- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01287871
A megbélyegzés kezelése a méhnyakrák szűrésében és diagnosztikájában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A nők akkor tartoznak bele, ha:
- nem diagnosztizáltak semmilyen típusú rákot
- 18-70 év közöttiek
- afrikai származásúnak vagy latinnak vallja magát
- tud angolul és/vagy spanyolul beszélni
- tudomásul veszi, hogy jelenleg Pap-tesztre van szükség
Kizárási kritériumok:
- A méhnyakrákot csak nőknél diagnosztizálják, ezért ez a vizsgálat csak nőket érint
- Kizárásra kerülnek azok a nők, akiknél korábban és/vagy jelenleg bármilyen típusú rák diagnosztizáltak
- Más súlyos betegségben szenvedő nők (pl. stroke és degeneratív betegségek) kizárásra kerülnek
- A szűrés során felmérik a depresszió és a szorongás tüneti szintjét. A súlyos depresszióban és szorongásban szenvedő nők kizárásra kerülnek, de megfelelő pszichológiai nyomon követést és beutalót biztosítanak
- A 70 évnél idősebb nők kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Közösségi média beavatkozás
18-70 év közötti nők, akiknek nem diagnosztizáltak semmilyen rákot, és afrikai származású vagy latin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az „End Stigma End Fear, End Cervical Cancer” című közösségimédia-beavatkozás azon képességének értékelése, hogy a méhnyakrák megbélyegzését ellensúlyozza azon hátrányos helyzetű nők körében, akik elismerik, hogy Pap-tesztre van szükségük a beavatkozás előtt
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
Annak értékelése, hogy az „End Stigma End Fear, End Cervical Cancer” című közösségimédia-beavatkozás képes-e a méhnyakrák megbélyegzése elleni küzdelemre, annak meghatározásával, hogy azok a hátrányos helyzetű nők, akik elismerik, hogy Pap-tesztre van szükségük a beavatkozást megelőző kiinduláskor, milyen mértékben vannak kitéve a méhnyakrák megbélyegzésének. a beavatkozás a következő végpontokhoz kapcsolódik a beavatkozás végrehajtása után 3 hónappal:
|
3 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak értékelése, hogy a stigma-pontszám változása összefügg-e a Pap-teszttel.
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
3 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
|
A beavatkozás általános és egyes összetevőinek való kitettséggel kapcsolatos tényezők azonosítása
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
3 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
|
Annak értékelése, hogy a beavatkozás egyes összetevői kapcsolódnak-e a vizsgálat végpontjaihoz, a 4 komponens (óriásplakátok/plakátok, újsághirdetések, egészségügyi brosúrák és rádiós közlemények) tesztelésével az általános expozíciós pontszám helyett
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
3 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Méhbetegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méh neoplazmák
- A méhnyak neoplazmái
- Terápiás kezelés
- Beteggondozás
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Palliatív ellátás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09136
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .