Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование упражнений после разрыва ахиллова сухожилия (NEMEX-ATR)

22 декабря 2022 г. обновлено: Region Skane

NEMEX-ATR: Рандомизированное экспериментальное исследование ранней нейромышечной нагрузки при нехирургическом лечении разрыва ахиллова сухожилия

Цель состоит в том, чтобы изучить эффект раннего нейромышечного упражнения (НЕМЕКС) по сравнению с обычным лечением (поздние упражнения) у пациентов с острым неоперативным разрывом ахиллова сухожилия (ПТР).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время нет единого мнения о лечении разрыва ахиллова сухожилия в отношении хирургического или нехирургического лечения. Кроме того, оптимальное время для начала лечения физическими упражнениями после травмы, с хирургическим вмешательством или без него, не совсем понятно. Исследования на животных показывают положительное влияние ранней мобилизации на заживление сухожилий. Нервно-мышечные упражнения показали лучший эффект, чем силовые упражнения, у людей с травмой колена или заболеванием колена. Существует несколько исследований на людях, посвященных упражнениям в качестве лечения без хирургического вмешательства после ATR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Швеция, 222 37
        • Skåne University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины 18 - 60 лет.
  2. Пациент должен до разрыва ахиллова сухожилия быть в состоянии ходить самостоятельно без посторонней помощи, ходить, не хромая, бегать и прыгать на одной ноге.
  3. Пациент должен уметь читать, понимать и усваивать письменную информацию об исследовании.

Критерий исключения:

  1. Предшествующий разрыв ахиллова сухожилия
  2. Острый разрыв ахиллова сухожилия, более 5 дней.
  3. Медицинские ограничения на физические нагрузки, не связанные с разрывом ахиллова сухожилия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ранние нервно-мышечные упражнения
Другой: Ранние нервно-мышечные упражнения
30 пациентов были рандомизированы для ранней нейромышечной нагрузки (n = 15) или лечения как обычно, т. е. поздней физической нагрузки (n = 15). Обеим группам выдают ортезы и просят носить их в течение восьми недель. Экспериментальная группа начинает со структурированной программы упражнений через неделю после постановки диагноза. Пациенты посещают одну тренировку в неделю в течение восьми недель под руководством физиотерапевта. За это время повышается уровень подготовки. Пациенты в контрольной группе (лечение как обычно) получают инструкции и информацию об упражнениях за один раз; через 2 недели после постановки диагноза. Обе группы наблюдались слепым оценщиком с достоверными и надежными результатами самооценки и физической функции через 1, 4, 8 и 16 недель после травмы.
Другие имена:
  • Обычная терапия (поздняя тренировка)
Активный компаратор: Обработка как обычно (позднее обучение)
Другой: Ранние нервно-мышечные упражнения
30 пациентов были рандомизированы для ранней нейромышечной нагрузки (n = 15) или лечения как обычно, т. е. поздней физической нагрузки (n = 15). Обеим группам выдают ортезы и просят носить их в течение восьми недель. Экспериментальная группа начинает со структурированной программы упражнений через неделю после постановки диагноза. Пациенты посещают одну тренировку в неделю в течение восьми недель под руководством физиотерапевта. За это время повышается уровень подготовки. Пациенты в контрольной группе (лечение как обычно) получают инструкции и информацию об упражнениях за один раз; через 2 недели после постановки диагноза. Обе группы наблюдались слепым оценщиком с достоверными и надежными результатами самооценки и физической функции через 1, 4, 8 и 16 недель после травмы.
Другие имена:
  • Обычная терапия (поздняя тренировка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подъем пятки
Временное ограничение: Неделя 16
Функциональная работоспособность икроножных мышц. Способность выполнять подошвенное сгибание оценивают в положении лежа через 1 и 4 недели после травмы. Через 8 и 16 недель после травмы оценивают способность выполнять подъем пятки стоя на одной ноге.
Неделя 16

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс стоя на одной конечности
Временное ограничение: На 4, 8 и 16 неделе
Пациент стоит на одной ноге с открытыми глазами как можно дольше, максимальное время 60 секунд. Обе ноги проверяются.
На 4, 8 и 16 неделе
Тест 30-метровой ходьбы
Временное ограничение: На 8 и 16 неделе
Больной проходит дистанцию ​​30 м с выбранной им скоростью. Время и любые обрезки фиксируются.
На 8 и 16 неделе
Мини-приседания на одной конечности
Временное ограничение: На 16 неделе
Пациенты выполняют мини-приседания на одной конечности. Оценивается положение колена по отношению к стопе. Тест проводится на обеих ногах.
На 16 неделе
ВАШ боль
Временное ограничение: На 1, 4, 8 и 16 неделе
Пациенты сообщают о боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
На 1, 4, 8 и 16 неделе
Диапазон движения
Временное ограничение: На 1, 4, 8 и 16 неделе
Диапазон подошвенных и тыльных сгибательных движений в голеностопном суставе измеряют с помощью ручного гониометра.
На 1, 4, 8 и 16 неделе
Окружность икроножной мышцы
Временное ограничение: На 1, 4, 8 и 16 неделе
Окружность икроножной мышцы регистрируют с помощью сантиметровой ленты.
На 1, 4, 8 и 16 неделе
Оценка исходов стопы и голеностопного сустава (FAOS)
Временное ограничение: На 1, 4, 8 и 16 неделе
Специфический опросник для пациентов с травмами стопы и голеностопного сустава.
На 1, 4, 8 и 16 неделе
Краткая форма 36 (SF-36)
Временное ограничение: На 1, 4, 8 и 16 неделе
Общий показатель состояния здоровья.
На 1, 4, 8 и 16 неделе
Шкала уровня физической активности
Временное ограничение: На 1, 4, 8 и 16 неделе
Шкала, которая измеряет уровень ежедневной физической активности пациента.
На 1, 4, 8 и 16 неделе
Повторный разрыв
Временное ограничение: Недели 1-16
Совместное специфическое нежелательное явление; зарегистрированы любым пациентом, обратившимся за медицинской помощью в связи с разрывом ахиллова сухожилия в течение периода исследования.
Недели 1-16
Глубокая венозная тромбоэмболия
Временное ограничение: Недели 1-16
Совместное специфическое нежелательное явление; зарегистрированы любым пациентом, обратившимся за медицинской помощью в связи с разрывом ахиллова сухожилия в течение периода исследования.
Недели 1-16
Больничный
Временное ограничение: Регулярно измеряется от исходного уровня до 16-й недели
Регистрируют количество недель отсутствия больного на работе по причине разрыва ахиллова сухожилия.
Регулярно измеряется от исходного уровня до 16-й недели
Модифицированный выпад вперед с лестницы
Временное ограничение: неделя 16
Больной стоит на первой ступеньке лестницы, и ему предлагается спуститься одной ногой, вторая нога остается на ступеньке. Врач стоит перед пациентом и наблюдает за положением суставов по отношению друг к другу.
неделя 16

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Skane

Соавторы

Lund University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eva Ageberg, PT, PhD, Lund University
  • Директор по исследованиям: Sylvia Resch, MD, PhD, Skåne University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010/173

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ранние нервно-мышечные упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться