Effekten af ​​forstøvet beclometason i viral hvæsende profylakse (ENBe)

Viral hvæsen (intermitterende episoder med hvæsen induceret af viral infektion i de øvre luftveje) er en almindelig tilstand hos førskolebørn. Dets forekomst er estimeret mellem 6 og 30 % og varierer afhængigt af kriterier, diagnose og aldersdefinition. Viral hvæsen er dog forskellig fra atopisk astma, da symptomerne i 60% af tilfældene forsvinder før 6 års alderen. Effektiviteten af ​​lægemiddelbehandlinger til forebyggelse og/eller behandling af viral hvæsen er kontroversiel; korttidsvirkende beta 2-agonister betragtes ofte som førstevalgsbehandlinger, selvom beviserne er knappe. Nytten af ​​inhalerede steroider diskuteres også: ingen fordele er dokumenteret for vedligeholdelse med lavdosis inhalerede kortikosteroider, mens deres episodiske brug ved en høj dosis kan have en beskeden forbedring i symptomer. På trods af de ringe beviser er forstøvede steroider, især beclomethason, dog udbredt i Italien som profylakse eller behandling af viral hvæsen. Beclometason er det tredje mest ordinerede lægemiddel til italienske børn, med en prævalens estimeret til omkring 15 %. Et randomiseret placebokontrolleret forsøg var derfor planlagt for at evaluere effektiviteten af ​​forstøvet beclometason til at forhindre viral hvæsende vejrtrækning hos børn med øvre luftvejsinfektioner. Udover at undersøge lægemidlets effektivitet, kunne undersøgelsen også overvåge forekomsten af ​​viral hvæsende vejrtrækning hos førskolebørn, sygdommens naturlige historie og de forskellige terapeutiske tilgange, som lægerne anvender.

Undersøgelsen vil involvere 36 italienske familiebørnlæger fra 9 lokale sundhedsenheder. Børn vil blive randomiseret til at modtage beclomethason eller placebo.

Behandlingsperioden vil vare 10 dage, og den vil blive efterfulgt af en observationsperiode på 6 måneder.

Tre besøg er planlagt: det første ved baseline, det andet i slutningen af ​​behandlingsperioden og det tredje ved slutningen af ​​opfølgningsperioden.

I løbet af 10 dages behandlingsperiode vil symptomer blive registreret af forældrene i en dagbog. En klinisk evaluering vil blive udført af børnelægen under indgangsbesøget og ved afslutningen af ​​behandlingsperioden. Desuden vil forældre blive bedt om at kontakte børnelægen, hvis der opstår hvæsende vejrtrækning i behandlingsperioden, og/eller barnet ikke forbedres inden for 72 timer fra behandlingens start.

I tilfælde af hvæsen og/eller manglende bedring bør børnelæger besøge barnet, vurdere tilstedeværelsen af ​​hvæsen og vurdere det. En hvæsen-score vil blive tildelt som følger: 0 = ingen hvæsen, 1 = kun ende-ekspiratorisk hvæsen, 2 = hvæsen under hele ekspiratorisk med eller uden inspiratorisk fase, kun hørbar med stetoskop, 3 = inspiratorisk og eksspiratorisk hvæsen hørbar uden stetoskop.