Standard of Care (SOC) CTS-1027-tel vagy anélkül Hepatitis C (HCV) null-reagáló betegeknél
Placebo-kontrollos, többközpontú, kettős vak, randomizált vizsgálat a pegilált interferon plusz ribavirinről CTS-1027-tel vagy anélkül HCV nulla válaszadókban
Placebo-kontrollos, kettős-vak, többközpontú vizsgálat standard gondozási (SOC) kezelést (ribavirin plusz pegilált interferon) és CTS-1027-tel kombinálva olyan 1-es genotípusú krónikus hepatitis C (HCV) betegeknél, akiknél a korábbi SOC-kezelés(ek)re nulla válaszreakciót kaptak. ).
Null-responderek azok a betegek, akiknél a HCV-RNS (Hepatitis C ribonukleinsav, más néven "vírusterhelés") szintje nem csökkent 2-nél nagyobb mértékben 12 hetes kezelés után (ezt "korai virológiai válasznak" nevezik). , vagy EVR) korábbi SOC terápia során.
Ha az előző SOC-kezelés során egy beteg HCV-RNS-szintje kevesebb, mint 2 log-mal csökkent a 12. héten, de 2-nál nagyobb HCV-RNS-csökkenést mutatott bármikor a 12. héttől a 24. hétig, akkor ez a beteg nem null- válaszadó, és kizárják a vizsgálatban való részvételből. Ha az előző SOC-kezelés során a 12. heti HCV-RNS-t nem sikerült elérni, akkor a 12. hét utáni válasznak < 2 log csökkenésnek kell lennie (és még mindig HCV-RNS pozitívnak kell lennie), hogy a beteg null-reagálóként legyen meghatározva. .
A betegeket kiszűrik, és legfeljebb 4 hét áll rendelkezésükre, hogy jogosultak legyenek a vizsgálatra. Ebben a szűrési időszakban klinikai és laboratóriumi vizsgálatokat végeznek. A 0. héten/1. napon a betegek centralizált, rétegzett (etnikai hovatartozás alapján), randomizáláson esnek át a négy kezelési kar egyikébe: SOC + a három adag CTS-1027 vagy SOC + placebo egyikébe. A vizsgálati kezelés 24, 48 vagy 60 hétig tart, az egyes betegek vizsgálati kezelésre adott válaszától függően. Azok a SOC + placebo betegek, akik 12 hetes kezelés után nem mutatnak virológiai választ, SOC + 15 mg CTS-1027-re kerülnek, miközben a vizsgálati vak marad.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Placebo-kontrollos, kettős-vak, többközpontú vizsgálat a Standard of Care (SOC) és a CTS-1027 kombinációjával 1-es genotípusú, krónikus hepatitis C-ben (HCV) szenvedő betegeknél, akiknél a korábbi SOC-kezelés(ek)re nulla válaszreakció volt.
Null-responderek azok a betegek, akiknél nem sikerült 2-nél nagyobb HCV-RNS-csökkenést elérni 12 hetes kezelés után (korai virológiai válaszként vagy EVR-ként ismerjük) az előző SOC-terápia során.
Ha az előző SOC-kezelés során egy beteg HCV-RNS-szintje < 2 log csökkenést mutatott a 12. héten, de > 2 log HCV-RNS-csökkenést a 12. héttől a 24. hétig bármikor, akkor ez a beteg nem null-reagáló, és kizárták a tanulmányi részvételből. Ha az előző SOC-kezelés során a 12. heti HCV-RNS-t nem sikerült elérni, akkor a 12. hét utáni válasznak < 2 log csökkenésnek kell lennie (és még mindig HCV-RNS pozitívnak kell lennie), hogy a beteg null-reagálóként legyen meghatározva. .
A betegeket kiszűrik, és legfeljebb 4 hét áll rendelkezésükre, hogy jogosultak legyenek a vizsgálatra. Ebben a szűrési időszakban klinikai és laboratóriumi vizsgálatokat végeznek. A 0. héten/1. napon a betegek centralizált, rétegzett (etnikai hovatartozás alapján), randomizáláson esnek át a négy kezelési kar egyikébe: SOC + a három adag CTS-1027 vagy SOC + placebo egyikébe. A vizsgálati kezelés 24, 48 vagy 60 hétig tart, az egyes betegek vizsgálati kezelésre adott válaszától függően.
A vezető kutatókat, a helyszín többi személyzetét és a betegeket a terápia első 12 hetében nem látják a HCV-RNS eredményekre.
A 12. héten az interaktív webes véletlenszerűsítési rendszer (IWRS) megtöri a vizsgálati kezelés vakját. A vezető kutatók, a vizsgálati helyszín egyéb személyzete, a betegek és a szponzor azonban a 24. hétig vakok maradnak a kezelés kiosztásával kapcsolatban (lásd alább). A SOC + placebo karon a betegek a következőképpen folytatják a kezelést:
- Azok a betegek, akik SOC + placebót kaptak, és nem értek el legalább 2 log HCV-RNS-csökkenést a 12. héten, automatikusan átkerülnek a SOC + 15 mg CTS-1027 naponta kétszer (BID) csoportba. A kezelés időtartama ezeknél a betegeknél 60 hét (azaz 12 hét SOC + placebo, majd 48 hét SOC + 15 mg BID).
- Azok a SOC + placebót kapó betegek, akik ≥ 2 log csökkenést értek el a 12. héten, az SOC-kezelést a 48. hétig folytatják.
A SOC + CTS-1027 karban lévő betegek ugyanazt a kezelési rendet folytatják a kezdeti 24 hétben, függetlenül a HCV-RNS változásaitól.
A 24. héten a tanulmányi vak formálisan megtörik. A betegek a következőképpen folytatják a vizsgálatot:
- Azok a SOC + CTS-1027 karok betegei, akiknél a 24. hétre ≥ 2 log HCV-RNS csökkenést érnek el, további 24 hétig ugyanazt a kezelési rendet folytatják, mint amelyet a kettős vak fázisban kaptak.
- Azok a betegek a SOC + CTS-1027 15 mg BID és a SOC + CTS-1027 30 mg BID karon, akik <2 log HCV-RNS-csökkenést értek el a 24. hétre, a következő magasabb CTS-1027 dózisra emelik fel további 24 alkalommal. hétig.
- A SOC + CTS-1027 60 mg BID karon azokat a betegeket, akik a 24. hétig nem értek el legalább 2 log HCV-RNS-csökkenést, leállítják a vizsgálatból.
Minden beteget 4 és 12 héttel (követési időszak) látnak el a kezelés befejezése után. Ha a beteg HCV-RNS-e a kezelés végén nem mutatható ki, a kezelés befejezése után 24 héttel egy további ellenőrző látogatáson látják majd.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Coronado, California, Egyesült Államok, 92118
- Southern California Liver Centers
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Scripps Clinic
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University MC
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
- Huntington Medical Research Institute
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Medical Associates Research Group
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
- UCSD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
- Atlanta Medical Center, Inc.
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
- Liver Center of Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Loyola University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46201
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202-2689
- Henry Ford Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
- St. Louis University
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Einstein College of Medicine (Jacobi Medical Center)
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Weill Medical College of Cornell
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Concorde Medical Group
-
Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Consultants for Clinical Research
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Baylor All Saints Medical Center
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
- University of Texas Medical Branch at Galveston
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Research Specialists of Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- VAMC Houston
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas HSC at Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Metropolitan Research Group Washington DC
-
Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23602
- Liver Institute of Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University (VCU)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Benaroya Research Institute at Virginia Mason
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nőbetegek, legalább felnőttkorúak (a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására vonatkozó helyi törvények szerint), akik írásos beleegyező nyilatkozatot tudnak adni, megértik és megfelelnek a vizsgálat követelményeinek.
Az 1-es genotípusú HCV-vel fertőzött, pegilált interferonból és ribavirinből álló korábbi terápiára nulla válaszadók (standard of care, SOC), amelyek meghatározása a következő:
- A korai virológiai válasz elmaradása (< 2 log csökkenés a HCV-RNS-ben a 12. hétre), vagy
- Ha a 12. heti HCV-RNS-t nem sikerült megszerezni, a 12. hét utáni HCV-RNS válasz < 2 log csökkenés volt
- HCV-RNS vírusterhelés szűrése > 5,0 log (azaz >100 000 NE/ml)
- alfa-fetoprotein (AFP) 100 ng/ml vagy azzal egyenlő
- Hemoglobin legalább 12 g/dl nőknél és nagyobb vagy egyenlő 13 g/dl férfiaknál, hemoglobin A1c legfeljebb 7,5%, vérlemezkeszám legalább 90 x 10^9/l, és a fehérvérsejtszám legalább 1,5 x 10^9/l
- Pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) a normál határokon belül
- A vizsgálatvezető véleménye szerint a beteg a korábbi pegilált interferon és ribavirin terápia során teljesítette a 80%/80%/80% szabályt (azaz a pegilált interferon és ribavirin adagok legalább 80%-át, a betegek legalább 80%-át kapta) az adag nagysága, a kezelés időtartamának legalább 80%-ára)
- Hajlandóság két megbízható fogamzásgátlási forma alkalmazására (a fogamzóképes korú férfiak és nők esetében egyaránt) a szűréstől a vizsgálat befejezését követő legalább hat hónapig.
Kizárási kritériumok:
- < 2 log csökkenés a HCV-RNS-ben a 12. héten, de > 2 log csökkenés bármikor a 12. héttől a 24. hétig a korábbi pegilált interferonnal és ribavirinnel végzett kezelés során (korábbi kezelési standard)
Dekompenzált vagy súlyos májbetegség, amelyet az alábbi kritériumok közül egy vagy több határoz meg:
- Protrombin idő 4 másodperc > kontroll vagy INR (nemzetközi normalizált arány) > 1,2
- Összes bilirubin ≥ 1,5 mg/dl vagy direkt bilirubin ≥ 1 mg/dl
- A szérum albumin a normál határérték alatt van
- aszpartát-aminotranszferáz (AST) vagy alanin-aminotranszferáz (ALT) > 5-szöröse a normál felső határának (ULN) a szűréskor
- Ascites jelenléte
- Hepatikus encephalopathia
- Hepatocelluláris karcinóma (HCC) vagy a HCC gyanúja klinikailag vagy ultrahangon (vagy más képalkotó technikákon)
- Klinikailag jelentős szemészeti leletek, mint például retinopátia, vattafoltok, látóideg-rendellenesség, retinavérzés vagy egyéb rendellenességek
- Humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés ismert kórtörténete vagy jelenléte
- Egyidejű fertőzés hepatitis B vírussal (HBV)
- Ha nő: terhes, szoptató vagy pozitív szérum vagy vizelet terhességi teszt
- Jelenleg terhes nők férfi partnerei
- Vesekárosodás (kreatinin > 1,2 x ULN), szérum kreatinin clearance < 50 ml/perc vagy hepatorenalis szindróma ascitessel
- Kórházi kezelés májbetegség miatt a szűrést követő 60 napon belül
- Alkohollal való visszaélés (> 50 g naponta) az elmúlt évben
Súlyos pszichiátriai betegség, különösen depresszió a kórtörténetében, amelyet a következők jellemeznek:
- Öngyilkossági kísérlet
- Kórházi ellátás pszichiátriai betegségek miatt
- Pszichiátriai betegség miatti rokkantság időszaka
- Előzetes kitettség a CTS-1027-tel
- Azok a betegek, akik a pegilált interferontól és ribavirintől eltérő kezelés(ek) alapján null-reagálónak minősülnek
- Klinikailag összefüggő szívritmuszavarok vagy az adagolás előtti korrigált Q-T intervallum (QTc) több mint 450 ezredmásodperc megnyúlásának a kórtörténetében vagy jelenléte
- A kórtörténetben vagy a jelenlegi autoimmun betegségben
- A fibromyalgia diagnózisa vagy arra utaló tünetei
- Jelenleg májátültetési várólistán vagy bármely szervátültetésen átesett személy
- Egyéb egyidejű betegség vagy állapot, amely valószínűleg jelentősen csökkenti a várható élettartamot (pl. közepesen súlyos vagy súlyos pangásos szívelégtelenség) vagy bármely rosszindulatú daganat, kivéve a gyógyítólag kezelt bőrrákot (bazálissejtes vagy laphámrák), kivéve, ha megfelelően kezelik vagy öt vagy több ideig teljes remisszióban van évek
- Kitettség a HCV-vel összefüggő betegség bármely aspektusára irányuló bármely egyéb vizsgálati kezelésnek az elmúlt 6 hónapban
- Bármilyen vizsgálati gyógyszerrel vagy eszközzel való érintkezés az adagolást követő 30 napon belül, vagy a vizsgálat során egy másik vizsgálati gyógyszer vagy eszköz tervezett kézhezvétele.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CTS-1027 60 mg + ribavirin + pegliált interferon
Standard of Care (ribavirin plusz pegilált interferon) plusz CTS-1027, 60 mg (két palack 30 mg-os tablettát tartalmazó vakkészletben szállítjuk).
Mindegyik CTS-palackból naponta kétszer egy tablettát kell bevenni, a teljes napi adag 120 mg.
|
30 mg-os, 10 mg-os vagy 5 mg-os tablettákban (adagolási kartól függően) naponta kétszer, legfeljebb 48 héten keresztül.
180 mikrogramm 0,5 ml oldatban szubkután (SQ), egyszer használatos fecskendőben, hetente egyszer beadva, legfeljebb 48 hétig.
Más nevek:
200 mg ribavirn kapszula napi két részre osztva, összesen 1000 mg (5 kapszula) 75 kg vagy annál kisebb testtömegű betegeknek, vagy 1200 mg (6 kapszula) 75 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknek
Más nevek:
|
|
Kísérleti: CTS-1027 30 mg + ribavirin + pegilált interferon
Standard of Care (ribavirin plusz pegilált interferon) plusz CTS-1027 30 mg, egy vakkészletben, amely egy üveg 30 mg-os tablettát és egy üveg placebo tablettát tartalmaz (a vak megőrzése érdekében).
Mindegyik palackból naponta kétszer egy tablettát kell bevenni, a teljes napi adag 60 mg CTS-1027.
|
30 mg-os, 10 mg-os vagy 5 mg-os tablettákban (adagolási kartól függően) naponta kétszer, legfeljebb 48 héten keresztül.
180 mikrogramm 0,5 ml oldatban szubkután (SQ), egyszer használatos fecskendőben, hetente egyszer beadva, legfeljebb 48 hétig.
Más nevek:
200 mg ribavirn kapszula napi két részre osztva, összesen 1000 mg (5 kapszula) 75 kg vagy annál kisebb testtömegű betegeknek, vagy 1200 mg (6 kapszula) 75 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknek
Más nevek:
A CTS-1027-tel megegyező, inaktív összetevőket tartalmazó tabletták. Placebo karban szenvedő betegek: Naponta kétszer két tabletta, a teljes napi adag négy tabletta. 30 mg CTS-1027 betegek: Naponta kétszer egy tabletta, a teljes napi adag két tabletta. Egy üveg placebót adnak a 30 mg-os készletekhez a vizsgálati vak fenntartása érdekében (minden beteg két üveges CTS-1027 és/vagy placebó készletet kap). |
|
Kísérleti: CTS-1027 15 mg + ribavirin + pegilált interferon
Standard of Care (ribavirin plusz pegilált interferon) plusz CTS-1027 15 mg (egy 5 mg-os és 10 mg-os tablettát tartalmazó vakkészletben szállítjuk).
Mindegyik CTS-palackból naponta kétszer egy tablettát kell bevenni, a teljes napi adag 30 mg.
|
30 mg-os, 10 mg-os vagy 5 mg-os tablettákban (adagolási kartól függően) naponta kétszer, legfeljebb 48 héten keresztül.
180 mikrogramm 0,5 ml oldatban szubkután (SQ), egyszer használatos fecskendőben, hetente egyszer beadva, legfeljebb 48 hétig.
Más nevek:
200 mg ribavirn kapszula napi két részre osztva, összesen 1000 mg (5 kapszula) 75 kg vagy annál kisebb testtömegű betegeknek, vagy 1200 mg (6 kapszula) 75 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknek
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: placebo + ribavirin + pegilált interferon
Standard of Care (ribavirin plusz pegilált interferon) plusz placebo (két palack placebo tablettát tartalmazó vakkészletben szállítjuk).
Mindegyik placebópalackból naponta kétszer egy tablettát kell bevenni, a teljes napi adag 4 tabletta.
|
180 mikrogramm 0,5 ml oldatban szubkután (SQ), egyszer használatos fecskendőben, hetente egyszer beadva, legfeljebb 48 hétig.
Más nevek:
200 mg ribavirn kapszula napi két részre osztva, összesen 1000 mg (5 kapszula) 75 kg vagy annál kisebb testtömegű betegeknek, vagy 1200 mg (6 kapszula) 75 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknek
Más nevek:
A CTS-1027-tel megegyező, inaktív összetevőket tartalmazó tabletták. Placebo karban szenvedő betegek: Naponta kétszer két tabletta, a teljes napi adag négy tabletta. 30 mg CTS-1027 betegek: Naponta kétszer egy tabletta, a teljes napi adag két tabletta. Egy üveg placebót adnak a 30 mg-os készletekhez a vizsgálati vak fenntartása érdekében (minden beteg két üveges CTS-1027 és/vagy placebó készletet kap). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartós virológiai válasz
Időkeret: Kiindulási állapot és 24 héttel a kezelés befejezése után (72. hét)
|
Azon betegek százalékos aránya, akik a 72. héten tartós virológiai választ (SVR) értek el, mint a HCV-RNS (Hepatitis C vírus ribonukleinsav, más néven „vírusterhelés”) szintje a 72. héten a mennyiségi meghatározási határ (BQL) alatt.
|
Kiindulási állapot és 24 héttel a kezelés befejezése után (72. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2-nél nagyobb log csökkenés a HCV-RNS-ben a 12., 24. és 48. vizsgálati héten
Időkeret: Kiindulási és 12., 24. és 48. tanulmányi hét
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a Hepatitis C vírus ribonukleinsav (HCV-RNS, más néven "vírusterhelés") szintje legalább 2 log-al a kezelés előtt (alapvonal) 12, 24 és 12, 24 és 48 hetes kezelés.
|
Kiindulási és 12., 24. és 48. tanulmányi hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Erin Castelloe, MD, Conatus Pharmaceuticals Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Májbetegségek
- Flaviviridae fertőzések
- Hepatitis, vírusos, emberi
- Enterovírus fertőzések
- Picornaviridae fertőzések
- Májgyulladás
- Hepatitisz A
- Hepatitis C
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Interferonok
- Ribavirin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTS-1027-05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .