Apgar-pistemäärä, koettu kipu ja turvallisuuden tunne.
• Tutkia synnytyskokemuksia oksitosiinihoidolle altistuneilla naisilla verrattuna naisiin, jotka eivät saaneet oksitosiinihoitoa.

menetelmät

Suunniteltu tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus terveillä naisilla, joilla on normaali raskaus ja spontaani synnytys ja jossa synnytyksen etenemisen katsotaan pitkittyneen.

Sisällyttämiskriteerit

Terveet naiset, joilla on täysiaikainen, normaali raskaus, spontaani aktiivinen synnytys (poistunut kohdunkaula ja vähintään 4 cm laajentunut) ja synnyttämässä ensimmäistä lastaan.

Poissulkemiskriteerit

Naiset, joilla on useita raskauksia, monimutkaiset raskaudet, äidin sairaudet raskauden aikana, repeytyneet kalvot yli 2 tuntia ennen synnytyksen supistuksen alkamista ja sikiö peräkärryssä.

Otoskoon laskeminen

Otoskoko on 247 kustakin ryhmästä, jotta voidaan osoittaa ero spontaaneissa emättimen synnytyksissä 81,2 %:sta 90 %:iin kaksipuolisella testillä, alfa=0,05 ja 80 % teho.

Menettely

Naiset, jotka täyttävät edellä kuvatut kriteerit, katsotaan mahdollisiksi opiskelijoiksi. Tietoa tutkimuksesta jaetaan synnytysneuvolalla viimeisen kolmanneksen aikana. Synnytysosastolle saapuessaan kaikille nämä kriteerit täyttäville naisille tiedotetaan uudelleen tutkimuksesta ja pyydetään suostumus osallistumiseen. Synnytyksen etenemistä seurataan ja dokumentoidaan perusteellisesti niille naisille, jotka ovat suostuneet osallistumaan. Jos synnytys pitkittyy aktiivisen vaiheen aikana ja se luokitellaan inertiaksi, eli kohdunkaula ei enää avaudu 2 tuntiin tai alle 1 cm 3 tunnissa, koehenkilö jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan synnytyksen lisäykseen oksitosiini-infuusion avulla kaksikymmentä minuuttia (normaali hoito) tai odotukseen ja havainnointiin vielä 3 tuntia (koeryhmä) Jos koeryhmän koehenkilöt eivät 3 tunnin jälkeenkään edennyt synnytyksessään, tehdään uudelleenarviointi synnytyksen lisäämisen tarpeesta. Naisia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja jotka ovat suostuneet osallistumaan, mutta joiden työ etenee normaalisti, seurataan saman protokollan mukaisesti, joten ne toimivat ulkoisena kontrollina.

Arviointi ja seuranta

Osallistujien käsittely tapahtuu vakioprotokollan mukaisesti, joka sisältää jatkuvaa dokumentaatiota synnytyksen etenemisestä, annetusta oksitosiinin määrästä, käytetystä analgesiasta ja synnytystuloksesta (keisarileikkaus, instrumentaalinen emättimen synnytys, synnytyksen kesto, Apgar-pisteet jne). Tutkimukseen osallistuessaan naiset arvioivat odotuksiaan, kokemaansa kipua ja turvallisuuden tunnetta visuaalisen analogisen asteikon avulla. Kipua ja turvallisuuden tunnetta arvioidaan sitten useaan otteeseen synnytyksen aikana ja sen jälkeen.

Tutkiakseen naisten retrospektiivisiä käsityksiä synnytyksestään, he saavat kuukausi synnytyksen jälkeen kyselyn kokemistaan ​​kokemuksista. Tämä instrumentti keskittyy havaittuun kipuun, koettuun turvallisuuteen, koettuun osallistumiseen päätöksentekoon, hallinnan tunteeseen ja potilastyytyväisyyteen. Tämä kysely sisältää myös imetykseen liittyviä kysymyksiä ja isän tulee vastata erilliseen osaan. Jälkimmäisessä osassa on kysymyksiä isien synnytykseen valmistautumisen tasosta ja hänen odotuksistaan ​​ja kokemuksistaan ​​tukihenkilönä synnytyssalissa. Koehenkilöiden alaryhmää (24 + 24) - oksitosiinille altistuneet ja altistumattomat naiset - haastatellaan yhden ja neljän kuukauden kuluttua syntymästä kvalitatiivisella haastattelumenetelmällä.

Vauvan arviointi tehdään syntyessään Apgar-pisteytyksen, sikiön pH:n ja napanuoraveren emäsylimäärän avulla. Tämän lisäksi alaryhmä vastasyntyneitä rekisteröi motorisen aktiivisuutensa, sydämen taajuutensa ja hengitystoimintansa jatkuvasti ensimmäisen syntymän jälkeisen yön aikana. Tämä tehdään niin sanotun "sleep-boxin" avulla.

Turvallisuus

Kolme tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen suoritetaan uudelleenarviointi synnytyksen etenemisestä, jotta voidaan arvioida, onko eteneminen tyydyttävää, tai onko koeryhmään kuuluvien oksitosiinin tarve (menettelyt).

Uudelleenarvioinnit tehdään tämän jälkeen säännöllisesti 2-3 tunnin välein.

Etiikka

Satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tekeminen hoito-/hoitoryhmällä ja ei-hoito/ei-hoitoryhmällä herättää aina kysymyksen, onko hyvä etiikka vai ei, pidättäytyä nykyisin sovellettavasta hoito-ohjelmasta. Tässä tapauksessa tieteelliset tiedot hyödyllisistä tuloksista ovat epäselviä ja epäjohdonmukaisia, joten ei ole selvää, mikä tarjotuista toimenpiteistä on "paras" naiselle ja lapselle. Tätä taustaa vasten tutkimuksen suorittamista, johon kuuluu hyvin perillä olevia koehenkilöitä ja tavoitteena on arvioida standardimenetelmien vaikutuksia, on pidettävä eettisesti hyväksyttävänä.

Tutkimuksen tärkeys

On olemassa vain vähän kontrolloituja tutkimuksia oksitosiinin hitaan synnytyksen etenemisen tavanomaisen hoitomenetelmän vaikutuksista, ja ne osoittavat ristiriitaisia ​​tuloksia. Ottaen huomioon tämän laajalle levinneen hoidon, johon osallistuu suuri joukko naisia ​​ja vastasyntyneitä, on erittäin tärkeää arvioida mahdolliset hyödyt ja sivuvaikutukset kontrolloiduissa tutkimuksissa. Tämän tunteminen on erityisen tärkeää synnytyspalveluiden resurssien uudelleenorganisoinnissa ja säännöstelyssä. Naisten sairaalajaksojen lyhentämisessä synnytysajan lyhentämistä on joskus pidetty keinona tehdä synnytyshoidosta kustannustehokkaampaa ja tämä seikka tekee hoidon itsenäisestä arvioinnista entistä tärkeämpää.

Lisäksi potilailla on oikeus saada näyttöön perustuvaa hoitoa ja hoitoa. Tämä tutkimus toivottavasti myötävaikuttaa parempaan näyttöön perustuvaan sekundaariinertiaan joutuneiden synnyttävien naisten käsittelyyn, ja lisäksi se antaa meille lisää tietoa isien kokemuksista, mikä auttaa meitä tehostamaan lähiomaisten hoitoa. työssäkäyvästä naisesta.

Viitteet

Cammu H, Eeckhout E. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus varhaisesta vs. viivästyneestä amniotomiasta ja oksitosiini-infuusion käytöstä synnyttämättömässä synnytyksessä. Br J Obstet Gynaecol 1996 huhtikuu;103(4):313-8

Elwood JM. Syy-suhteet lääketieteessä. Oxfordin lääketieteelliset julkaisut, Oxford University Press, 1992

Enkin M, Keirse MJNC, Chalmers I. Opas tehokkaaseen hoitoon raskauden ja synnytyksen aikana. Pp 205-210, 1994, Oxford University Press Fleiss. Tilastolliset menetelmät hintojen ja suhteiden määrittämiseksi. 2. ED. Wiley, 1981.

Frazer W, Vendittelli F, Krauss I, Breart G. Varhainen synnytyksen lisääminen amniotomialla ja oksitosiinilla synnyttämättömillä naisilla: meta-analyysi. Br J Obstet Gynaecol 1998 helmikuu; 105(2):189-94.

Frazer WD. Varhainen oksitosiini lyhentää spontaania synnytystä. Julkaisussa:Keirse MJNC, Renfrew MJ, et ai., toim. Raskaus- ja synnytysmoduuli, Cochrane Databas of Systematic Reviews. (Cochrane-päivitykset levyllä. Cochrane-yhteistyö; Numero 2, Oxford:

Päivitä ohjelmisto, 1995).

Frigoletto FD, Lièberman E, Lang JM, et ai. Aktiivisen synnytyksen ohjauksen kliininen tutkimus. NEJM, 1995; 333(12):745-50.

Gerhardstein LP, Allswede MT, Sloan CT, et ai. Keisarinleikkauksen synnytystiheyden vähentäminen aktiivisella synnytyksen ohjauksella ja keskiannoksisella oksitosiinilla. J Reprod Med 1995;40(1):4-8

Linde A. Työvoiman aktiivinen johtaminen - positiva och negativa effekter på den normala förlossningen. 10-poängsuppsats, Barnmorskeutbildningen, Vårdhögskolan i Göteborg, tammikuu 1997

O'Driscoll K, Foley M, Macdonald D. Aktiivinen synnytyksen hallinta vaihtoehtona dystocian keisarinleikkaukselle. Obstet Gynaecol 1984;63:485-90

SoS-rapport 1996:24 Hur säker är förlossningsvården?

Thornton JG. Aktiivinen työnjohtaminen: ajankohtaiset tiedot ja tutkimuskysymykset. BMJ 1994; 309:366-69.

Videla FK, SatinAJ, Barth WH, et ai. Synnytyksen koe: Kurinalainen lähestymistapa työnhallintaan, mikä johtaa korkeaan emättimen synnytykseen. AM J Perinatol 1995 toukokuu; 12(3):181-4

Waldenström U, Bergman V, Vasell G. Synnytyskivun monimutkaisuus: 278 naisen kokemuksia. J Psychosom Obstet Gynaecol 1996 joulukuu;17(4):215-28.