염화스트론튬 육수화물 하이드로코르티손에 대한 자외선 B 방사선(UVR) 연구

포함 기준:

• 모든 연구 의무 절차 이전에 서명 및 날짜가 기재된 동의서
• 연구자에 의해 결정된 양호한 건강 상태의 피험자
• 학습 요구 사항을 준수할 의지와 능력
• 연령 ≥ 18
• Fitzpatrick 피부 유형 I, II 또는 III
• 연구 중에 테스트 영역에서 태양 노출, 선탠 램프 및 모든 국소 제품 사용을 기꺼이 피합니다.
• 치료 기간 동안 테스트 영역을 세척하지 않으려는 의지
• 연구의 치료 기간 동안 사우나, 극심한 추위에 노출 또는 주요 신체 활동을 자제할 의향이 있는 자
• 여성의 경우, 가임기 피험자(1년 이내의 월경을 가진 폐경기 여성 포함)는 적절한 피임법(연간 1% 미만의 낮은 실패율을 초래하는 방법으로 정의됨)을 사용해야 합니다. 임플란트, 주사제, 일부 자궁 내 피임 장치(IUD), 금욕 또는 정관 수술 파트너와 같이 일관되고 올바르게 사용하는 경우). 경구 피임약은 이 연구에서 허용됩니다. 외과적으로 불임(양측 난관 결찰술, 양측 난소절제술 또는 자궁절제술)을 받은 여성 피험자도 참여가 허용됩니다.

제외 기준:

일반적인

• 계획된 치료 또는 무작위 배정 전 30일 이내에 다른 연구 약물을 사용한 치료.
• 정신과 병동, 교도소 또는 기타 국가 기관의 수감자
• 조사자 또는 임상 연구 수행에 직간접적으로 관련된 다른 팀 구성원
• 임신 또는 수유
• 약물 또는 알코올 의존 또는 정신 질환과 같이 치료 순응도, 연구 수행 또는 결과 해석을 방해할 수 있는 모든 알려진 요인 또는 질병.

병력

• 기저 세포 암종의 제자리 제거를 제외한 지난 2년 이내의 악성 종양
• 하이드로코르티손, 스트론튬 클로라이드 6수화물, 글리코푸롤, 디메틸설폭사이드(DMSO), 에탄올, 프로필렌 글리콜, 글리세롤, 하이포멜로스, 에덴트산나트륨, 수산화나트륨, 구연산 일수화물 및 메타진에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기(광알레르기 포함)
• 광과민성 질환의 병력
• 햇볕에 탐, 과도한 황갈색, 고르지 않은 피부 톤 또는 테스트 영역의 결점
• 연구 동안 통증 평가를 방해할 수 있는 통증 상태, 예를 들어 신경병성 통증
• 사용하고자 하는 부위의 열린 상처, 감염, 염증 또는 기타 피부 질환
• ALT 또는 AST ≥ ULN의 5배
• 사구체 여과율 < 30 ml/min

약물 이력

• UVR에 대한 반응에 영향을 미치거나 코르티코스테로이드, 티아지드, 테트라사이클린 및 NSAID를 포함하여 IMP에 대한 반응을 방해할 수 있는 전신 또는 국소 약물은 ​​치료에 무작위 배정하기 전에 5배의 반감기로 씻어내야 합니다.
• 각각의 제품 특성 요약에 의해 정의된 잠재적 피부과적 부작용이 있는 약물(예: 테트라사이클린, 자이레이즈 억제제)는 치료에 무작위 배정하기 전에 5배의 반감기로 씻어내야 합니다.