Účinnost nebulizovaného beklometasonu v profylaxi virové dýchavičnosti (ENBe)

Virové pískoty (intermitentní epizody pískotů vyvolané virovou infekcí horních cest dýchacích) jsou běžným stavem u dětí předškolního věku. Její výskyt se odhaduje mezi 6 a 30 % a liší se v závislosti na kritériích, diagnóze a použité věkové definici. Virové pískoty se však od atopického astmatu liší, protože v 60 % případů příznaky vymizí před dosažením 6. roku věku. Účinnost medikamentózní léčby v prevenci a/nebo léčbě virových pískotů je kontroverzní; krátkodobě působící beta 2 agonisté jsou často považováni za terapie první volby, i když důkazy jsou vzácné O užitečnosti inhalačních steroidů se také diskutuje: nejsou zdokumentovány žádné přínosy pro udržovací léčbu nízkými dávkami inhalačních kortikosteroidů, zatímco jejich epizodické použití ve vysoké dávce může mít mírné zlepšení v příznacích. Navzdory nedostatku důkazů jsou však nebulizované steroidy, zejména beklomethason, v Itálii široce předepisovány jako profylaxe nebo léčba virového pískotu. Beklometason je třetím nejčastěji předepisovaným lékem u italských dětí s prevalencí odhadovanou kolem 15 %. Proto byla naplánována randomizovaná placebem kontrolovaná studie, která měla zhodnotit účinnost nebulizovaného beklometazonu v prevenci virových pískotů u dětí s infekcemi horních cest dýchacích. Kromě zkoumání účinnosti léku by studie mohla také sledovat výskyt recidivy virových pískotů u předškolních dětí, přirozený průběh onemocnění a různé terapeutické přístupy používané lékaři.

Studie se zúčastní 36 italských rodinných pediatrů z 9 místních zdravotnických jednotek. Děti budou randomizovány tak, aby dostávaly beklomethason nebo placebo.

Léčebné období bude trvat 10 dní a po něm bude následovat období sledování 6 měsíců.

Jsou naplánovány tři návštěvy: první na začátku, druhá na konci období léčby a třetí na konci období sledování.

Během 10denního léčebného období budou rodiče zaznamenávat symptomy do deníku. Klinické hodnocení provede pediatr během vstupní návštěvy a na konci období léčby. Kromě toho budou rodiče požádáni, aby kontaktovali pediatra, pokud se během léčby objeví pískoty a/nebo se dítě nezlepší do 72 hodin od zahájení léčby.

V případě pískotů a/nebo nedostatečného zlepšení by měli pediatři navštívit dítě, zhodnotit přítomnost pískotů a hodnotit je. Skóre pískotů bude přiřazeno následovně: 0 = žádné pískoty, 1 = pískoty pouze na konci výdechu, 2 = pískoty během celého výdechu s inspirační fází nebo bez ní, slyšitelné pouze se stetoskopem, 3 = pískoty při nádechu a výdechu slyšitelné bez stetoskopu.