Skuteczność nebulizowanego beklometazonu w profilaktyce wirusowego świszczącego oddechu (ENBe)

Wirusowy świszczący oddech (przerywane epizody świszczącego oddechu wywołane infekcją wirusową górnych dróg oddechowych) jest częstym schorzeniem u dzieci w wieku przedszkolnym. Częstość jej występowania szacuje się na 6–30% i różni się w zależności od zastosowanych kryteriów, rozpoznania i definicji wieku. Świszczący oddech wirusowy różni się jednak od astmy atopowej, ponieważ w 60% przypadków objawy ustępują przed 6. rokiem życia. Skuteczność farmakoterapii w zapobieganiu i/lub leczeniu wirusowego świszczącego oddechu jest kontrowersyjna; krótko działający agoniści beta 2 są często uważani za terapie pierwszego wyboru, nawet jeśli istnieje niewiele dowodów. Dyskutowana jest również przydatność sterydów wziewnych: nie udokumentowano żadnych korzyści z utrzymywania kortykosteroidów wziewnych w małych dawkach, podczas gdy ich epizodyczne stosowanie w dużych dawkach może przynieść niewielką poprawę w objawach. Jednak pomimo skąpych dowodów, nebulizowane steroidy, w szczególności beklometazon, są powszechnie przepisywane we Włoszech jako profilaktyka lub leczenie wirusowego świszczącego oddechu. Beklometazon jest trzecim najczęściej przepisywanym lekiem włoskim dzieciom, z częstością występowania szacowaną na około 15%. W związku z tym zaplanowano randomizowane badanie kontrolowane placebo w celu oceny skuteczności beklometazonu w nebulizacji w zapobieganiu wirusowemu świszczącemu oddechowi u dzieci z infekcjami górnych dróg oddechowych. Oprócz zbadania skuteczności leku, badanie może również monitorować częstość nawrotów wirusowego świszczącego oddechu u dzieci w wieku przedszkolnym, naturalny przebieg choroby i różne podejścia terapeutyczne stosowane przez lekarzy.

W badaniu weźmie udział 36 włoskich pediatrów rodzinnych z 9 lokalnych jednostek służby zdrowia. Dzieci zostaną losowo przydzielone do grup otrzymujących beklometazon lub placebo.

Okres leczenia będzie trwał 10 dni, po czym nastąpi 6-miesięczny okres obserwacji.

Planowane są trzy wizyty: pierwsza na początku leczenia, druga na koniec okresu leczenia i trzecia na koniec okresu obserwacji.

Podczas 10-dniowego okresu leczenia objawy będą odnotowywane przez rodziców w dzienniczku. Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona przez pediatrę podczas wizyty wstępnej i na koniec okresu leczenia. Ponadto rodzice zostaną poproszeni o kontakt z pediatrą, jeśli w okresie leczenia wystąpią świszczące oddechy i/lub stan dziecka nie ulegnie poprawie w ciągu 72 godzin od rozpoczęcia terapii.

W przypadku świszczącego oddechu i/lub braku poprawy pediatra powinien odwiedzić dziecko, ocenić obecność świszczącego oddechu i ocenić. Ocena świszczącego oddechu zostanie przypisana w następujący sposób: 0 = brak świszczącego oddechu, 1 = tylko świszczący oddech przy końcowym wydechu, 2 = świszczący oddech podczas całego wydechu z fazą wdechu lub bez, słyszalny tylko przez stetoskop, 3 = świszczący oddech podczas wdechu i wydechu słyszalny bez stetoskopu.