- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01301079
Ocena wpływu ketaminy na przeczulicę bólową wywołaną remifentanylem
Ocena wpływu ketaminy na przeczulicę bólową wywołaną remifentanylem przy użyciu włókien, algometru i interleukin: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opioidy są bardzo skuteczne w łagodzeniu bólu, ale mogą obniżać próg bólu, czyniąc pacjenta bardziej wrażliwym na bodziec bólowy, stan znany jako przeczulica bólowa [Angst; Clark, 2006]. Przeczulica bólowa wywołana opioidami (OIH) jest zwykle definiowana jako obniżenie progów nocyceptywnych w polu obwodowym uczulonych włókien [Koppert i in., 2003] i wiąże się ze zwiększonym bólem i większym zapotrzebowaniem na analgezję pooperacyjną [Guignard i in. ., 2000]. Zjawisko to niekorzystnie wpływa na kontrolę bólu i sugeruje się, że występuje w kontekście okołooperacyjnym, zwłaszcza w przypadku stosowania remifentanylu, krótko działającego opioidu [Guignard i in., 2000].
Zaproponowano kilka mechanizmów wyjaśniających zjawisko hiperalgezji, ale najważniejszym wydaje się być aktywacja receptorów N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) [Célèrier i in., 2000]. Ketamina jest antagonistą receptora NMDA, który, jak wykazano, zmniejsza ból pooperacyjny i potrzebę stosowania pooperacyjnych środków znieczulających i przeciwbólowych. Dlatego sugeruje się, że ketamina mogłaby zapobiegać hiperalgezji, skutkując skuteczniejszą i trwalszą analgezją pooperacyjną [Célèrier i in. 2000].
Wyniki badań małych dawek ketaminy w profilaktyce hiperalgezji wywołanej przez remifentanyl są kontrowersyjne. Joly i in. [2005] wykazali zmniejszenie spożycia opioidów oraz zmniejszenie przeczulicy bólowej ocenianej za pomocą monofilamentów. Jednak Engelhardt i wsp. [2008] nie wykazali różnic w ocenie bólu ani w pooperacyjnym zużyciu opioidów.
Ponadto niektórzy autorzy zaobserwowali wyższe poziomy cytokin prozapalnych, związane ze zwiększonym bólem u myszy otrzymujących przewlekły wlew opioidu (morfiny) [Johnston i in., 2004; Liang i in., 2008]. Również podawanie prozapalnych inhibitorów cytokin zmniejszało fosforylację receptorów NMDA [Zhang i in., 2008]. Jednak w żadnym badaniu nie zbadano związku między stosowaniem remifentanylu, najczęściej występującego opioidu w OIH [Guignard i in., 2000], a ketaminą (lek zdolny do hamowania receptorów NMDA i cytokin) [Dale i in., 2012]. i odpowiedź zapalna.
Celem pracy było sprawdzenie, czy dodatek ketaminy zmniejsza przeczulicę bólową wywołaną remifentanylem, poprawia jego działanie przeciwbólowe, hamuje IL-6 i IL-8 (cytokiny zapalne) oraz stymuluje IL-10 (cytokina przeciwzapalna) w pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej, procedurze, która zazwyczaj jest lekceważona i może powodować ból pooperacyjny oraz która została słabo zbadana w związku z OIH.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- Federal University of São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- obie płcie
- Stan fizyczny ASA I lub II
- przechodzi cholecystektomię laparoskopową
Kryteria wyłączenia:
- przewlekle stosujących leki przeciwbólowe lub stosujących opioidy w ciągu 12 godzin od operacji
- historia nadużywania narkotyków lub alkoholu lub zaburzeń psychicznych
- przeciwwskazania do samodzielnego podawania opioidów (tj. niemożność zrozumienia urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta [PCA])
- przeciwwskazania do stosowania ketaminy, takie jak zaburzenia psychiczne, ostre zaburzenia sercowo-naczyniowe lub niestabilne nadciśnienie tętnicze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ketamina
Do monitorowania pacjentów stosowano kardioskop, kapnograf, pulsoksymetr i nieinwazyjny ciśnieniomierz. Do intubacji podawano propofol (2-4 mg/kg), remifentanyl (1 μg/kg) i atrakurium (0,5 mg/kg). Atrakurium miareczkowano w celu utrzymania rozluźnienia mięśni. Znieczulenie podtrzymywano remifentanylem, 0,8% izofluranem i 50% tlenem bez podtlenku azotu. Infuzję roztworów kontynuowano aż do zamknięcia skóry. Pacjenci z grupy ketaminy otrzymywali remifentanyl (0,4 μg/kg/min) i ketaminę (5 μg/kg/min). Remifentanyl podawano w razie potrzeby aż do zamknięcia skóry. Neostygminę stosowano do antagonizowania bloku nerwowo-mięśniowego. |
Pacjentom z grupy ketaminy podawano podczas zabiegu ketaminę (5mcg/kg/min).
|
|
Komparator placebo: Solankowy
Do monitorowania pacjentów stosowano kardioskop, kapnograf, pulsoksymetr i nieinwazyjny ciśnieniomierz. Do intubacji podawano propofol (2-4 mg/kg), 1 μg/kg remifentanyl i atrakurium (0,5 mg/kg). Atrakurium miareczkowano w celu utrzymania rozluźnienia mięśni. Znieczulenie podtrzymywano remifentanylem, 0,8% izofluranem i 50% tlenem bez podtlenku azotu. Infuzję roztworów kontynuowano aż do zamknięcia skóry. Pacjenci w grupie z solą fizjologiczną otrzymywali remifentanyl (0,4 μg/kg/min) i roztwór soli fizjologicznej. Remifentanyl podawano w razie potrzeby aż do zamknięcia skóry. Neostygminę stosowano do antagonizowania bloku nerwowo-mięśniowego. |
Pacjentom z grupy N (placebo) podawano podczas zabiegu sól fizjologiczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból 30 minut
Ramy czasowe: 30 minut
|
Skala mierzy ból po 30 minutach (0 - bez bólu i 10 najgorszy możliwy ból).
Osoba może wybrać dowolną liczbę z zakresu od 0 do 10.
|
30 minut
|
|
Ból 60 minut
Ramy czasowe: 60 minut
|
Skala mierzy ból po 60 minutach (0 - bez bólu i 10 najgorszy możliwy ból).
Osoba może wybrać dowolną liczbę z zakresu od 0 do 10.
|
60 minut
|
|
Ból 90 minut
Ramy czasowe: 90 minut
|
Skala mierzy ból po 90 minutach (0 - bez bólu i 10 najgorszy możliwy ból).
Osoba może wybrać dowolną liczbę z zakresu od 0 do 10.
|
90 minut
|
|
Ból 120 minut
Ramy czasowe: 120 minut
|
Skala mierzy ból po 120 minutach (0 - bez bólu i 10 najgorszy możliwy ból).
Osoba może wybrać dowolną liczbę z zakresu od 0 do 10.
|
120 minut
|
|
Ból 150 minut
Ramy czasowe: 150 minut
|
Skala mierzy ból po 150 minutach (0 - bez bólu i 10 najgorszy możliwy ból).
Osoba może wybrać dowolną liczbę z zakresu od 0 do 10.
|
150 minut
|
|
Ból 180 minut
Ramy czasowe: 180 minut
|
Skala mierzy ból po 180 minutach (0 - bez bólu i 10 najgorszy możliwy ból).
Osoba może wybrać dowolną liczbę z zakresu od 0 do 10.
|
180 minut
|
|
Ból 210 minut
Ramy czasowe: 210 minut
|
Skala mierzy ból po 210 minutach (0 - bez bólu i 10 najgorszy możliwy ból).
Osoba może wybrać dowolną liczbę z zakresu od 0 do 10.
|
210 minut
|
|
Ból 240 minut
Ramy czasowe: 240 minut
|
Skala mierzy ból po 240 minutach (0 - bez bólu i 10 najgorszy możliwy ból).
Osoba może wybrać dowolną liczbę z zakresu od 0 do 10.
|
240 minut
|
|
Ból 6 godzin
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Skala mierzy ból po 6 godzinach (0 - bez bólu i 10 najgorszy możliwy ból).
Osoba może wybrać dowolną liczbę z zakresu od 0 do 10.
|
6 godzin
|
|
Ból 12 godzin
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Skala mierzy ból po 12 godzinach (0 - bez bólu i 10 najgorszy możliwy ból).
Osoba może wybrać dowolną liczbę z zakresu od 0 do 10.
|
12 godzin
|
|
Ból 18 godzin
Ramy czasowe: 18 godzin
|
Skala mierzy ból po 18 godzinach (0 - bez bólu i 10 najgorszy możliwy ból).
Osoba może wybrać dowolną liczbę z zakresu od 0 do 10.
|
18 godzin
|
|
Ból 24 godziny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Skala mierzy ból po 24 godzinach (0 - bez bólu i 10 najgorszy możliwy ból).
Osoba może wybrać dowolną liczbę z zakresu od 0 do 10.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pierwszą suplementację morfiną
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
|
Zużycie morfiny w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
|
Hiperalgezja w okresie przedoperacyjnym mierzona za pomocą monofilamentów w wyniosłości kłębowej
Ramy czasowe: Przed zabiegiem (linia bazowa)
|
Próg bólu oceniono za pomocą sześciu monofilamentów von Freya (0,05 g; 0,2 g; 2 g; 4 g; 10 g i 300 g) w wyniosłości kłębu w okresie przedoperacyjnym.
Użycie różnych monofilamentów von Freya, zaczynając od najlżejszych, a kończąc na najcięższych, było rozdzielone co najmniej 30 sekundami, aby zredukować wszelkie oczekiwane reakcje z powodu nowej stymulacji, która została przeprowadzona zbyt wcześnie po poprzedniej stymulacji.
Dokonano trzech ocen dla każdego włókna pojedynczego i uznano to za pozytywne, gdy pacjent odpowiedział na dwa oznaczenia dla każdego włókna pojedynczego.
|
Przed zabiegiem (linia bazowa)
|
|
Hiperalgezja w okresie pooperacyjnym mierzona za pomocą monofilamentów w wyniosłości kłębowej
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Próg bólu oceniono za pomocą sześciu monofilamentów von Freya (0,05 g; 0,2 g; 2 g; 4 g; 10 g i 300 g) w wyniosłości kłębu w okresie pooperacyjnym (24 godziny po zabiegu).
Użycie różnych monofilamentów von Freya, zaczynając od najlżejszych, a kończąc na najcięższych, było rozdzielone co najmniej 30 sekundami, aby zredukować wszelkie oczekiwane reakcje z powodu nowej stymulacji, która została przeprowadzona zbyt wcześnie po poprzedniej stymulacji.
Dokonano trzech ocen dla każdego włókna pojedynczego i uznano to za pozytywne, gdy pacjent odpowiedział na dwa oznaczenia dla każdego włókna pojedynczego.
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Hiperalgezja w okresie przedoperacyjnym mierzona monofilamentami w okolicy okołopępkowej
Ramy czasowe: Przed zabiegiem (linia bazowa)
|
Próg bólu oceniono za pomocą sześciu monofilamentów von Freya (0,05 g; 0,2 g; 2 g; 4 g; 10 g i 300 g) w okolicy pępka w okresie przedoperacyjnym.
Użycie różnych monofilamentów von Freya, zaczynając od najlżejszych, a kończąc na najcięższych, było rozdzielone co najmniej 30 sekundami, aby zredukować wszelkie oczekiwane reakcje z powodu nowej stymulacji, która została przeprowadzona zbyt wcześnie po poprzedniej stymulacji.
Dokonano trzech ocen dla każdego włókna pojedynczego i uznano to za pozytywne, gdy pacjent odpowiedział na dwa oznaczenia dla każdego włókna pojedynczego.
|
Przed zabiegiem (linia bazowa)
|
|
Hiperalgezja w okresie pooperacyjnym mierzona monofilamentami w okolicy okołopępkowej
Ramy czasowe: 24h po zabiegu
|
Próg bólu oceniano za pomocą sześciu monofilamentów von Freya (0,05 g; 0,2 g; 2 g; 4 g; 10 g i 300 g) w okolicy pępka w okresie pooperacyjnym (24 h po zabiegu).
Użycie różnych monofilamentów von Freya, zaczynając od najlżejszych, a kończąc na najcięższych, było rozdzielone co najmniej 30 sekundami, aby zredukować wszelkie oczekiwane reakcje z powodu nowej stymulacji, która została przeprowadzona zbyt wcześnie po poprzedniej stymulacji.
Dokonano trzech ocen dla każdego włókna pojedynczego i uznano to za pozytywne, gdy pacjent odpowiedział na dwa oznaczenia dla każdego włókna pojedynczego.
|
24h po zabiegu
|
|
Hiperalgezja w okresie przedoperacyjnym mierzona za pomocą algometru w Eminencji kłębowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zabiegiem)
|
Mechaniczny próg bólu oceniano za pomocą algometru.
Ciśnienie zwiększano o 0,1 kgf/s, aż pacjent zaczął skarżyć się na ból.
Obliczono średnią z trzech oznaczeń.
|
Linia bazowa (przed zabiegiem)
|
|
Hiperalgezja w okresie pooperacyjnym mierzona za pomocą algometru w kłębowej wypukłości
Ramy czasowe: 24h po zabiegu
|
Mechaniczny próg bólu oceniano za pomocą algometru.
Ciśnienie zwiększano o 0,1 kgf/s, aż pacjent zaczął skarżyć się na ból.
Obliczono średnią z trzech oznaczeń.
|
24h po zabiegu
|
|
Hiperalgezja w okresie przedoperacyjnym mierzona algometrem w okolicy okołopępkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją)
|
Mechaniczny próg bólu oceniano za pomocą algometru.
Ciśnienie zwiększano o 0,1 kgf/s, aż pacjent zaczął skarżyć się na ból.
Obliczono średnią z trzech oznaczeń.
|
Linia bazowa (przed operacją)
|
|
Hiperalgezja w okresie pooperacyjnym mierzona algometrem w okolicy okołopępkowej
Ramy czasowe: 24h po zabiegu
|
Mechaniczny próg bólu oceniano za pomocą algometru.
Ciśnienie zwiększano o 0,1 kgf/s, aż pacjent zaczął skarżyć się na ból.
Obliczono średnią z trzech oznaczeń.
|
24h po zabiegu
|
|
Rozszerzenie hiperalgezji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Filament o masie 300 g użyto 24 godziny po operacji w celu wywołania bodźca i określenia zakresu przeczulicy bólowej w okolicy okołopępkowej.
Bodziec rozpoczynano poza obszarem okołopępkowym, w którym nie zgłaszano odczuwania bólu, i kontynuowano co 0,5 cm, aż do osiągnięcia 4 punktów blizny okołopępkowej (górny, prawy, lewy i dolny).
Zaznaczono pierwszy punkt, w którym pacjent skarżył się na ból.
Jeśli nie zgłaszano żadnego odczuwania bólu, bodziec zakończono 0,5 cm od nacięcia.
Zmierzono odległość każdego punktu od nacięcia chirurgicznego i wyznaczono sumę odległości punktów.
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Allodynia wykryta miękką szczoteczką w okolicy pępka przed zabiegiem
Ramy czasowe: Przed zabiegiem (linia bazowa)
|
Oceny miękką szczoteczką dokonywano w odległości 2-3 cm od nacięcia w okolicy pępka (gdzie umieszczono duży trokar) przed zabiegiem
|
Przed zabiegiem (linia bazowa)
|
|
Allodynia wykryta miękką szczoteczką w okolicy pępka 24 h po zabiegu
Ramy czasowe: 24h po zabiegu
|
Oceny miękką szczoteczką dokonywano 2-3 cm od nacięcia w okolicy pępka (gdzie umieszczono duży trokar) 24 h po zabiegu
|
24h po zabiegu
|
|
Allodynia wykryta miękką szczoteczką w wyniosłości kłębu przed zabiegiem
Ramy czasowe: Przed zabiegiem (linia bazowa)
|
Oceny miękką szczoteczką dokonano przed zabiegiem w kłębie dłoni niedominującej
|
Przed zabiegiem (linia bazowa)
|
|
Allodynia wykryta miękką szczoteczką w wzniesieniu Thenar 24 h po zabiegu
Ramy czasowe: 24h po zabiegu
|
Oceny miękką szczoteczką dokonano w kłębie dłoni niedominującej 24 h po zabiegu
|
24h po zabiegu
|
|
Poziom interleukiny (IL)-6 w surowicy przed zabiegiem
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zabiegiem)
|
Próbki krwi pobrano do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) przed operacją.
Krew odwirowano w celu oddzielenia osocza i przechowywano w temperaturze -70°C.
IL-6 analizowano stosując metodologię testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Linia bazowa (przed zabiegiem)
|
|
Stężenie interleukiny (IL)-6 w surowicy 5 h po zabiegu
Ramy czasowe: 5h po zabiegu
|
Krew pobierano do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) 5 godzin po zabiegu.
Krew odwirowano w celu oddzielenia osocza i przechowywano w temperaturze -70°C.
IL-6 analizowano stosując metodologię testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
5h po zabiegu
|
|
Stężenie interleukiny (IL)-6 w surowicy 24 h po zabiegu
Ramy czasowe: 24h po zabiegu
|
Próbki krwi pobierano do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) 24 godziny po zabiegu.
Krew odwirowano w celu oddzielenia osocza i przechowywano w temperaturze -70°C.
IL-6 analizowano stosując metodologię testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
24h po zabiegu
|
|
Poziom interleukiny (IL)-8 w surowicy przed zabiegiem
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zabiegiem)
|
Próbki krwi pobrano do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) przed operacją.
Krew odwirowano w celu oddzielenia osocza i przechowywano w temperaturze -70°C.
IL-8 analizowano stosując metodologię testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Linia bazowa (przed zabiegiem)
|
|
Stężenie interleukiny (IL)-8 w surowicy 5 h po zabiegu
Ramy czasowe: 5h po zabiegu
|
Krew pobierano do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) 5 godzin po zabiegu.
Krew odwirowano w celu oddzielenia osocza i przechowywano w temperaturze -70°C.
IL-8 analizowano stosując metodologię testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
5h po zabiegu
|
|
Stężenie interleukiny (IL)-8 w surowicy 24 h po zabiegu
Ramy czasowe: 24h po zabiegu
|
Próbki krwi pobierano do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) 24 godziny po zabiegu.
Krew odwirowano w celu oddzielenia osocza i przechowywano w temperaturze -70°C.
IL-8 analizowano stosując metodologię testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
24h po zabiegu
|
|
Poziom interleukiny (IL)-10 w surowicy przed zabiegiem
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zabiegiem)
|
Próbki krwi pobrano do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) przed operacją.
Krew odwirowano w celu oddzielenia osocza i przechowywano w temperaturze -70°C.
IL-6 analizowano stosując metodologię testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Linia bazowa (przed zabiegiem)
|
|
Poziom interleukiny (IL)-10 w surowicy 5h po zabiegu
Ramy czasowe: 5h po zabiegu
|
Krew pobierano do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) 5 godzin po zabiegu.
Krew odwirowano w celu oddzielenia osocza i przechowywano w temperaturze -70°C.
IL-10 analizowano stosując metodologię testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
5h po zabiegu
|
|
Stężenie interleukiny (IL)-10 w surowicy 24 h po zabiegu
Ramy czasowe: 24h po zabiegu
|
Próbki krwi pobierano do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) 24 godziny po zabiegu.
Krew odwirowano w celu oddzielenia osocza i przechowywano w temperaturze -70°C.
IL-6 analizowano stosując metodologię testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
24h po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Plínio da Cunha Leal, PhD, Federal University of São Paulo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liang D, Shi X, Qiao Y, Angst MS, Yeomans DC, Clark JD. Chronic morphine administration enhances nociceptive sensitivity and local cytokine production after incision. Mol Pain. 2008 Feb 22;4:7. doi: 10.1186/1744-8069-4-7.
- Zhang RX, Li A, Liu B, Wang L, Ren K, Zhang H, Berman BM, Lao L. IL-1ra alleviates inflammatory hyperalgesia through preventing phosphorylation of NMDA receptor NR-1 subunit in rats. Pain. 2008 Apr;135(3):232-239. doi: 10.1016/j.pain.2007.05.023. Epub 2007 Aug 6.
- Dale O, Somogyi AA, Li Y, Sullivan T, Shavit Y. Does intraoperative ketamine attenuate inflammatory reactivity following surgery? A systematic review and meta-analysis. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):934-43. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182662e30. Epub 2012 Jul 23.
- Angst MS, Clark JD. Opioid-induced hyperalgesia: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2006 Mar;104(3):570-87. doi: 10.1097/00000542-200603000-00025.
- Koppert W, Sittl R, Scheuber K, Alsheimer M, Schmelz M, Schuttler J. Differential modulation of remifentanil-induced analgesia and postinfusion hyperalgesia by S-ketamine and clonidine in humans. Anesthesiology. 2003 Jul;99(1):152-9. doi: 10.1097/00000542-200307000-00025.
- Guignard B, Bossard AE, Coste C, Sessler DI, Lebrault C, Alfonsi P, Fletcher D, Chauvin M. Acute opioid tolerance: intraoperative remifentanil increases postoperative pain and morphine requirement. Anesthesiology. 2000 Aug;93(2):409-17. doi: 10.1097/00000542-200008000-00019.
- Celerier E, Rivat C, Jun Y, Laulin JP, Larcher A, Reynier P, Simonnet G. Long-lasting hyperalgesia induced by fentanyl in rats: preventive effect of ketamine. Anesthesiology. 2000 Feb;92(2):465-72. doi: 10.1097/00000542-200002000-00029.
- Joly V, Richebe P, Guignard B, Fletcher D, Maurette P, Sessler DI, Chauvin M. Remifentanil-induced postoperative hyperalgesia and its prevention with small-dose ketamine. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):147-55. doi: 10.1097/00000542-200507000-00022.
- Engelhardt T, Zaarour C, Naser B, Pehora C, de Ruiter J, Howard A, Crawford MW. Intraoperative low-dose ketamine does not prevent a remifentanil-induced increase in morphine requirement after pediatric scoliosis surgery. Anesth Analg. 2008 Oct;107(4):1170-5. doi: 10.1213/ane.0b013e318183919e.
- Johnston IN, Milligan ED, Wieseler-Frank J, Frank MG, Zapata V, Campisi J, Langer S, Martin D, Green P, Fleshner M, Leinwand L, Maier SF, Watkins LR. A role for proinflammatory cytokines and fractalkine in analgesia, tolerance, and subsequent pain facilitation induced by chronic intrathecal morphine. J Neurosci. 2004 Aug 18;24(33):7353-65. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1850-04.2004.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia somatosensoryczne
- Hiperalgezja
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Ketamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- anaana
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja