- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01287871
Řešení stigmatu při screeningu a diagnostickém zpoždění rakoviny děložního čípku
12. října 2012 aktualizováno: City of Hope Medical Center
Tato studie si klade za cíl 1) implementovat kulturně a kontextově zakořeněnou inovativní multifoci, sociální marketingovou intervenci zahrnující prvky společensky zaměřené mediální kampaně s cílem prolomit bariéry a usnadnit včasné a vhodné postupy screeningu rakoviny děložního čípku; 2) měřit stigma rakoviny děložního čípku z kulturně relevantního teoretického a koncepčního rámce; a 3) posoudit vliv stigmatu na ztížení hledání testu PAP.
Dále se jedná o mezinárodní studii, která spojí multidisciplinární vyšetřovací tým, komunitní obhájce a státní zdravotnické agentury, aby provedli sociální marketingovou intervenci v jižní Kalifornii (konkrétně v oblasti Inland Empire) a na Trinidadu a Tobagu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
332
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
200 účastníků rekrutovaných z Inland Empire, Trinidad a Tobago
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy budou zahrnuty, pokud:
- nebyl diagnostikován žádný typ rakoviny
- jsou ve věku 18-70 let
- se identifikuje jako africký potomek nebo Latina
- jsou schopni mluvit anglicky a/nebo španělsky
- potvrdit, že Pap test je v současné době potřeba
Kritéria vyloučení:
- Rakovina děložního čípku je diagnostikována pouze u žen, proto tato studie zahrnuje pouze ženy
- Ženy, které byly a/nebo jsou v současné době diagnostikovány s jakýmkoli typem rakoviny, budou vyloučeny
- Ženy s jinými závažnými zdravotními problémy (např. mrtvice a degenerativní onemocnění) budou vyloučeny
- Během screeningu bude hodnocena úroveň symptomatologie deprese a úzkosti. Ženy s těžkou depresí a úzkostí budou vyloučeny, ale bude zajištěno vhodné psychologické sledování a doporučení
- Ženy starší 70 let budou vyloučeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Intervence na sociálních sítích
Ženy ve věku 18–70 let, u kterých nebyl diagnostikován žádný typ rakoviny a mají africký nebo latinský původ
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení schopnosti intervence na sociálních sítích „End Stigma End Fear, End Cervical Cancer“ čelit stigmatizaci rakoviny děložního čípku u znevýhodněných žen, které uznaly, že potřebují Pap test na začátku před intervencí
Časové okno: 3 měsíce po provedení zásahu
|
Vyhodnotit schopnost intervence na sociálních sítích „End Stigma End Fear, End Cervical Cancer“ čelit stigmatizaci rakoviny děložního čípku stanovením, zda mezi znevýhodněnými ženami, které uznaly, že potřebují Pap test na začátku před intervencí, je míra expozice intervence je spojena s následujícími cílovými body 3 měsíce po provedení intervence:
|
3 měsíce po provedení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Posouzení, zda změna skóre stigmatu souvisí s Pap testováním.
Časové okno: 3 měsíce po provedení zásahu
|
3 měsíce po provedení zásahu
|
Identifikace faktorů spojených s expozicí intervenci celkově a jejím jednotlivým složkám
Časové okno: 3 měsíce po provedení zásahu
|
3 měsíce po provedení zásahu
|
Posouzení, zda je každá složka intervence spojena s koncovými body studie, testováním 4 složek (billboardy/plakáty, inzeráty v novinách, zdravotní brožury a rozhlasová oznámení) spíše než celkové skóre expozice
Časové okno: 3 měsíce po provedení zásahu
|
3 měsíce po provedení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09136
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening rakoviny děložního čípku
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoScreening rakovinySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityState of MarylandDokončeno
-
Imperial College Healthcare NHS TrustDokončenoScreening prsouSpojené království
-
Lanxi Hospital of Traditional Chinese MedicineZhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Chinese Medical UniversityAktivní, ne nábor
-
Heart Test Laboratories, Inc.Aktivní, ne náborZdravotní screeningSpojené státy
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoScreening prsouSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoScreening prsouSpojené státy
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCDokončeno
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome Research Institute (NHGRI) a další spolupracovníciDokončenoNovorozenecký screening
-
University of California, San FranciscoUkončenoZdravotní screeningSpojené státy