Effekten av forstøvet beklometason i viral hvesingsprofylakse (ENBe)

Viral hvesing (intermitterende episoder med hvesing forårsaket av viral infeksjon i de øvre luftveiene) er en vanlig tilstand hos førskolebarn. Forekomsten er estimert mellom 6 og 30 % og varierer avhengig av kriterier, diagnose og aldersdefinisjon som brukes. Viral hvesing er imidlertid forskjellig fra atopisk astma, siden symptomene i 60 % av tilfellene forsvinner før 6 år. Effekten av medikamentelle behandlinger i forebygging og/eller behandling av viral hvesing er kontroversiell; korttidsvirkende beta 2-agonister betraktes ofte som førstevalgsbehandlinger selv om bevisene er knappe. Nytten av inhalerte steroider er også omdiskutert: ingen fordeler er dokumentert for vedlikehold med lavdose inhalerte kortikosteroider, mens deres episodiske bruk i høy dose kan ha en beskjeden forbedring i symptomer. Til tross for de få bevisene, er forstøvede steroider, spesielt beklometason, mye foreskrevet i Italia som profylakse eller behandling for viral hvesing. Beklometason er det tredje mest foreskrevne stoffet hos italienske barn, med en prevalens estimert til rundt 15 %. En randomisert placebokontrollert studie ble derfor planlagt for å evaluere effektiviteten av forstøvet beklometason for å forhindre viral hvesing hos barn med øvre luftveisinfeksjoner. I tillegg til å undersøke medikamentets effekt, kan studien også overvåke forekomsten av tilbakefall av viral hvesing hos førskolebarn, sykdommens naturhistorie og de forskjellige terapeutiske tilnærmingene som brukes av legene.

Studien vil involvere 36 italienske barneleger fra 9 lokale helseenheter. Barn vil bli randomisert til å få beklometason eller placebo.

Behandlingsperioden vil vare i 10 dager, og den vil bli fulgt av en observasjonsperiode på 6 måneder.

Tre besøk er planlagt: det første ved baseline, det andre ved slutten av behandlingsperioden og det tredje ved slutten av oppfølgingsperioden.

I løpet av 10 dagers behandlingsperiode vil symptomene bli registrert av foreldrene i en dagbok. En klinisk evaluering vil bli utført av barnelegen under innreisebesøket og ved slutten av behandlingsperioden. I tillegg vil foreldre bli bedt om å kontakte barnelegen dersom det oppstår tungpustethet i løpet av behandlingsperioden og/eller barnet ikke blir bedre innen 72 timer fra starten av behandlingen.

Ved hvesing og/eller mangel på bedring bør barneleger besøke barnet, vurdere tilstedeværelsen av hvesing og vurdere det. En hvesing-poengsum vil bli tildelt som følger: 0 = ingen tungpustethet, 1 = kun ende-ekspiratorisk hvesing, 2 = hvesing under hele ekspiratorisk med eller uten inspirasjonsfase, kun hørbar med stetoskop, 3 = inspiratorisk og ekspiratorisk hvesing hørbar uten stetoskop.