Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení stigmatu při screeningu a diagnostickém zpoždění rakoviny děložního čípku

12. října 2012 aktualizováno: City of Hope Medical Center
Tato studie si klade za cíl 1) implementovat kulturně a kontextově zakořeněnou inovativní multifoci, sociální marketingovou intervenci zahrnující prvky společensky zaměřené mediální kampaně s cílem prolomit bariéry a usnadnit včasné a vhodné postupy screeningu rakoviny děložního čípku; 2) měřit stigma rakoviny děložního čípku z kulturně relevantního teoretického a koncepčního rámce; a 3) posoudit vliv stigmatu na ztížení hledání testu PAP. Dále se jedná o mezinárodní studii, která spojí multidisciplinární vyšetřovací tým, komunitní obhájce a státní zdravotnické agentury, aby provedli sociální marketingovou intervenci v jižní Kalifornii (konkrétně v oblasti Inland Empire) a na Trinidadu a Tobagu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

332

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

200 účastníků rekrutovaných z Inland Empire, Trinidad a Tobago

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy budou zahrnuty, pokud:

  1. nebyl diagnostikován žádný typ rakoviny
  2. jsou ve věku 18-70 let
  3. se identifikuje jako africký potomek nebo Latina
  4. jsou schopni mluvit anglicky a/nebo španělsky
  5. potvrdit, že Pap test je v současné době potřeba

Kritéria vyloučení:

  1. Rakovina děložního čípku je diagnostikována pouze u žen, proto tato studie zahrnuje pouze ženy
  2. Ženy, které byly a/nebo jsou v současné době diagnostikovány s jakýmkoli typem rakoviny, budou vyloučeny
  3. Ženy s jinými závažnými zdravotními problémy (např. mrtvice a degenerativní onemocnění) budou vyloučeny
  4. Během screeningu bude hodnocena úroveň symptomatologie deprese a úzkosti. Ženy s těžkou depresí a úzkostí budou vyloučeny, ale bude zajištěno vhodné psychologické sledování a doporučení
  5. Ženy starší 70 let budou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence na sociálních sítích
Ženy ve věku 18–70 let, u kterých nebyl diagnostikován žádný typ rakoviny a mají africký nebo latinský původ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení schopnosti intervence na sociálních sítích „End Stigma End Fear, End Cervical Cancer“ čelit stigmatizaci rakoviny děložního čípku u znevýhodněných žen, které uznaly, že potřebují Pap test na začátku před intervencí
Časové okno: 3 měsíce po provedení zásahu

Vyhodnotit schopnost intervence na sociálních sítích „End Stigma End Fear, End Cervical Cancer“ čelit stigmatizaci rakoviny děložního čípku stanovením, zda mezi znevýhodněnými ženami, které uznaly, že potřebují Pap test na začátku před intervencí, je míra expozice intervence je spojena s následujícími cílovými body 3 měsíce po provedení intervence:

  1. pointervenční změna ve skóre stigmatu ve srovnání s předintervencí a
  2. Pap testování (vyhodnoceno jako 0=neprovedl žádný pokus, 1=pokusil se, ale nebyl testován, 2=obdržel Pap test).
3 měsíce po provedení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení, zda změna skóre stigmatu souvisí s Pap testováním.
Časové okno: 3 měsíce po provedení zásahu
3 měsíce po provedení zásahu
Identifikace faktorů spojených s expozicí intervenci celkově a jejím jednotlivým složkám
Časové okno: 3 měsíce po provedení zásahu
3 měsíce po provedení zásahu
Posouzení, zda je každá složka intervence spojena s koncovými body studie, testováním 4 složek (billboardy/plakáty, inzeráty v novinách, zdravotní brožury a rozhlasová oznámení) spíše než celkové skóre expozice
Časové okno: 3 měsíce po provedení zásahu
3 měsíce po provedení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny děložního čípku

3
Předplatit