Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardní péče (SOC) s nebo bez CTS-1027 u pacientů s nulovou hepatitidou C (HCV)

4. června 2012 aktualizováno: Conatus Pharmaceuticals Inc.

Placebem kontrolovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná studie pegylovaného interferonu plus ribavirinu s nebo bez CTS-1027 u HCV nulových respondérů

Placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie využívající standardní péči (SOC) léčbu (ribavirin plus pegylovaný interferon) v kombinaci s CTS-1027 u pacientů s chronickou hepatitidou C (HCV) genotypu 1, kteří byli nulovou odpovědí na předchozí léčbu SOC ).

Nulové reagující osoby jsou definovány jako pacienti, kteří nedosáhli více než 2 log poklesu hladiny HCV-RNA (kyselina ribonukleová hepatitida C, také známá jako „virová zátěž“) po 12 týdnech léčby (známá jako „časná virologická odpověď“ nebo EVR) během předchozí terapie SOC.

Pokud během předchozí léčby SOC měl pacient pokles HCV-RNA o méně než 2 logaritmy v týdnu 12, ale o více než 2 logaritmický pokles v HCV-RNA kdykoli od týdne 12 do týdne 24, tento pacient není nulový. respondent a je vyloučen z účasti ve studii. Pokud během předchozí léčby SOC nebyla získána HCV-RNA 12. týdne, odpověď po 12. týdnu musela být < 2 logaritmický pokles (a stále HCV-RNA pozitivní), aby mohl být pacient definován jako nulový respondér .

Pacienti budou vyšetřeni a budou mít až 4 týdny na to, aby se kvalifikovali pro vstup do studie. Během tohoto screeningového období budou prováděny klinické a laboratorní testy. V týdnu 0/den 1 budou pacienti podstupovat centralizovanou, stratifikovanou (na základě etnické příslušnosti), randomizaci do jednoho ze čtyř léčebných ramen: SOC + jedna ze tří dávek CTS-1027 nebo SOC + placebo. Studovaná léčba bude trvat 24, 48 nebo 60 týdnů, na základě odpovědi každého pacienta na studovanou léčbu. Pacienti s SOC + placebo, kteří nevykazují virologickou odpověď po 12 týdnech terapie, budou převedeni na SOC + 15 mg CTS-1027, přičemž studie zůstane slepá.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie využívající Standard of Care (SOC) v kombinaci s CTS-1027 u pacientů s chronickou hepatitidou C (HCV) genotypu 1, kteří byli nulovou odpovědí na předchozí léčbu (léčebné léčby) SOC.

Null-responders jsou definováni jako pacienti, kterým se nepodařilo dosáhnout poklesu hladin HCV-RNA o více než 2 log po 12 týdnech léčby (známé jako časná virologická odpověď nebo EVR) během předchozí terapie SOC.

Pokud během předchozí léčby SOC měl pacient < 2 logaritmický pokles HCV-RNA v týdnu 12, ale > 2 logaritmický pokles HCV-RNA kdykoli od týdne 12 do týdne 24, tento pacient není nulovou odpovědí a je vyloučen z účasti na studiu. Pokud během předchozí léčby SOC nebyla získána HCV-RNA 12. týdne, odpověď po 12. týdnu musela být < 2 logaritmický pokles (a stále HCV-RNA pozitivní), aby mohl být pacient definován jako nulový respondér .

Pacienti budou vyšetřeni a budou mít až 4 týdny na to, aby se kvalifikovali pro vstup do studie. Během tohoto screeningového období budou prováděny klinické a laboratorní testy. V týdnu 0/den 1 budou pacienti podstupovat centralizovanou, stratifikovanou (na základě etnické příslušnosti), randomizaci do jednoho ze čtyř léčebných ramen: SOC + jedna ze tří dávek CTS-1027 nebo SOC + placebo. Studovaná léčba bude trvat 24, 48 nebo 60 týdnů, na základě odpovědi každého pacienta na studovanou léčbu.

Hlavní zkoušející, další personál na místě a pacienti budou zaslepeni výsledky HCV-RNA po dobu prvních 12 týdnů terapie.

V týdnu 12 bude slepá léčebná studie prolomena interaktivním webovým randomizačním systémem (IWRS). Hlavní zkoušející, další pracovníci vyšetřovacího pracoviště, pacienti a sponzor však zůstanou zaslepení, pokud jde o přidělování léčby až do 24. týdne (viz níže). Pacienti ve skupině SOC + placebo budou pokračovat v léčbě následovně:

  • Pacienti na SOC + placebo, kteří nedosáhnou alespoň 2 log poklesu jejich HCV-RNA v týdnu 12, budou automaticky převedeni do ramene SOC + 15 mg CTS-1027 dvakrát denně (BID). Délka léčby u těchto pacientů bude 60 týdnů (tj. 12 týdnů na SOC + placebo, následuje 48 týdnů na SOC + 15 mg BID).
  • Ti pacienti na SOC + placebo, kteří dosáhnou ≥ 2 log poklesu v týdnu 12, budou pokračovat v terapii SOC až do týdne 48.

Pacienti v ramenech SOC + CTS-1027 budou pokračovat ve stejném léčebném režimu po dobu prvních 24 týdnů bez ohledu na změny HCV-RNA.

Ve 24. týdnu bude studijní slepota formálně zrušena. Pacienti budou pokračovat ve studii takto:

  • Pacienti v ramenech SOC + CTS-1027, kteří dosáhnou ≥ 2 log poklesu HCV-RNA do 24. týdne, budou pokračovat ve stejném léčebném režimu, který jim byl přidělen během dvojitě zaslepené fáze, dalších 24 týdnů.
  • Pacienti v ramenech SOC + CTS-1027 15 mg BID a SOC + CTS-1027 30 mg BID, kteří dosáhnou <2 log poklesu HCV-RNA do 24. týdne, budou eskalovat na další vyšší dávku CTS-1027 na dalších 24 týdnů.
  • Pacienti v rameni SOC + CTS-1027 60 mg BID, kteří nedosáhnou alespoň 2 log poklesu HCV-RNA do 24. týdne, budou ze studie vyřazeni.

Všichni pacienti budou sledováni 4 a 12 týdnů (období následného sledování) po ukončení léčby. Pokud je HCV-RNA pacienta na konci léčby nedetekovatelná, bude 24 týdnů po ukončení léčby vyšetřen na další kontrolní návštěvu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Coronado, California, Spojené státy, 92118
        • Southern California Liver Centers
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Clinic
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University MC
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Huntington Medical Research Institute
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Medical Associates Research Group
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • UCSD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Atlanta Medical Center, Inc.
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Liver Center of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46201
        • Indiana University School of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University Of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202-2689
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • St. Louis University
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Einstein College of Medicine (Jacobi Medical Center)
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Medical College of Cornell
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Concorde Medical Group
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Baylor All Saints Medical Center
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Research Specialists of Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • VAMC Houston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas HSC at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Metropolitan Research Group Washington DC
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23602
        • Liver Institute of Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University (VCU)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Benaroya Research Institute at Virginia Mason

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví v minimálním plnoletém věku (v souladu s místními zákony pro podepisování dokumentu o informovaném souhlasu), schopni poskytnout písemný informovaný souhlas a rozumět požadavkům studie a dodržovat je

  2. Pacienti s nulovou odpovědí infikovaní HCV genotypem 1 na předchozí léčbu zahrnující pegylovaný interferon a ribavirin (standardní péče, SOC) definovanou jako:

    • Nedosažení časné virologické odpovědi (< 2 log pokles HCV-RNA do 12. týdne), nebo
    • Pokud nebyla HCV-RNA v týdnu 12 získána, po 12. týdnu byla odpověď HCV-RNA < 2 logaritmický pokles
  3. Screening virové zátěže HCV-RNA > 5,0 log (tj. > 100 000 IU/ml)
  4. alfa-fetoprotein (AFP) nižší nebo rovný 100 ng/ml
  5. hemoglobin vyšší nebo rovný 12 g/dl u žen a vyšší nebo rovný 13 g/dl u mužů, hemoglobin A1c menší nebo rovný 7,5 %, počet krevních destiček větší nebo rovný 90 x 10^9/l, a počet bílých krvinek vyšší nebo rovný 1,5 x 10^9/l
  6. Hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) v normálních mezích
  7. Podle názoru hlavního řešitele pacient během předchozí terapie pegylovaným interferonem a ribavirinem splnil pravidlo 80 %/80 %/80 % (tj. dostával alespoň 80 % dávek pegylovaného interferonu a ribavirinu, alespoň 80 % velikost dávky po dobu nejméně 80 % doby léčby)
  8. Ochota používat dvě spolehlivé formy antikoncepce (pro muže i ženy ve fertilním věku) od screeningu do minimálně šesti měsíců po ukončení studie.

Kritéria vyloučení:

  1. < 2 log pokles HCV-RNA v týdnu 12, ale > 2 log pokles kdykoli od týdne 12 do týdne 24 během předchozí léčby pegylovaným interferonem a ribavirinem (léčba předchozí standardní péče)

  2. Dekompenzované nebo těžké onemocnění jater definované jedním nebo více z následujících kritérií:

    • Protrombinový čas 4 sekundy > kontrola nebo INR (mezinárodní normalizovaný poměr) > 1,2
    • Celkový bilirubin ≥ 1,5 mg/dl nebo přímý bilirubin ≥ 1 mg/dl
    • Sérový albumin pod normálními limity
    • aspartátaminotransferáza (AST) nebo alaninaminotransferáza (ALT) > 5 x horní hranice normy (ULN) při screeningu
    • Přítomnost ascitu
  3. Jaterní encefalopatie
  4. Hepatocelulární karcinom (HCC) nebo podezření na HCC klinicky nebo na ultrazvuku (nebo jiné zobrazovací techniky)
  5. Klinicky významné oční nálezy, jako je retinopatie, vatové skvrny, porucha zrakového nervu, retinální krvácení nebo jiné abnormality
  6. Známá anamnéza nebo přítomnost infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
  7. Souběžná infekce virem hepatitidy B (HBV)
  8. Pokud žena: březí, kojící nebo pozitivní těhotenský test v séru nebo moči
  9. Mužští partneři žen, které jsou v současné době těhotné
  10. Porucha funkce ledvin (kreatinin > 1,2 x ULN), clearance kreatininu v séru < 50 ml/min nebo hepatorenální syndrom s ascitem
  11. Hospitalizace pro jaterní onemocnění do 60 dnů od screeningu
  12. Anamnéza zneužívání alkoholu (> 50 g denně) během posledního roku

  13. Těžké psychiatrické onemocnění v anamnéze, zejména deprese, charakterizované:

    • Pokus o sebevraždu
    • Hospitalizace pro psychiatrické onemocnění
    • Období invalidity v důsledku psychiatrického onemocnění
  14. Před vystavením CTS-1027
  15. Pacienti, kteří se kvalifikují jako pacienti s nulovou odpovědí na základě jiné léčby než pegylovaného interferonu a ribavirinu
  16. Anamnéza nebo přítomnost klinicky souvisejících srdečních arytmií nebo prodloužení Q-T intervalu (QTc) korigovaného před dávkou > 450 milisekund
  17. Autoimunitní onemocnění v anamnéze nebo v současnosti
  18. Diagnóza nebo příznaky naznačující fibromyalgii
  19. V současné době na čekací listině transplantace jater nebo příjemce jakéhokoli transplantovaného orgánu
  20. Jiné doprovodné onemocnění nebo stav, který pravděpodobně významně zkrátí očekávanou délku života (např. středně těžké až těžké městnavé srdeční selhání) nebo jakýkoli jiný zhoubný nádor než kurativní rakovina kůže (bazocelulární nebo spinocelulární karcinom), pokud nejsou adekvátně léčeny nebo v úplné remisi po dobu pěti nebo více let
  21. Vystavení jakékoli jiné zkoumané léčbě jakéhokoli aspektu onemocnění spojeného s HCV během posledních 6 měsíců
  22. Expozice jakémukoli zkoušenému léku nebo zařízení do 30 dnů od podání dávky nebo plánovaného příjmu jiného zkoušeného léku nebo zařízení v průběhu této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CTS-1027 60 mg + ribavirin + peglyovaný interferon
Standard of Care (ribavirin plus pegylovaný interferon) plus CTS-1027, 60 mg (dodáváno v zaslepené soupravě obsahující dvě lahvičky po 30 mg tabletách). Jedna tableta z každé lahvičky CTS se užívá dvakrát denně, celková denní dávka je 120 mg.
Lék: CTS-1027
Dodává se v 30mg, 10mg nebo 5mg tabletách (v závislosti na dávkovacím rameni) užívaných dvakrát denně po dobu až 48 týdnů.
Lék: pegylovaný interferon
180 mikrogramů v 0,5 ml roztoku subkutánně (SQ), podávaných v injekčních stříkačkách na jedno použití podávaných jednou týdně po dobu až 48 týdnů.
Ostatní jména:
  • Pegasys
Lék: Ribavirin
200 mg tobolky ribavirnu užívané ve dvou rozdělených denních dávkách v celkové výši 1 000 mg (5 tobolek) pro pacienty s hmotností 75 kg nebo méně nebo 1 200 mg (6 tobolek) pro pacienty s hmotností vyšší než 75 kg
Ostatní jména:
  • Copegus
Experimentální: CTS-1027 30 mg + ribavirin + pegylovaný interferon
Standard of Care (ribavirin plus pegylovaný interferon) plus CTS-1027 30 mg, dodávané v zaslepené soupravě obsahující jednu lahvičku s 30 mg tabletami a jednu lahvičku s tabletami s placebem (za účelem zachování zaslepenosti). Jedna tableta z každé lahvičky se užívá dvakrát denně, v celkové denní dávce 60 mg CTS-1027.
Lék: CTS-1027
Dodává se v 30mg, 10mg nebo 5mg tabletách (v závislosti na dávkovacím rameni) užívaných dvakrát denně po dobu až 48 týdnů.
Lék: pegylovaný interferon
180 mikrogramů v 0,5 ml roztoku subkutánně (SQ), podávaných v injekčních stříkačkách na jedno použití podávaných jednou týdně po dobu až 48 týdnů.
Ostatní jména:
  • Pegasys
Lék: Ribavirin
200 mg tobolky ribavirnu užívané ve dvou rozdělených denních dávkách v celkové výši 1 000 mg (5 tobolek) pro pacienty s hmotností 75 kg nebo méně nebo 1 200 mg (6 tobolek) pro pacienty s hmotností vyšší než 75 kg
Ostatní jména:
  • Copegus
Lék: Placebo

Tablety vzhledově identické s CTS-1027 obsahující neaktivní složky.

Pacienti s ramenem s placebem: Dvě tablety užívané dvakrát denně, celková denní dávka čtyři tablety.

Pacienti s 30 mg CTS-1027: Jedna tableta dvakrát denně, celková denní dávka jsou dvě tablety. K 30mg soupravám se přidá jedna lahvička placeba, aby se studie udržela zaslepená (všichni pacienti dostávají soupravy se dvěma lahvičkami CTS-1027 a/nebo placebo).
Experimentální: CTS-1027 15 mg + ribavirin + pegylovaný interferon
Standard of Care (ribavirin plus pegylovaný interferon) plus CTS-1027 15 mg (dodáváno v zaslepené soupravě obsahující jednu lahvičku s 5 mg a 10 mg tabletami). Jedna tableta z každé lahvičky CTS se užívá dvakrát denně, celková denní dávka je 30 mg.
Lék: CTS-1027
Dodává se v 30mg, 10mg nebo 5mg tabletách (v závislosti na dávkovacím rameni) užívaných dvakrát denně po dobu až 48 týdnů.
Lék: pegylovaný interferon
180 mikrogramů v 0,5 ml roztoku subkutánně (SQ), podávaných v injekčních stříkačkách na jedno použití podávaných jednou týdně po dobu až 48 týdnů.
Ostatní jména:
  • Pegasys
Lék: Ribavirin
200 mg tobolky ribavirnu užívané ve dvou rozdělených denních dávkách v celkové výši 1 000 mg (5 tobolek) pro pacienty s hmotností 75 kg nebo méně nebo 1 200 mg (6 tobolek) pro pacienty s hmotností vyšší než 75 kg
Ostatní jména:
  • Copegus
Aktivní komparátor: placebo + ribavirin + pegylovaný interferon
Standard of Care (ribavirin plus pegylovaný interferon) plus placebo (dodávané v zaslepené soupravě obsahující dvě lahvičky s tabletami s placebem). Z každé lahvičky s placebem se užívá jedna tableta dvakrát denně, celková denní dávka jsou 4 tablety.
Lék: pegylovaný interferon
180 mikrogramů v 0,5 ml roztoku subkutánně (SQ), podávaných v injekčních stříkačkách na jedno použití podávaných jednou týdně po dobu až 48 týdnů.
Ostatní jména:
  • Pegasys
Lék: Ribavirin
200 mg tobolky ribavirnu užívané ve dvou rozdělených denních dávkách v celkové výši 1 000 mg (5 tobolek) pro pacienty s hmotností 75 kg nebo méně nebo 1 200 mg (6 tobolek) pro pacienty s hmotností vyšší než 75 kg
Ostatní jména:
  • Copegus
Lék: Placebo

Tablety vzhledově identické s CTS-1027 obsahující neaktivní složky.

Pacienti s ramenem s placebem: Dvě tablety užívané dvakrát denně, celková denní dávka čtyři tablety.

Pacienti s 30 mg CTS-1027: Jedna tableta dvakrát denně, celková denní dávka jsou dvě tablety. K 30mg soupravám se přidá jedna lahvička placeba, aby se studie udržela zaslepená (všichni pacienti dostávají soupravy se dvěma lahvičkami CTS-1027 a/nebo placebo).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvalá virologická odezva
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů po ukončení léčby (72. týden)
Procento pacientů, kteří dosáhnou trvalé virologické odpovědi (SVR) v 72. týdnu definované jako HCV-RNA (ribonukleová kyselina viru hepatitidy C, také známá jako „virová zátěž“) pod limitem kvantifikace (BQL) v 72. týdnu.
Výchozí stav a 24 týdnů po ukončení léčby (72. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Větší než 2 logaritmický pokles HCV-RNA ve studijních týdnech 12, 24 a 48
Časové okno: Výchozí stav a studijní týdny 12, 24 a 48
Procento pacientů, u kterých došlo k poklesu hladin ribonukleové kyseliny viru hepatitidy C (HCV-RNA, také známé jako „virová nálož“) v krvi rovné nebo větším než 2 log od doby před léčbou (výchozí hodnota) do 12, 24 a 48 týdnů léčby.
Výchozí stav a studijní týdny 12, 24 a 48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Conatus Pharmaceuticals Inc.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Erin Castelloe, MD, Conatus Pharmaceuticals Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTS-1027-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Klinické studie na CTS-1027

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit