바이러스성 천명 예방에서 분무형 베클로메타손의 효능 (ENBe)

바이러스성 쌕쌕거림(상부 호흡기의 바이러스 감염에 의해 유발되는 쌕쌕거림의 간헐적 에피소드)은 미취학 아동에게 흔한 상태입니다. 발병률은 6~30%로 추정되며 기준, 진단 및 사용된 연령 정의에 따라 다릅니다. 그러나 바이러스성 천명음은 60%의 경우 증상이 6세 이전에 사라지기 때문에 아토피성 천식과는 다릅니다. 바이러스성 천명의 예방 및/또는 치료에 대한 약물 치료의 효능은 논란의 여지가 있습니다. 속효성 베타 2 작용제는 증거가 부족하더라도 종종 1차 선택 요법으로 간주됩니다. 흡입 스테로이드의 유용성 또한 논의됩니다. 증상에서. 그러나 부족한 증거에도 불구하고 분무형 스테로이드, 특히 베클로메타손은 바이러스성 천명에 대한 예방 또는 치료로 이탈리아에서 널리 처방됩니다. 베클로메타손은 이탈리아 소아에서 세 번째로 많이 처방되는 약물로, 유병률은 약 15%로 추정됩니다. 따라서 상기도 감염이 있는 소아에서 바이러스성 천명을 예방하는 데 베클로메타손 분무의 효과를 평가하기 위해 무작위 위약 대조 시험이 계획되었습니다. 약물 효능을 조사하는 것 외에도 이 연구는 미취학 아동의 바이러스성 천명음 재발률, 질병의 자연 경과 및 의사가 사용하는 다양한 치료 방법을 모니터링할 수 있습니다.

이 연구에는 9개 지역 보건소의 이탈리아 가족 소아과 의사 36명이 참여합니다. 어린이는 무작위로 베클로메타손 또는 위약을 투여받게 됩니다.

치료 기간은 10일이며, 이후 6개월간 관찰 관찰 기간을 갖습니다.

세 번의 방문이 예정되어 있습니다: 첫 번째는 기준선에서, 두 번째는 치료 기간 종료 시, 세 번째는 추적 기간 종료 시입니다.

10일의 치료 기간 동안 부모는 증상을 일기에 기록합니다. 진료 시작 및 치료 기간 종료 시 소아과 의사가 임상 평가를 수행합니다. 또한 치료 기간 동안 천명음이 발생하거나 치료 시작 후 72시간 이내에 아이가 호전되지 않는 경우 부모는 소아과 의사에게 연락해야 합니다.

쌕쌕거림 및/또는 개선되지 않는 경우 소아과 의사는 소아를 방문하여 쌕쌕거림의 존재를 평가하고 평가해야 합니다. 천명 점수는 다음과 같이 지정됩니다: 0 = 천명 없음, 1 = 호기말 천명만, 2 = 전체 호기 동안 흡기 단계 또는 없이 청진기로만 들을 수 있는 천명, 3 = 청진기 없이 들릴 수 있는 흡기 및 호기 천명.