Эффективность распыленного беклометазона в профилактике вирусных хрипов (ENBe)

Вирусные хрипы (периодические эпизоды хрипов, вызванные вирусной инфекцией верхних дыхательных путей) являются распространенным заболеванием у детей дошкольного возраста. Его частота оценивается от 6 до 30% и варьируется в зависимости от критериев, диагноза и используемого определения возраста. Однако вирусные хрипы отличаются от атопической астмы, поскольку в 60% случаев симптомы исчезают в возрасте до 6 лет. Эффективность медикаментозного лечения в профилактике и/или лечении вирусных хрипов остается спорной; Бета-2 агонисты короткого действия часто считаются терапией первого выбора, даже при недостатке доказательств Польза ингаляционных стероидов также обсуждается: никаких преимуществ задокументировано для поддерживающей терапии низкими дозами ингаляционных кортикостероидов, в то время как их эпизодическое использование в высоких дозах может иметь умеренное улучшение в симптомах. Однако, несмотря на скудные доказательства, ингаляционные стероиды, в частности беклометазон, широко назначаются в Италии для профилактики или лечения вирусных хрипов. Беклометазон является третьим наиболее назначаемым препаратом у итальянских детей с распространенностью около 15%. Поэтому было запланировано рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности распыляемого беклометазона в профилактике вирусных хрипов у детей с инфекциями верхних дыхательных путей. Помимо изучения эффективности препарата, в исследовании также можно было бы отслеживать частоту рецидивов вирусного хрипа у детей дошкольного возраста, естественное течение заболевания и различные терапевтические подходы, используемые врачами.

В исследовании примут участие 36 итальянских семейных педиатров из 9 местных медицинских учреждений. Дети будут рандомизированы для получения беклометазона или плацебо.

Период лечения продлится 10 дней, после чего последует период наблюдения в течение 6 месяцев.

Запланированы три визита: первый в начале исследования, второй в конце периода лечения и третий в конце периода наблюдения.

В течение 10-дневного периода лечения родители будут записывать симптомы в дневник. Клиническая оценка будет проводиться педиатром во время вступительного визита и в конце периода лечения. Кроме того, родителей попросят связаться с педиатром, если в период лечения возникнут свистящие хрипы и/или состояние ребенка не улучшится в течение 72 часов с начала терапии.

В случае хрипов и/или отсутствия улучшения педиатры должны посетить ребенка, оценить наличие хрипов и оценить их. Оценка хрипов будет следующей: 0 = хрипы отсутствуют, 1 = хрипы только в конце выдоха, 2 = хрипы в течение всего выдоха с фазой вдоха или без нее, слышны только при помощи стетоскопа, 3 = хрипы на вдохе и выдохе слышны без стетоскопа.