- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01287871
Řešení stigmatu při screeningu a diagnostickém zpoždění rakoviny děložního čípku
1. dubna 2026 aktualizováno: City of Hope Medical Center
Tato studie si klade za cíl 1) implementovat kulturně a kontextově zakořeněnou inovativní multifoci, sociální marketingovou intervenci zahrnující prvky společensky zaměřené mediální kampaně s cílem prolomit bariéry a usnadnit včasné a vhodné postupy screeningu rakoviny děložního čípku; 2) měřit stigma rakoviny děložního čípku z kulturně relevantního teoretického a koncepčního rámce; a 3) posoudit vliv stigmatu na ztížení hledání testu PAP.
Dále se jedná o mezinárodní studii, která spojí multidisciplinární vyšetřovací tým, komunitní obhájce a státní zdravotnické agentury, aby provedli sociální marketingovou intervenci v jižní Kalifornii (konkrétně v oblasti Inland Empire) a na Trinidadu a Tobagu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
336
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Studijní populace
200 účastníků rekrutovaných z Inland Empire, Trinidad a Tobago
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy budou zahrnuty, pokud:
- nebyl diagnostikován žádný typ rakoviny
- jsou ve věku 18-70 let
- se identifikuje jako africký potomek nebo Latina
- jsou schopni mluvit anglicky a/nebo španělsky
- potvrdit, že Pap test je v současné době potřeba
Kritéria vyloučení:
- Rakovina děložního čípku je diagnostikována pouze u žen, proto tato studie zahrnuje pouze ženy
- Ženy, které byly a/nebo jsou v současné době diagnostikovány s jakýmkoli typem rakoviny, budou vyloučeny
- Ženy s jinými závažnými zdravotními problémy (např. mrtvice a degenerativní onemocnění) budou vyloučeny
- Během screeningu bude hodnocena úroveň symptomatologie deprese a úzkosti. Ženy s těžkou depresí a úzkostí budou vyloučeny, ale bude zajištěno vhodné psychologické sledování a doporučení
- Ženy starší 70 let budou vyloučeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervence sociálních médií
Ženy ve věku od 18-70 let, které nebyly diagnostikovány s žádným typem rakoviny a jsou z afrického původu nebo Latiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení schopnosti intervence na sociálních sítích „End Stigma End Fear, End Cervical Cancer“ čelit stigmatizaci rakoviny děložního čípku u znevýhodněných žen, které uznaly, že potřebují Pap test na začátku před intervencí
Časové okno: 3 měsíce po provedení zásahu
|
Vyhodnotit schopnost intervence na sociálních sítích „End Stigma End Fear, End Cervical Cancer“ čelit stigmatizaci rakoviny děložního čípku stanovením, zda mezi znevýhodněnými ženami, které uznaly, že potřebují Pap test na začátku před intervencí, je míra expozice intervence je spojena s následujícími cílovými body 3 měsíce po provedení intervence:
|
3 měsíce po provedení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení, zda změna skóre stigmatu souvisí s Pap testováním.
Časové okno: 3 měsíce po provedení zásahu
|
3 měsíce po provedení zásahu
|
|
Identifikace faktorů spojených s expozicí intervenci celkově a jejím jednotlivým složkám
Časové okno: 3 měsíce po provedení zásahu
|
3 měsíce po provedení zásahu
|
|
Posouzení, zda je každá složka intervence spojena s koncovými body studie, testováním 4 složek (billboardy/plakáty, inzeráty v novinách, zdravotní brožury a rozhlasová oznámení) spíše než celkové skóre expozice
Časové okno: 3 měsíce po provedení zásahu
|
3 měsíce po provedení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Novotvary dělohy
- Novotvary děložního čípku
- Terapeutika
- Péče o pacienty
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Paliativní péče
Další identifikační čísla studie
- 09136
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening rakoviny děložního čípku
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Pamukkale UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAktivní, ne náborScreening rakoviny | Mužský zdravotní screeningTurecko (Türkiye)
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health Centers a další spolupracovníciZatím nenabírámeOdvykání tabáku | Screening rakoviny děložního čípku | Screening rakoviny prsu | Screening rakoviny tlustého střeva
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoScreening rakovinySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityState of MarylandDokončeno
-
Imperial College Healthcare NHS TrustDokončenoScreening prsouSpojené království
-
Hologic, Inc.NáborScreening prsouSpojené státy
-
Plovdiv Medical UniversityDemocritus University of ThraceZápis na pozvánkuScreening zrakuBulharsko
-
Lanxi Hospital of Traditional Chinese MedicineZhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Chinese Medical UniversityStaženo
-
Heart Test Laboratories, Inc.Aktivní, ne náborZdravotní screeningSpojené státy
Klinické studie na Podpůrná péče
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Southwest Hospital, ChinaNeznámýLymfom, velký B-buňka, difuzníČína