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- 임상시험 NCT01298024
아킬레스건 파열 후 운동에 대한 파일럿 연구 (NEMEX-ATR)
2022년 12월 22일 업데이트: Region Skane
NEMEX-ATR: 비수술적 치료를 받은 아킬레스건 파열의 초기 신경근 운동에 대한 무작위 파일럿 연구
목적은 급성 비수술적 아킬레스건 파열(ATR) 환자에서 초기 신경근 운동(NEMEX)과 기존 치료(후기 운동)의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 아킬레스건 파열에 대한 외과적 또는 비수술적 치료에 대한 합의된 치료법은 없습니다.
또한 부상 후 운동 치료를 시작하는 최적의 시기는 수술 여부와 관계없이 잘 알려져 있지 않습니다.
동물 연구는 힘줄 치유에서 조기 동원의 긍정적인 효과를 보여줍니다.
신경근 운동은 무릎 부상이나 무릎 질환이 있는 사람들에게 근력 운동보다 더 나은 효과를 보였습니다.
ATR 후 외과적 개입 없이 치료로 운동에 초점을 맞춘 인간에 대한 연구는 거의 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, 스웨덴, 222 37
- Skåne University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~60세 남녀.
- 환자는 아킬레스건 파열 전에 도움 없이 독립적으로 걸을 수 있고, 다리를 절지 않고 걸으며, 뛰거나 조깅하고 한쪽 다리로 뛸 수 있어야 합니다.
- 환자는 연구에 대한 서면 정보를 읽고 이해하고 동화할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이전 아킬레스건 파열
- 급성 아킬레스건 파열, 5일 이상.
- 아킬레스 건 파열과 관련되지 않은 신체 운동에 대한 의학적 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 신경근 운동
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30명의 환자가 조기 신경근 운동(n=15) 또는 평소와 같은 치료, 즉 후기 운동(n=15)에 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두에게 보조기를 제공하고 8주 동안 이를 착용하도록 지시합니다.
실험군은 진단 1주일 후 구조화된 운동 프로그램으로 시작한다.
환자들은 8주 동안 주당 1회 훈련 세션에 참석하며 물리 치료사의 안내를 받습니다.
이 시간 동안 교육 수준이 진행됩니다.
대조군(일반적인 치료)의 환자에게는 한 번에 운동 지침과 정보가 제공됩니다. 진단 후 2주.
두 그룹 모두 손상 후 1, 4, 8 및 16주에 타당하고 신뢰할 수 있는 자가 보고 및 신체 기능 결과로 눈가림 평가자가 후속 조치를 취했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(늦은 훈련)
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30명의 환자가 조기 신경근 운동(n=15) 또는 평소와 같은 치료, 즉 후기 운동(n=15)에 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두에게 보조기를 제공하고 8주 동안 이를 착용하도록 지시합니다.
실험군은 진단 1주일 후 구조화된 운동 프로그램으로 시작한다.
환자들은 8주 동안 주당 1회 훈련 세션에 참석하며 물리 치료사의 안내를 받습니다.
이 시간 동안 교육 수준이 진행됩니다.
대조군(일반적인 치료)의 환자에게는 한 번에 운동 지침과 정보가 제공됩니다. 진단 후 2주.
두 그룹 모두 손상 후 1, 4, 8 및 16주에 타당하고 신뢰할 수 있는 자가 보고 및 신체 기능 결과로 눈가림 평가자가 후속 조치를 취했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발뒤꿈치 들기
기간: 16주차
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종아리 근육의 기능적 수행.
발바닥 굴곡을 수행하는 능력은 손상 후 1주 및 4주에 엎드린 자세에서 평가됩니다.
손상 후 8주 및 16주에 한쪽 다리로 발뒤꿈치를 들어 올리는 능력을 평가합니다.
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16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 사지 기립 균형
기간: 4, 8, 16주차에
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환자는 가능한 한 오랫동안 눈을 뜨고 한쪽 다리로 서 있으며 최대 시간은 60초입니다.
양쪽 다리가 테스트됩니다.
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4, 8, 16주차에
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30미터 걷기 테스트
기간: 8주차와 16주차에
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환자는 스스로 선택한 속도로 30m 거리를 걷는다.
시간과 사지가 기록됩니다.
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8주차와 16주차에
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싱글 림 미니 스쿼트
기간: 16주차에
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환자는 단일 사지 미니 스쿼트를 수행합니다.
발과 관련된 무릎의 위치가 평가됩니다.
테스트는 양쪽 다리에서 수행됩니다.
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16주차에
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VAS 통증
기간: 1, 4, 8, 16주차에
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환자는 0-10 시각적 아날로그 척도로 통증을 보고합니다.
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1, 4, 8, 16주차에
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동작 범위
기간: 1, 4, 8, 16주차에
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거골관절의 저측 및 배측 굴곡 동작 범위는 휴대용 고니오미터로 측정됩니다.
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1, 4, 8, 16주차에
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종아리 근육 둘레
기간: 1, 4, 8, 16주차에
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종아리 근육 둘레는 측정 테이프를 사용하여 기록하고 있습니다.
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1, 4, 8, 16주차에
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발 및 발목 결과 점수(FAOS)
기간: 1, 4, 8, 16주차에
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발 및 발목 부상 환자를 위한 질병별 설문지.
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1, 4, 8, 16주차에
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숏폼 36 (SF-36)
기간: 1, 4, 8, 16주차에
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건강 상태의 일반적인 척도.
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1, 4, 8, 16주차에
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신체 활동 수준 척도
기간: 1, 4, 8, 16주차에
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환자의 일상적인 신체 활동 수준을 측정하는 척도.
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1, 4, 8, 16주차에
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재파열
기간: 1-16주
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공동 특정 부작용; 연구 기간 동안 아킬레스 건 파열과 관련된 치료를 원하는 모든 환자가 기록했습니다.
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1-16주
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심부 정맥 혈전색전증
기간: 1-16주
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공동 특정 부작용; 연구 기간 동안 아킬레스 건 파열과 관련된 치료를 원하는 모든 환자가 기록했습니다.
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1-16주
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병가
기간: 기준선부터 16주차까지 정기적으로 측정
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아킬레스 건 파열로 인해 환자가 직장에 없는 주 수를 기록합니다.
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기준선부터 16주차까지 정기적으로 측정
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수정된 계단에서의 포워드 런지
기간: 16주차
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환자는 계단의 첫 번째 계단에 서서 한 다리로 계단을 내려가고 다른 다리는 계단 위에 유지하도록 합니다.
검사자는 환자 앞에 서서 관절의 위치를 관찰합니다.
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16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Eva Ageberg, PT, PhD, Lund University
- 연구 책임자: Sylvia Resch, MD, PhD, Skåne University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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