Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány az Achilles-ín szakadás utáni gyakorlatokról (NEMEX-ATR)

2022. december 22. frissítette: Region Skane

NEMEX-ATR: Véletlenszerű kísérleti tanulmány a korai neuromuszkuláris gyakorlatokról nem sebészileg kezelt Achilles-ín szakadásban

A cél a korai NEuroMuscular EXercise (NEMEX) és a hagyományos kezelés (késői edzés) hatásának vizsgálata akut, nem operatív achilles-ín szakadásban (ATR) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg nincs konszenzus az achilles-ín-szakadás kezelésével kapcsolatban a sebészeti vagy nem műtéti kezelés tekintetében. Ezen túlmenően, a sérülés utáni edzéskezelés megkezdésének optimális időpontja, műtéttel vagy anélkül, nem jól ismert. Állatkísérletek kimutatták a korai mobilizáció pozitív hatását az inak gyógyulására. A neuromuszkuláris gyakorlat jobb hatást mutatott, mint az erősítő gyakorlatok térdsérülésben vagy térdbetegségben szenvedőknél. Kevés olyan emberben végzett tanulmány létezik, amely az ATR után sebészeti beavatkozás nélkül végzett testmozgásra összpontosít.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Svédország, 222 37
        • Skåne University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfiak és nők 18-60 éves korig.
  2. A betegnek az achilles-ín szakadás előtt képesnek kell lennie önállóan, segítség nélkül járni, sántítás nélkül járni, futni/kocogni és egy lábon ugrani
  3. A páciensnek képesnek kell lennie a vizsgálattal kapcsolatos írásos információk elolvasására, megértésére és befogadására.

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi achilles-ín szakadás
  2. Akut achilles-ín szakadás, több mint 5 nap.
  3. A fizikai gyakorlattal kapcsolatos orvosi korlátozások, amelyek nem kapcsolódnak az Achilles-ín szakadásához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korai neuromuscularis gyakorlat
Egyéb: Korai neuromuszkuláris gyakorlat
30 beteget randomizálnak korai neuromuszkuláris gyakorlatra (n=15) vagy a szokásos kezelésre, azaz késői edzésre (n=15). Mindkét csoport ortézist kap, és nyolc hétig viselni kell. A kísérleti csoport egy héttel a diagnózis után strukturált edzésprogrammal kezd. A betegek nyolc héten keresztül heti egy edzésen vesznek részt, fizikai terapeuta irányításával. Ezalatt az edzés szintje halad. A kontrollcsoportba tartozó betegek (a szokásos kezelés) egy alkalommal kapnak gyakorlati utasításokat és információkat; 2 héttel a diagnózis után. Mindkét csoportot vak értékelő követi nyomon, érvényes és megbízható önbevallási és fizikai funkciók eredményeivel a sérülés után 1, 4, 8 és 16 héttel.
Más nevek:
  • Kezelés a szokásos módon (késői edzés)
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon (késői edzés)
Egyéb: Korai neuromuszkuláris gyakorlat
30 beteget randomizálnak korai neuromuszkuláris gyakorlatra (n=15) vagy a szokásos kezelésre, azaz késői edzésre (n=15). Mindkét csoport ortézist kap, és nyolc hétig viselni kell. A kísérleti csoport egy héttel a diagnózis után strukturált edzésprogrammal kezd. A betegek nyolc héten keresztül heti egy edzésen vesznek részt, fizikai terapeuta irányításával. Ezalatt az edzés szintje halad. A kontrollcsoportba tartozó betegek (a szokásos kezelés) egy alkalommal kapnak gyakorlati utasításokat és információkat; 2 héttel a diagnózis után. Mindkét csoportot vak értékelő követi nyomon, érvényes és megbízható önbevallási és fizikai funkciók eredményeivel a sérülés után 1, 4, 8 és 16 héttel.
Más nevek:
  • Kezelés a szokásos módon (késői edzés)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sarokemelés
Időkeret: 16. hét
A vádli izomzatának funkcionális teljesítménye. A talphajlítás elvégzésének képességét a sérülést követő 1. és 4. héttel hanyatt fekvő helyzetben értékeljük. A sérülést követő 8. és 16. héttel felmérik az egyik lábon álló sarokemelés képességét.
16. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy végtag álló egyensúly
Időkeret: A 4., 8. és 16. héten
A betegek nyitott szemmel állnak egy lábon, ameddig csak lehet, maximum 60 másodpercig. Mindkét lábát tesztelték.
A 4., 8. és 16. héten
30 méteres séta teszt
Időkeret: A 8. és 16. héten
A páciensek 30 m-es távot tesznek meg saját maguk által választott sebességgel. Az idő és az esetleges végtagok rögzítésre kerülnek.
A 8. és 16. héten
Egy végtagú mini guggolás
Időkeret: A 16. héten
A betegek egy végtagú mini guggolást végeznek. Felmérik a térd lábhoz viszonyított helyzetét. A vizsgálatot mindkét lábon végezzük.
A 16. héten
VAS fájdalom
Időkeret: Az 1., 4., 8. és 16. héten
A betegek 0-10 vizuális analóg skálán számolnak be a fájdalomról.
Az 1., 4., 8. és 16. héten
Mozgástartomány
Időkeret: Az 1., 4., 8. és 16. héten
Kézi goniométerrel mérjük a talpi és háti flexiós mozgások tartományát a talocruralis ízületben.
Az 1., 4., 8. és 16. héten
A vádli izom kerülete
Időkeret: Az 1., 4., 8. és 16. héten
A vádli izomkörfogatának rögzítése mérőszalaggal történik.
Az 1., 4., 8. és 16. héten
Láb és boka eredménypontszáma (FAOS)
Időkeret: Az 1., 4., 8. és 16. héten
Betegségspecifikus kérdőív láb- és bokasérüléses betegek számára.
Az 1., 4., 8. és 16. héten
36-os rövid forma (SF-36)
Időkeret: Az 1., 4., 8. és 16. héten
Az egészségi állapot általános mérőszáma.
Az 1., 4., 8. és 16. héten
Fizikai aktivitási szint skála
Időkeret: Az 1., 4., 8. és 16. héten
Egy skála, amely a páciens napi fizikai aktivitásának szintjét méri.
Az 1., 4., 8. és 16. héten
Újra szakadás
Időkeret: Hét 1-16
Együttes specifikus nemkívánatos esemény; a vizsgálati időszak alatt az achilles-ín szakadással kapcsolatban orvosi ellátást kérő betegek rögzítették.
Hét 1-16
Mélyvénás thromboembolia
Időkeret: Hét 1-16
Együttes specifikus nemkívánatos esemény; a vizsgálati időszak alatt az achilles-ín szakadással kapcsolatban orvosi ellátást kérő betegek rögzítették.
Hét 1-16
Betegszabadság
Időkeret: Rendszeresen mérve az alapvonaltól a 16. hétig
Az achilles-ín-szakadás miatti munka nélkül töltött hetek számát regisztrálják.
Rendszeresen mérve az alapvonaltól a 16. hétig
Módosítva Előre kitörés a lépcsőről
Időkeret: hét 16
A páciens a lépcső első fokán áll, és arra ösztönzik, hogy egyik lábával lépjen le, a másik lábát a lépcsőn tartsa. A vizsgáló a páciens előtt áll, és megfigyeli az ízületek egymáshoz viszonyított helyzetét.
hét 16

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Skane

Együttműködők

Lund University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Eva Ageberg, PT, PhD, Lund University
  • Tanulmányi igazgató: Sylvia Resch, MD, PhD, Skåne University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 16.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010/173

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Achilles-ín szakadás

Klinikai vizsgálatok a Korai neuromuszkuláris gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel