Ultraibolya B sugárzás (UVR) vizsgálat a stroncium-klorid-hexahidrát hidrokortizonról

Bevételi kritériumok:

• Aláírt és dátummal ellátott, tájékozott beleegyezés a vizsgálat által kötelezően előírt eljárások előtt
• Jó egészségi állapotban lévő alanyok a vizsgáló által megállapítottak szerint
• A tanulmányi követelményeknek hajlandó és képes megfelelni
• Életkor ≥ 18 év
• Fitzpatrick I., II. vagy III. típusú bőr
• Hajlandó elkerülni a napsugárzást, a barnító lámpákat és bármilyen helyi készítmény használatát a vizsgálati területeken a vizsgálat során
• Nem hajlandó lemosni a vizsgálati területeket a kezelés ideje alatt
• Hajlandó tartózkodni a szaunától, az extrém hidegnek való kitettségtől vagy a nagyobb fizikai tevékenységektől a vizsgálat kezelési időszaka alatt
• Nők esetében a fogamzóképes korú alanyoknak (beleértve azokat a perimenopauzás nőket is, akiknek 1 éven belül menstruációja volt) megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazni (ez olyan módszer, amely alacsony, azaz évi 1%-nál kevesebb sikertelenséget eredményez következetes és helyes használat esetén, például implantátumok, injekciók, egyes méhen belüli fogamzásgátló eszközök (IUD), szexuális absztinencia vagy vazektomizált partner). Ebben a vizsgálatban az orális fogamzásgátló gyógyszerek megengedettek. Sebészetileg steril (kétoldali petevezeték lekötés, kétoldali peteeltávolítás vagy méheltávolítás) női alanyok is részt vehetnek a részvételen

Kizárási kritériumok:

Tábornok

• Tervezett kezelés vagy más vizsgálati gyógyszerrel végzett kezelés a randomizálást megelőző 30 napon belül.
• Azok az alanyok, akik pszichiátriai osztályok, börtönök vagy más állami intézmények rabjai
• A vizsgáló vagy a csoport bármely más tagja, aki közvetlenül vagy közvetve részt vesz a klinikai vizsgálat lefolytatásában
• Terhesség vagy szoptatás
• Bármilyen ismert tényező vagy betegség, amely megzavarhatja a kezelés betartását, a vizsgálat lefolytatását vagy az eredmények értelmezését, például a kábítószer- vagy alkoholfüggőség vagy pszichiátriai betegség.

Kórtörténet

• Rosszindulatú daganat az elmúlt 2 évben, kivéve a bazálissejtes karcinóma in situ eltávolítását
• Hidrokortizonnal, stroncium-klorid-hexahidráttal, glikofurollal, dimetil-szulfoxiddal (DMSO), etanollal, propilénglikollal, glicerinnel, hipomellózzal, nátrium-edentáttal, nátrium-hidroxiddal, citromsav-monohidráttal és metaginnal szembeni ismert túlérzékenység vagy allergia (beleértve a fotoallergiát is)
• Fényérzékenységi betegség története
• Leégés, túlzott barnaság, egyenetlen bőrtónus vagy foltok a vizsgálati területeken
• Fájdalomállapotok, amelyek befolyásolhatják a fájdalom értékelését a vizsgálat során, pl. neuropátiás fájdalom
• Nyílt sebek, fertőzések, gyulladások vagy egyéb bőrbetegségek a tervezett alkalmazási területeken
• ALT vagy AST ≥ az ULN 5-szöröse
• Glomeruláris szűrési sebesség < 30 ml/perc

Gyógyszertörténet

• Azokat a szisztémás vagy helyileg alkalmazott gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják az UVR-re adott válaszokat vagy megzavarhatják az IMP-re adott válaszokat, beleértve a kortikoszteroidokat, tiazidokat, tetraciklinekeket és NSAID-okat, ötszörös felezési idővel ki kell mosni a kezelésre való véletlen besorolás előtt.
• Olyan gyógyszerek, amelyek potenciális bőrgyógyászati ​​nemkívánatos eseményekkel járnak, amelyeket a vonatkozó termékjellemzők határoznak meg (pl. tetraciklinek, girázgátlók) ki kell mosni 5-szörös felezési idővel a kezelésre való véletlen besorolás előtt.