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Abordando o estigma na triagem e atraso no diagnóstico do câncer cervical

12 de outubro de 2012 atualizado por: City of Hope Medical Center
Este estudo tem como objetivo 1) implementar uma intervenção de marketing social multifocal inovadora, enraizada cultural e contextualmente, envolvendo elementos de campanha de mídia voltados para a sociedade para quebrar as barreiras e facilitar práticas de triagem oportunas e apropriadas para o câncer do colo do útero; 2) medir o estigma do câncer do colo do útero a partir de uma estrutura teórica e conceitual culturalmente relevante; e 3) avaliar a influência do estigma no impedimento da procura do exame de Papanicolaou. Além disso, este é um estudo internacional que reunirá uma equipe de investigação multidisciplinar, defensores da comunidade e agências estaduais de saúde para realizar uma intervenção de marketing social no sul da Califórnia (especificamente na região do Inland Empire) e em Trinidad e Tobago.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

332

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

200 participantes recrutados no Inland Empire, Trinidad e Tobago

Descrição

Critério de inclusão:

As mulheres serão incluídas se:

  1. não foi diagnosticado com nenhum tipo de câncer
  2. estão entre as idades de 18-70
  3. autoidentifica-se como descendente de africanos ou latina
  4. são capazes de falar inglês e/ou espanhol
  5. reconhecer que um teste de Papanicolau é necessário no momento

Critério de exclusão:

  1. O câncer cervical é diagnosticado apenas em mulheres, portanto, este estudo inclui apenas mulheres
  2. Serão excluídas as mulheres que foram e/ou são atualmente diagnosticadas com qualquer tipo de câncer
  3. Mulheres com outras condições médicas importantes (por exemplo, acidente vascular cerebral e doença degenerativa) serão excluídos
  4. Durante o rastreio será avaliado o nível de sintomatologia para depressão e ansiedade. Mulheres com depressão e ansiedade graves serão excluídas, mas acompanhamento psicológico e encaminhamento adequados serão fornecidos
  5. Mulheres com mais de 70 anos serão excluídas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção nas redes sociais
Mulheres entre 18 e 70 anos que não tenham sido diagnosticadas com nenhum tipo de câncer e sejam afrodescendentes ou latinas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da capacidade da intervenção de mídia social "Acabe com o estigma, acabe com o medo, acabe com o câncer do colo do útero" para combater o estigma do câncer do colo do útero entre mulheres desfavorecidas que reconhecem a necessidade de um teste de Papanicolaou na linha de base pré-intervenção
Prazo: 3 meses após a implementação da intervenção

Avaliar a capacidade da intervenção na mídia social "Acabe com o estigma, acabe com o medo, acabe com o câncer do colo do útero" para combater o estigma do câncer do colo do útero, determinando se, entre as mulheres desfavorecidas que reconhecem a necessidade de um teste de Papanicolau na linha de base pré-intervenção, o grau de exposição ao intervenção está associada aos seguintes desfechos 3 meses após a implementação da intervenção:

  1. mudança pós-intervenção no escore de estigma em relação à pré-intervenção, e
  2. Teste de Papanicolau (pontuado como 0=não fez nenhuma tentativa, 1=fez alguma tentativa, mas não fez o teste, 2=obteve o teste de Papanicolau).
3 meses após a implementação da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação se a mudança no escore de estigma está associada ao teste de Papanicolaou.
Prazo: 3 meses após a implementação da intervenção
3 meses após a implementação da intervenção
Identificação de fatores associados à exposição à intervenção como um todo e a seus componentes individuais
Prazo: 3 meses após a implementação da intervenção
3 meses após a implementação da intervenção
Avaliação de se cada componente da intervenção está associado aos endpoints do estudo, testando os 4 componentes (outdoors/cartazes, anúncios de jornal, brochuras de saúde e anúncios de rádio) em vez da pontuação geral de exposição
Prazo: 3 meses após a implementação da intervenção
3 meses após a implementação da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

City of Hope Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09136

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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