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Affrontare lo stigma nello screening e nel ritardo diagnostico per il cancro cervicale

12 ottobre 2012 aggiornato da: City of Hope Medical Center
Questo studio mira a 1) implementare un intervento di marketing sociale multifocale innovativo culturalmente e contestualmente radicato che coinvolga elementi di campagne mediatiche focalizzate sulla società per abbattere le barriere e facilitare pratiche di screening tempestive e appropriate per il cancro cervicale; 2) misurare lo stigma del cancro cervicale da un quadro teorico e concettuale culturalmente rilevante; e 3) valutare l'influenza dello stigma sull'ostacolo alla ricerca del PAP test. Inoltre, questo è uno studio internazionale che riunirà un team investigativo multidisciplinare, sostenitori della comunità e agenzie sanitarie statali per fornire un intervento di marketing sociale nel sud della California (in particolare nella regione dell'Inland Empire) e Trinidad e Tobago.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

332

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

200 partecipanti reclutati dall'Inland Empire, Trinidad e Tobago

Descrizione

Criterio di inclusione:

Le donne saranno incluse se:

  1. non sono stati diagnosticati con alcun tipo di cancro
  2. hanno un'età compresa tra i 18 e i 70 anni
  3. identificarsi come discendente africano o latino
  4. sono in grado di parlare inglese e/o spagnolo
  5. riconoscere che è attualmente necessario un Pap test

Criteri di esclusione:

  1. Il cancro cervicale viene diagnosticato solo nelle donne, quindi questo studio include solo donne
  2. Saranno escluse le donne che sono state e/o sono attualmente diagnosticate con qualsiasi tipo di cancro
  3. Donne con altre condizioni mediche importanti (ad es. ictus e malattie degenerative) saranno esclusi
  4. Durante lo screening verrà valutato il livello di sintomatologia per la depressione e l'ansia. Saranno escluse le donne con grave depressione e ansia, ma saranno forniti un adeguato follow-up psicologico e un rinvio
  5. Saranno escluse le donne di età superiore ai 70 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento sui social
Donne di età compresa tra i 18 e i 70 anni a cui non è stato diagnosticato alcun tipo di cancro e sono di origine africana o latina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della capacità dell'intervento sui social media "End Stigma End Fear, End Cervical Cancer" per contrastare lo stigma del cancro cervicale tra le donne svantaggiate che riconoscono di aver bisogno di un Pap test prima dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'attuazione dell'intervento

Valutare la capacità dell'intervento sui social media "End Stigma End Fear, End Cervical Cancer" di contrastare lo stigma del cancro cervicale, determinando se, tra le donne svantaggiate che riconoscono di aver bisogno di un Pap test al basale prima dell'intervento, il grado di esposizione al l'intervento è associato ai seguenti endpoint a 3 mesi dall'attuazione dell'intervento:

  1. cambiamento post-intervento nel punteggio dello stigma rispetto al pre-intervento, e
  2. Pap test (punteggio 0=nessun tentativo, 1=provato ma non testato, 2=pap test ottenuto).
3 mesi dopo l'attuazione dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del fatto che il cambiamento nel punteggio dello stigma sia associato al Pap test.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
3 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
Individuazione dei fattori associati all'esposizione all'intervento nel suo complesso e alle sue singole componenti
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
3 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
Valutazione del fatto che ogni componente dell'intervento sia associato agli endpoint dello studio, testando i 4 componenti (cartelloni pubblicitari/manifesti, pubblicità sui giornali, opuscoli sulla salute e annunci radiofonici) piuttosto che il punteggio complessivo dell'esposizione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
3 mesi dopo l'attuazione dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09136

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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