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子宮頸がんのスクリーニングと診断の遅れにおける偏見に対処する

2012年10月12日 更新者:City of Hope Medical Center
この研究の目的は、1) 文化的および文脈に根ざした革新的な多焦点、社会的焦点を当てたメディアキャンペーン要素を含むソーシャルマーケティング介入を実施して、障壁を打ち破り、子宮頸がんのタイムリーかつ適切なスクリーニング実施を促進すること。 2) 文化的に関連した理論的および概念的な枠組みから子宮頸がんに対する偏見を測定する。 3) PAP 検査を受けることを妨げる偏見の影響を評価する。 さらに、これは学際的な調査チーム、地域社会の擁護者、州保健機関が結集して、南カリフォルニア(特にインランド・エンパイア地域)とトリニダード・トバゴでソーシャル・マーケティング介入を実施する国際研究である。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

332

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

トリニダード・トバゴのインランド・エンパイアから200名の参加者を募集

説明

包含基準:

以下の場合、女性も対象となります。

  1. いかなる種類のがんとも診断されていない
  2. 18歳から70歳までの間である
  3. アフリカ系またはラテン系であると自認する
  4. 英語および/またはスペイン語を話すことができる
  5. 現在パップテストが必要であることを認識する

除外基準:

  1. 子宮頸がんは女性のみで診断されるため、この研究には女性のみが含まれます
  2. あらゆる種類のがんと診断されたことがある、または現在診断されている女性は除外されます。
  3. 他の重篤な病状を患っている女性(例: 脳卒中や変性疾患など)は除外されます
  4. スクリーニング中に、うつ病と不安症の症状のレベルが評価されます。 重度のうつ病や不安症のある女性は除外されますが、適切な心理的フォローアップと紹介が提供されます。
  5. 70歳以上の女性は対象外となります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ソーシャルメディア介入
いかなる種類のがんとも診断されていない、アフリカ系またはラテン系の18~70歳の女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前のベースラインでパップ検査の必要性を認識している恵まれない女性における子宮頸がんの偏見に対抗するソーシャルメディア介入「スティグマ撲滅恐怖、子宮頸がん撲滅」の能力の評価
時間枠:介入実施から3ヶ月後

介入前のベースラインでパップ検査の必要性を認識している恵まれない女性の中で、子宮頸がんへの曝露の程度を判定することにより、子宮頸がんの偏見に対抗するソーシャルメディア介入「スティグマを終わらせ、恐怖を終わらせ、子宮頸がんを終わらせる」の能力を評価する。介入は、介入実施後 3 か月時点で次のエンドポイントと関連しています。

  1. 介入前と比較した介入後のスティグマスコアの変化、および
  2. パップテスト(0=試みなかった、1=何らかの試みをしたがテストされなかった、2=パップテストを取得したとしてスコア付けされる)。
介入実施から3ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
汚名スコアの変化がパップテストに関連しているかどうかの評価。
時間枠:介入実施から3ヶ月後
介入実施から3ヶ月後
介入全体およびその個々の構成要素への曝露に関連する要因の特定
時間枠:介入実施から3ヶ月後
介入実施から3ヶ月後
全体的な曝露スコアではなく、4 つの構成要素 (看板/ポスター、新聞広告、健康パンフレット、ラジオのアナウンス) をテストすることにより、介入の各構成要素が研究のエンドポイントと関連しているかどうかを評価します。
時間枠:介入実施から3ヶ月後
介入実施から3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kimlin Ashing-Giwa, PhD、City of Hope Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月12日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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