A ketamin remifentanil által kiváltott hiperalgéziára gyakorolt hatásának értékelése
2014. november 6. frissítette: Plínio da Cunha Leal, Federal University of São Paulo
A ketamin Remifentanil által kiváltott hiperalgéziára kifejtett hatásának értékelése filamentumok, algométer és interleukinek használatával: kettős vak, randomizált vizsgálat
A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy a ketamin hozzáadása csökkenti-e a remifentanil által kiváltott hiperalgéziát, javítja-e fájdalomcsillapító hatását, gátolja-e az IL (interleukin)-6 és IL-8 (gyulladásos citokinek) termelését, és stimulálja-e az IL-10-et (gyulladásgátló). citokin).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az opioidok nagyon hatékonyak a fájdalom csillapításában, de csökkenthetik a fájdalomküszöböt, ezáltal a beteg érzékenyebbé válik a fájdalomingerre, ez az állapot hiperalgéziaként ismert [Angst; Clarck, 2006]. Az opioidok által kiváltott hiperalgéziát (OIH) általában úgy határozzák meg, mint a nociceptív küszöbök csökkenését a szenzitizált rostok perifériás területén [Koppert és mtsai, 2003], és ez a fájdalom fokozódásával és a posztoperatív fájdalomcsillapítás iránti fokozott igényével jár együtt [Guignard et al. ., 2000]. Ez a jelenség hátrányosan befolyásolja a fájdalomcsillapítást, és azt feltételezték, hogy perioperatív kontextusban fordul elő, különösen a remifentanil, egy rövid hatású opioid használatával kapcsolatban [Guignard és mtsai, 2000].
Számos mechanizmust javasoltak a hiperalgézia jelenség magyarázatára, de a legfontosabbnak az N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptorok aktiválása tűnik [Célèrier és mtsai, 2000]. A ketamin egy NMDA-receptor antagonista, amelyről kimutatták, hogy csökkenti a posztoperatív fájdalmat, valamint a posztoperatív érzéstelenítők és fájdalomcsillapítók szükségességét. Ezért azt javasolják, hogy a ketamin megakadályozza a hiperalgéziát, ami hatékonyabb és tartósabb műtét utáni fájdalomcsillapítást eredményez [Célèrier et al. 2000].
A remifentanil által kiváltott hiperalgézia megelőzésében alacsony dózisú ketaminnal végzett vizsgálatok eredményei ellentmondásosak. Joly et al. [2005] kimutatták az opioidok fogyasztásának csökkenését és a hiperalgéziát monofilamentekkel értékelve. Engelhardt és munkatársai [2008] azonban nem mutattak különbséget a fájdalompontszámban vagy a posztoperatív opioidfogyasztásban.
Ezen túlmenően egyes szerzők a gyulladást okozó citokinek magasabb szintjét figyelték meg, ami fokozott fájdalommal járt krónikus opioid (morfin) infúzióban részesülő egerekben [Johnston és mtsai, 2004; Liang et al., 2008]. Emellett a proinflammatorikus citokin inhibitorok alkalmazása csökkentette az NMDA receptorok foszforilációját [Zhang és mtsai, 2008]. Azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta a remifentanil, az OIH-ban leggyakrabban érintett opioid [Guignard és mtsai, 2000] és a ketamin (az NMDA-receptorok és citokinek gátlására képes gyógyszer) közötti kapcsolatot [Dale és mtsai, 2012]. és a gyulladásos választ.
A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy a ketamin hozzáadása csökkenti-e a remifentanil által kiváltott hiperalgéziát, javítja-e fájdalomcsillapító hatását, gátolja-e az IL-6-ot és az IL-8-at (gyulladásos citokinek) és stimulálja-e az IL-10-et (egy gyulladásgátló citokin) laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél, amely eljárás általában elhanyagolható a posztoperatív fájdalom lehetősége, és amelyet az OIH-val összefüggésben kevéssé vizsgáltak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília
- Federal University of São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves
- mindkét nem
- ASA fizikai állapot I vagy II
- laparoszkópos cholecystectomián esik át
Kizárási kritériumok:
- krónikus fájdalomcsillapítót használók vagy opioidokat használtak a műtétet követő 12 órán belül
- kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy pszichiátriai rendellenesség anamnézisében
- az opioidok önbeadásának ellenjavallatai (azaz nem tudja megérteni a páciens által irányított fájdalomcsillapító [PCA] eszközt)
- a ketamin használatának ellenjavallata, például pszichiátriai rendellenesség, akut kardiovaszkuláris rendellenesség vagy instabil magas vérnyomás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ketamin
Kardioszkópot, kapnográfot, pulzoximétert és noninvazív vérnyomásmérőt használtak a betegek monitorozására. Intubáláshoz propofolt (2-4 mg/kg), remifentanilt (1 μg/kg) és atrakuriumot (0,5 mg/kg) adtunk. Az Atracuriumot titráltuk az izomrelaxáció fenntartása érdekében. Az érzéstelenítést remifentanillal, 0,8% izofluránnal és 50% oxigénnel tartottuk fenn dinitrogén-oxid nélkül. Az oldatok infúzióját a bőr bezáródásáig folytattuk. A ketamin csoportba tartozó betegek remifentanilt (0,4 μg/kg/perc) és ketamint (5 μg/kg/perc) kaptak. A remifentanilt szükség szerint adták a bőr bezáródásáig. A neostigmint a neuromuszkuláris blokk antagonizálására alkalmazták. |
A ketamin csoportba tartozó betegek ketamint (5 mcg/kg/perc) kaptak a műtét során.
|
|
Placebo Comparator: Sóoldat
Kardioszkópot, kapnográfot, pulzoximétert és noninvazív vérnyomásmérőt használtak a betegek monitorozására. Intubáláshoz propofolt (2-4 mg/kg), 1 μg/kg remifentanilt és atrakuriumot (0,5 mg/kg) adtunk. Az Atracuriumot titráltuk az izomrelaxáció fenntartása érdekében. Az érzéstelenítést remifentanillal, 0,8% izofluránnal és 50% oxigénnel tartottuk fenn dinitrogén-oxid nélkül. Az oldatok infúzióját a bőr bezáródásáig folytattuk. A csoportban lévő betegek remifentanilt (0,4 μg/kg/perc) és sóoldatot kaptak. A remifentanilt szükség szerint adták a bőr bezáródásáig. A neostigmint a neuromuszkuláris blokk antagonizálására alkalmazták. |
Az N csoportba tartozó betegek (placebo) a műtét során sóoldatot kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom 30 perc
Időkeret: 30 perc
|
A skála 30 perc után méri a fájdalmat (0 - fájdalom nélkül és 10 a lehető legrosszabb fájdalom).
Az egyén bármilyen számot választhat 0 és 10 között.
|
30 perc
|
|
Fájdalom 60 perc
Időkeret: 60 perc
|
A skála 60 perc után méri a fájdalmat (0 - fájdalom nélkül és 10 a lehető legrosszabb fájdalom).
Az egyén bármilyen számot választhat 0 és 10 között.
|
60 perc
|
|
Fájdalom 90 perc
Időkeret: 90 perc
|
A skála 90 perc után méri a fájdalmat (0 - fájdalom nélkül és 10 a lehető legrosszabb fájdalom).
Az egyén bármilyen számot választhat 0 és 10 között.
|
90 perc
|
|
Fájdalom 120 perc
Időkeret: 120 perc
|
A skála 120 perc után méri a fájdalmat (0 - fájdalom nélkül és 10 a lehető legrosszabb fájdalom).
Az egyén bármilyen számot választhat 0 és 10 között.
|
120 perc
|
|
Fájdalom 150 perc
Időkeret: 150 perc
|
A skála 150 perc után méri a fájdalmat (0 - fájdalom nélkül és 10 a lehető legrosszabb fájdalom).
Az egyén bármilyen számot választhat 0 és 10 között.
|
150 perc
|
|
Fájdalom 180 perc
Időkeret: 180 perc
|
A skála 180 perc után méri a fájdalmat (0 - fájdalom nélkül és 10 a lehető legrosszabb fájdalom).
Az egyén bármilyen számot választhat 0 és 10 között.
|
180 perc
|
|
Fájdalom 210 perc
Időkeret: 210 perc
|
A skála 210 perc után méri a fájdalmat (0 - fájdalom nélkül és 10 a lehető legrosszabb fájdalom).
Az egyén bármilyen számot választhat 0 és 10 között.
|
210 perc
|
|
Fájdalom 240 perc
Időkeret: 240 perc
|
A skála 240 perc után méri a fájdalmat (0 - fájdalom nélkül és 10 a lehető legrosszabb fájdalom).
Az egyén bármilyen számot választhat 0 és 10 között.
|
240 perc
|
|
Fájdalom 6 óra
Időkeret: 6 óra
|
A skála 6 óra elteltével méri a fájdalmat (0 - fájdalom nélkül és 10 a lehető legrosszabb fájdalom).
Az egyén bármilyen számot választhat 0 és 10 között.
|
6 óra
|
|
Fájdalom 12 óra
Időkeret: 12 óra
|
A skála 12 óra elteltével méri a fájdalmat (0 - fájdalom nélkül és 10 a lehető legrosszabb fájdalom).
Az egyén bármilyen számot választhat 0 és 10 között.
|
12 óra
|
|
Fájdalom 18 óra
Időkeret: 18 óra
|
A skála 18 óra elteltével méri a fájdalmat (0 - fájdalom nélkül és 10 a lehető legrosszabb fájdalom).
Az egyén bármilyen számot választhat 0 és 10 között.
|
18 óra
|
|
Fájdalom 24 óra
Időkeret: 24 óra
|
A skála 24 óra elteltével méri a fájdalmat (0 - fájdalom nélkül és 10 a lehető legrosszabb fájdalom).
Az egyén bármilyen számot választhat 0 és 10 között.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az első morfium-kiegészítéshez
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
|
Morfin fogyasztás 24 órán belül
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
|
Hiperalgézia a műtét előtti időszakban, a Thenar Eminence monofilamentumaival mérve
Időkeret: Az eljárás előtt (alapállapot)
|
A fájdalomküszöböt hat von Frey monofil (0,05 g; 0,2 g; 2 g; 4 g; 10 g e 300 g) segítségével határoztuk meg a műtét előtti időszakban.
A különböző von Frey-monofilamentumok használatát, kezdve a legkönnyebbtől a legnehezebbig, legalább 30 másodperc választotta el egymástól, hogy csökkentsék a várható válaszokat az előző stimuláció után túl hamar végrehajtott új stimuláció miatt.
Mindegyik monofil esetében három értékelést végeztünk, és ez akkor tekinthető pozitívnak, ha a páciens mindegyik monofil esetében két meghatározásra reagált.
|
Az eljárás előtt (alapállapot)
|
|
Hiperalgézia a posztoperatív időszakban, a Thenar Eminence monofilamentumaival mérve
Időkeret: 24 órával az eljárás után
|
A fájdalomküszöböt hat von Frey monofil (0,05 g; 0,2 g; 2 g; 4 g; 10 g e 300 g) segítségével határoztuk meg a posztoperatív időszakban (24 órával a beavatkozás után).
A különböző von Frey-monofilamentumok használatát, kezdve a legkönnyebbtől a legnehezebbig, legalább 30 másodperc választotta el egymástól, hogy csökkentsék a várható válaszokat az előző stimuláció után túl hamar végrehajtott új stimuláció miatt.
Mindegyik monofil esetében három értékelést végeztünk, és ez akkor tekinthető pozitívnak, ha a páciens mindegyik monofil esetében két meghatározásra reagált.
|
24 órával az eljárás után
|
|
Hiperalgézia a műtét előtti időszakban a periumbilális régió monofilamentumaival mérve
Időkeret: Az eljárás előtt (alapállapot)
|
A fájdalomküszöböt hat von Frey monofil (0,05 g; 0,2 g; 2 g; 4 g; 10 g e 300 g) segítségével határoztuk meg a periumbilikus régióban a preoperatív időszakban.
A különböző von Frey-monofilamentumok használatát, kezdve a legkönnyebbtől a legnehezebbig, legalább 30 másodperc választotta el egymástól, hogy csökkentsék a várható válaszokat az előző stimuláció után túl hamar végrehajtott új stimuláció miatt.
Mindegyik monofil esetében három értékelést végeztünk, és ez akkor tekinthető pozitívnak, ha a páciens mindegyik monofil esetében két meghatározásra reagált.
|
Az eljárás előtt (alapállapot)
|
|
Hiperalgézia a posztoperatív időszakban a periumbilicalis régió monofilamentumaival mérve
Időkeret: 24 órával az eljárás után
|
A fájdalomküszöböt hat von Frey monofil (0,05 g; 0,2 g; 2 g; 4 g; 10 g e 300 g) segítségével határoztuk meg a periumbilikus régióban a posztoperatív időszakban (24 órával a beavatkozás után).
A különböző von Frey-monofilamentumok használatát, kezdve a legkönnyebbtől a legnehezebbig, legalább 30 másodperc választotta el egymástól, hogy csökkentsék a várható válaszokat az előző stimuláció után túl hamar végrehajtott új stimuláció miatt.
Mindegyik monofil esetében három értékelést végeztünk, és ez akkor tekinthető pozitívnak, ha a páciens mindegyik monofil esetében két meghatározásra reagált.
|
24 órával az eljárás után
|
|
Hiperalgézia a műtét előtti időszakban a Thenar Eminence Algométerével mérve
Időkeret: Alapállapot (az eljárás előtt)
|
A mechanikai fájdalomküszöböt algométerrel értékeltük.
A nyomást 0,1 kgf/másodperccel növeltük, amíg a beteg fájdalomra panaszkodott.
Három meghatározás átlagát számítottuk ki.
|
Alapállapot (az eljárás előtt)
|
|
Hiperalgézia a posztoperatív időszakban, Algométerrel mérve Thenar Eminence
Időkeret: 24 órával az eljárás után
|
A mechanikai fájdalomküszöböt algométerrel értékeltük.
A nyomást 0,1 kgf/másodperccel növeltük, amíg a beteg fájdalomra panaszkodott.
Három meghatározás átlagát számítottuk ki.
|
24 órával az eljárás után
|
|
Hiperalgézia a műtét előtti időszakban, Algométerrel mérve a periumbilikus régióban
Időkeret: Alapállapot (műtét előtt)
|
A mechanikai fájdalomküszöböt algométerrel értékeltük.
A nyomást 0,1 kgf/másodperccel növeltük, amíg a beteg fájdalomra panaszkodott.
Három meghatározás átlagát számítottuk ki.
|
Alapállapot (műtét előtt)
|
|
Hiperalgézia a posztoperatív időszakban, Algométerrel mérve a periumbilikális régióban
Időkeret: 24 órával az eljárás után
|
A mechanikai fájdalomküszöböt algométerrel értékeltük.
A nyomást 0,1 kgf/másodperccel növeltük, amíg a beteg fájdalomra panaszkodott.
Három meghatározás átlagát számítottuk ki.
|
24 órával az eljárás után
|
|
A hiperalgézia kiterjesztése
Időkeret: 24 órával az eljárás után
|
A 300 g-os filamentet a műtét után 24 órával használták inger indukálására és a hiperalgézia mértékének meghatározására a periumbilicalis régióból.
Az ingerlést a periumbilicalis régión kívül kezdtük, ahol nem számoltak be fájdalomérzésről, és 0,5 cm-enként folytattuk, amíg el nem érte a periumbilicalis heg 4 pontját (felső, jobb, bal és alsó).
Megjelölték az első pontot, ahol a beteg fájdalomra panaszkodott.
Ha nem jeleztek fájdalmat, az ingert a bemetszéstől 0,5 cm-re megszakították.
Megmértük az egyes pontok távolságát a műtéti metszéstől, és meghatároztuk a pontok távolságának összegét.
|
24 órával az eljárás után
|
|
Puha kefével észlelt allodynia a periumbilális régióban az eljárás előtt
Időkeret: Az eljárás előtt (alapállapot)
|
A puha kefével végzett kiértékeléseket a periumbilicalis régióban (ahova a nagy trokárt helyezték) a metszéstől 2-3 cm-re végeztük az eljárás előtt.
|
Az eljárás előtt (alapállapot)
|
|
Puha kefével észlelt allodynia a periumbilikális régióban 24 órával az eljárás után
Időkeret: 24 órával az eljárás után
|
A puha kefével végzett értékeléseket a periumbilicalis régióban (ahová a nagy trokár került) a metszéstől 2-3 cm-re végeztük 24 órával az eljárás után.
|
24 órával az eljárás után
|
|
Puha kefével észlelt allodynia a Thenar Eminenciában az eljárás előtt
Időkeret: Az eljárás előtt (alapállapot)
|
A puha kefével végzett értékeléseket a nem domináns kéz eminenciájában végeztük az eljárás előtt
|
Az eljárás előtt (alapállapot)
|
|
Puha kefével észlelt allodynia a Thenar eminenciában 24 órával az eljárás után
Időkeret: 24 órával az eljárás után
|
A puha kefével végzett kiértékelés a nem domináns kéz majd eminenciájában történt 24 órával az eljárás után.
|
24 órával az eljárás után
|
|
Az interleukin (IL)-6 szérum szintje az eljárás előtt
Időkeret: Alapállapot (az eljárás előtt)
|
A műtét előtt etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) csövekben vérmintákat vettek.
A vért centrifugáltuk a plazma elkülönítésére, és -70 °C-on tároltuk.
Az IL-6-ot az enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) módszerrel elemeztük.
|
Alapállapot (az eljárás előtt)
|
|
Az interleukin (IL) szérum szintje -6 5 órával az eljárás után
Időkeret: 5 órával az eljárás után
|
A műtét után 5 órával vérmintákat vettünk etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) csövekben.
A vért centrifugáltuk a plazma elkülönítésére, és -70 °C-on tároltuk.
Az IL-6-ot az enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) módszerrel elemeztük.
|
5 órával az eljárás után
|
|
Az interleukin (IL)-6 szérum szintje 24 órával az eljárás után
Időkeret: 24 órával az eljárás után
|
A vérmintákat etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) csövekben vettük 24 órával a műtét után.
A vért centrifugáltuk a plazma elkülönítésére, és -70 °C-on tároltuk.
Az IL-6-ot az enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) módszerrel elemeztük.
|
24 órával az eljárás után
|
|
Az interleukin (IL)-8 szérum szintje az eljárás előtt
Időkeret: Alapállapot (az eljárás előtt)
|
A műtét előtt etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) csövekben vérmintákat vettek.
A vért centrifugáltuk a plazma elkülönítésére, és -70 °C-on tároltuk.
Az IL-8-at az enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) módszertan segítségével elemeztük.
|
Alapállapot (az eljárás előtt)
|
|
Az interleukin (IL) szérum szintje -8 5 órával az eljárás után
Időkeret: 5 órával az eljárás után
|
A műtét után 5 órával vérmintákat vettünk etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) csövekben.
A vért centrifugáltuk a plazma elkülönítésére, és -70 °C-on tároltuk.
Az IL-8-at az enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) módszertan segítségével elemeztük.
|
5 órával az eljárás után
|
|
Az interleukin (IL)-8 szérum szintje 24 órával az eljárás után
Időkeret: 24 órával az eljárás után
|
A vérmintákat etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) csövekben vettük 24 órával a műtét után.
A vért centrifugáltuk a plazma elkülönítésére, és -70 °C-on tároltuk.
Az IL-8-at az enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) módszertan segítségével elemeztük.
|
24 órával az eljárás után
|
|
Az interleukin (IL)-10 szérum szintje az eljárás előtt
Időkeret: Alapállapot (az eljárás előtt)
|
A műtét előtt etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) csövekben vérmintákat vettek.
A vért centrifugáltuk a plazma elkülönítésére, és -70 °C-on tároltuk.
Az IL-6-ot az enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) módszerrel elemeztük.
|
Alapállapot (az eljárás előtt)
|
|
Az interleukin (IL)-10 szérum szintje 5 órával az eljárás után
Időkeret: 5 órával az eljárás után
|
A műtét után 5 órával vérmintákat vettünk etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) csövekben.
A vért centrifugáltuk a plazma elkülönítésére, és -70 °C-on tároltuk.
Az IL-10-et az enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) módszerrel elemeztük.
|
5 órával az eljárás után
|
|
Az interleukin (IL)-10 szérum szintje 24 órával az eljárás után
Időkeret: 24 órával az eljárás után
|
A vérmintákat etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) csövekben vettük 24 órával a műtét után.
A vért centrifugáltuk a plazma elkülönítésére, és -70 °C-on tároltuk.
Az IL-6-ot az enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) módszerrel elemeztük.
|
24 órával az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Plínio da Cunha Leal, PhD, Federal University of São Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Liang D, Shi X, Qiao Y, Angst MS, Yeomans DC, Clark JD. Chronic morphine administration enhances nociceptive sensitivity and local cytokine production after incision. Mol Pain. 2008 Feb 22;4:7. doi: 10.1186/1744-8069-4-7.
- Zhang RX, Li A, Liu B, Wang L, Ren K, Zhang H, Berman BM, Lao L. IL-1ra alleviates inflammatory hyperalgesia through preventing phosphorylation of NMDA receptor NR-1 subunit in rats. Pain. 2008 Apr;135(3):232-239. doi: 10.1016/j.pain.2007.05.023. Epub 2007 Aug 6.
- Dale O, Somogyi AA, Li Y, Sullivan T, Shavit Y. Does intraoperative ketamine attenuate inflammatory reactivity following surgery? A systematic review and meta-analysis. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):934-43. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182662e30. Epub 2012 Jul 23.
- Angst MS, Clark JD. Opioid-induced hyperalgesia: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2006 Mar;104(3):570-87. doi: 10.1097/00000542-200603000-00025.
- Koppert W, Sittl R, Scheuber K, Alsheimer M, Schmelz M, Schuttler J. Differential modulation of remifentanil-induced analgesia and postinfusion hyperalgesia by S-ketamine and clonidine in humans. Anesthesiology. 2003 Jul;99(1):152-9. doi: 10.1097/00000542-200307000-00025.
- Guignard B, Bossard AE, Coste C, Sessler DI, Lebrault C, Alfonsi P, Fletcher D, Chauvin M. Acute opioid tolerance: intraoperative remifentanil increases postoperative pain and morphine requirement. Anesthesiology. 2000 Aug;93(2):409-17. doi: 10.1097/00000542-200008000-00019.
- Celerier E, Rivat C, Jun Y, Laulin JP, Larcher A, Reynier P, Simonnet G. Long-lasting hyperalgesia induced by fentanyl in rats: preventive effect of ketamine. Anesthesiology. 2000 Feb;92(2):465-72. doi: 10.1097/00000542-200002000-00029.
- Joly V, Richebe P, Guignard B, Fletcher D, Maurette P, Sessler DI, Chauvin M. Remifentanil-induced postoperative hyperalgesia and its prevention with small-dose ketamine. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):147-55. doi: 10.1097/00000542-200507000-00022.
- Engelhardt T, Zaarour C, Naser B, Pehora C, de Ruiter J, Howard A, Crawford MW. Intraoperative low-dose ketamine does not prevent a remifentanil-induced increase in morphine requirement after pediatric scoliosis surgery. Anesth Analg. 2008 Oct;107(4):1170-5. doi: 10.1213/ane.0b013e318183919e.
- Johnston IN, Milligan ED, Wieseler-Frank J, Frank MG, Zapata V, Campisi J, Langer S, Martin D, Green P, Fleshner M, Leinwand L, Maier SF, Watkins LR. A role for proinflammatory cytokines and fractalkine in analgesia, tolerance, and subsequent pain facilitation induced by chronic intrathecal morphine. J Neurosci. 2004 Aug 18;24(33):7353-65. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1850-04.2004.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Érzékelési zavarok
- Szomatoszenzoros zavarok
- Hiperalgézia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok, Disszociatív
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Ketamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- anaana
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .