Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemen belüli nyomás, vérnyomás, szemperfúzió és véráramlási ingadozások glaukómás betegeknél

2012. január 11. frissítette: Ingrida Januleviciene, Lithuanian University of Health Sciences

Az intraokuláris nyomás, a vérnyomás, a szem perfúzió és a véráramlás fluktuációinak összehasonlítása a dorzolamid és a timolol hozzáadása során prosztaglandin analóg monoterápiával kezelt glaukómás alanyoknál

Annak értékelése, hogy a napi kétszeri (bid) dorzolamiddal végzett prosztaglandin-terápia kiegészítéseként statisztikailag jobb-e a napi kétszeri (bid) timolol a szem véráramlásának fokozása tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A glaukómás opticus neuropathia (GON) hipotenzív kezelései kémiai összetételüktől függően befolyásolhatják a szem keringését az intraokuláris nyomás (IOP) csökkenésétől függetlenül. Ezért fontos nemcsak a szem véráramlási hiányának azonosítása a GON-ban, hanem dokumentálni a GON-kezelések hatását a szem keringésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia, 50009
        • Eye Clinic Lithuania Health Science Hospital Kaunas Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rendszeres látogatók a Litván Egészségtudományi Egyetem Szemklinikájában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyitott zugú glaukómás betegek, akik mindkét szemükben prosztaglandin monoterápiát kapnak

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • fogamzóképes korú nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kombinált lokális glaukóma kezelés
timolol vagy dorzolamid hozzáadása a latanoproszt monoterápiához
Eszköz: Színes Doppler képalkotás
Színes Doppler képalkotó (CDI) rendszer a véráramlás mérésére a szemészeti (OA), a központi retina (CRA), valamint az orr (NPCA) és a temporális (TPCA) hátsó ciliáris artériákban. Mindegyik érben meghatároztuk a szisztolés csúcssebességet (PSV) és a végdiasztolés sebességet (EDV), és kiszámítjuk a Pourcelot-féle rezisztív indexet (RI = (PSV-EDV)/PSV).
Más nevek:
  • timololum-maleát
  • dorzolamidum
  • latanoprostum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemszín Doppler képalkotás
Időkeret: Reggel 8 óra; ESTE 8

Színes Doppler képalkotás

  • Nazális posztciliáris artéria (NPCA)
  • Temporális hátsó ciliáris artéria (TPCA)
  • Szemészeti artéria (OA)
  • Központi retina artéria (CRA)
Reggel 8 óra; ESTE 8

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IOP, BP, OPP (átlag, ingadozások, amplitúdó)
Időkeret: 8-12-16-20 óráig
IOP, BP, OPP (átlag, fluktuációk, amplitúdó) Goldmann applanációs tonometria Brachialis artéria nyomás és radiális pulzus
8-12-16-20 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lithuanian University of Health Sciences

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC
Indiana University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ingrida Januleviciene, MD, Lithuania University of Health Science

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 37552

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyitott szögű glaukóma

Klinikai vizsgálatok a Színes Doppler képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel