A porlasztott beklometazon hatékonysága a vírusos zihálás megelőzésében (ENBe)

A vírusos zihálás (a felső légúti vírusfertőzés által kiváltott időszakos sípoló légzés) gyakori állapot az óvodáskorú gyermekeknél. Előfordulását 6 és 30% közé becsülik, és a kritériumoktól, a diagnózistól és az alkalmazott életkortól függően változik. A vírusos zihálás azonban különbözik az atópiás asztmától, mivel az esetek 60%-ában a tünetek 6 éves kor előtt megszűnnek. A gyógyszeres kezelések hatékonysága a vírusos zihálás megelőzésében és/vagy kezelésében ellentmondásos; a rövid hatású béta 2 agonisták gyakran elsőként választandó terápiáknak számítanak még akkor is, ha kevés bizonyíték van az inhalációs szteroidok hasznosságáról is vita tárgyát képezi: nincs dokumentálva az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok fenntartásának előnyei, míg nagy dózisú epizodikus alkalmazásuk szerény javulást eredményezhet. tünetekben. A kevés bizonyíték ellenére azonban a porlasztott szteroidokat, különösen a beklometazont széles körben írják fel Olaszországban a vírusos zihálás megelőzésére vagy kezelésére. A beklometazon a harmadik leggyakrabban felírt gyógyszer olasz gyermekeknél, prevalenciáját 15% körülire becsülik. Ezért egy randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatot terveztek a porlasztott beklometazon hatékonyságának értékelésére a vírusos zihálás megelőzésében felső légúti fertőzésben szenvedő gyermekeknél. A gyógyszer hatékonyságának vizsgálata mellett a tanulmány nyomon követheti a vírusos zihálás kiújulásának előfordulását óvodáskorú gyermekeknél, a betegség természetes lefolyását és az orvosok által alkalmazott különböző terápiás megközelítéseket.

A tanulmányban 9 helyi egészségügyi egység 36 olasz családi gyermekorvosa vesz részt. A gyermekeket véletlenszerűen beklometazonra vagy placebóra osztják be.

A kezelési időszak 10 napig tart, majd ezt követi egy 6 hónapos megfigyelési időszak.

Három látogatást terveznek: az elsőt a kiinduláskor, a másodikat a kezelési időszak végén és a harmadikat a követési időszak végén.

A 10 napos kezelési időszak alatt a tüneteket a szülők naplóba rögzítik. A belépéskor és a kezelési időszak végén a gyermekorvos klinikai értékelést végez. Ezen túlmenően a szülők felkérést kapnak, hogy forduljanak gyermekorvoshoz, ha a kezelés ideje alatt sípoló légzés lép fel, és/vagy a gyermek állapota nem javul a terápia kezdetétől számított 72 órán belül.

Zihálás és/vagy javulás hiánya esetén a gyermekorvosnak fel kell keresnie a gyermeket, értékelnie kell a zihálás jelenlétét és értékelnie kell. A zihálás pontszáma a következőképpen lesz hozzárendelve: 0 = nincs zihálás, 1 = csak a kilégzés végén zihál, 2 = sípoló zihálás a teljes kilégzés alatt belégzési fázissal vagy anélkül, csak sztetoszkóppal hallható, 3 = sztetoszkóp nélkül hallható belégzési és kilégzési sípoló légzés.