Ультрафиолетовое излучение B (UVR) Исследование гексагидрата хлорида стронция Гидрокортизон

Критерии включения:

• Подписанное и датированное информированное согласие до любой обязательной для исследования процедуры
• Субъекты в добром здравии, как определено исследователем
• Желание и способность соответствовать требованиям обучения
• Возраст ≥ 18 лет
• Типы кожи по Фитцпатрику I, II или III
• Желание избегать пребывания на солнце, ламп для загара и использования любых продуктов для местного применения на тестовых участках во время исследования.
• Желание не мыть тестовые участки в течение периода лечения
• Желание воздержаться от посещения сауны, воздействия сильного холода или серьезной физической активности в течение периода лечения в рамках исследования.
• Что касается женщин, субъекты с детородным потенциалом (включая женщин в перименопаузе, у которых менструация была в течение 1 года) должны использовать соответствующие противозачаточные средства (определяемые как метод, который приводит к низкой частоте неудач, т. е. менее 1% в год). при постоянном и правильном использовании, таких как имплантаты, инъекции, некоторые внутриматочные противозачаточные устройства (ВМС), половое воздержание или вазэктомия партнера). В этом исследовании разрешены оральные контрацептивы. Субъекты женского пола, стерильные хирургическим путем (двусторонняя перевязка маточных труб, двусторонняя овариэктомия или гистерэктомия), также допускаются к участию.

Критерий исключения:

Общий

• Запланированное лечение или лечение другим исследуемым препаратом в течение 30 дней до рандомизации.
• Субъекты, находящиеся в психиатрических больницах, тюрьмах или других государственных учреждениях
• Исследователь или любой другой член команды, участвующий прямо или косвенно в проведении клинического исследования
• Беременность или лактация
• Любой известный фактор или заболевание, которые могут помешать соблюдению режима лечения, проведению исследования или интерпретации результатов, например наркотическая или алкогольная зависимость или психическое заболевание.

История болезни

• Злокачественное новообразование в течение последних 2 лет, за исключением удаления базально-клеточной карциномы in situ.
• Известная гиперчувствительность или аллергия (включая фотоаллергию) на гидрокортизон, гексагидрат хлорида стронция, гликофурол, диметилсульфоксид (ДМСО), этанол, пропиленгликоль, глицерин, гипомеллозу, эдентат натрия, гидроксид натрия, моногидрат лимонной кислоты и метагин.
• История болезни фоточувствительности
• Солнечные ожоги, чрезмерный загар, неравномерный тон кожи или пятна на тестовых участках
• Болезненные состояния, которые могут повлиять на оценку боли во время исследования, например. невропатическая боль
• Открытые раны, инфекция, воспаление или другие кожные заболевания предполагаемых областей применения
• АЛТ или АСТ в ≥ 5 раз выше ВГН
• Скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин

История лекарств

• Системные или местные препараты, которые могут повлиять на реакцию на УФО или повлиять на реакцию на ИМП, включая кортикостероиды, тиазиды, тетрациклины и НПВП, должны быть вымыты с 5-кратным периодом полувыведения до рандомизации для лечения.
• Препараты с потенциальными дерматологическими побочными эффектами, определяемыми соответствующей сводкой характеристик продукта (например, тетрациклины, ингибиторы гиразы) должны быть вымыты с 5-кратным периодом полувыведения до рандомизации для лечения