- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01304264
Intraokulært trykk, blodtrykk, okulær perfusjon og blodstrømssvingninger hos glaukompasienter
11. januar 2012 oppdatert av: Ingrida Januleviciene, Lithuanian University of Health Sciences
Sammenligning av intraokulært trykk, blodtrykk, okulær perfusjon og blodstrømssvingninger under tilsetning av Dorzolamid vs Timolol i glaukom-personer behandlet med prostaglandin analog monoterapi
For å vurdere om tillegg til prostaglandinbehandling med to ganger daglig (bid) dorzolamid er statistisk overlegen timolol to ganger daglig (bid) med hensyn til å øke okulær blodstrøm
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotensive behandlinger for glaukomatøs optisk nevropati (GON), avhengig av deres kjemiske sammensetning, kan påvirke okularsirkulasjonen uavhengig av reduksjon av intraokulært trykk (IOP).
Det er derfor viktig ikke bare å identifisere okulære blodstrømmangler i GON, men også dokumentere påvirkningen av GON-behandlinger på okulær sirkulasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen, 50009
- Eye Clinic Lithuania Health Science Hospital Kaunas Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Regelmessige besøkende på øyeklinikken ved Lithuania University of Health Science sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med åpen vinkel glaukom som får prostaglandin monoterapi i begge øyne
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18 år
- kvinner i fertil alder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kombinasjon lokal glaukombehandling
timolol eller dorzolamid i tillegg til latanoprost monoterapi
|
Color Doppler Imaging (CDI) system for målinger av blodstrøm i oftalmiske (OA), sentrale retinale (CRA), og nasale (NPCA) og temporale (TPCA) bakre ciliære arterier.
I hvert kar ble peak systolic velocity (PSV) og end diastolic velocity (EDV) bestemt, og Pourcelots resistive indeks vil bli beregnet (RI = (PSV-EDV)/PSV).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ocular Color Doppler Imaging
Tidsramme: 8 OM MORGENEN; 20.00
|
Farge-doppler-bildebehandling
|
8 OM MORGENEN; 20.00
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
IOP, BP, OPP (gjennomsnitt, fluktuasjoner, amplitude)
Tidsramme: 08.00-12.00-16.00-20.00
|
IOP, BP, OPP (gjennomsnitt, fluktuasjoner, amplitude) Goldmann applanasjonstonometri Brachialarterietrykk og radialpuls
|
08.00-12.00-16.00-20.00
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ingrida Januleviciene, MD, Lithuania University of Health Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 37552
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Åpen vinkelglaukom
-
Istanbul UniversityFullførtOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserTyrkia
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåOpen Globe-skade
-
Alexandria UniversityFullførtAnterior Open Bite MalocclusionEgypt
-
University of Campinas, BrazilRekrutteringEndoftalmitt | Moxifloxacin | Open Globe-skade | Posttraumatisk endoftalmittBrasil
Kliniske studier på Farge-doppler-bildebehandling
-
Valduce HospitalUkjent
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMcGill University; Maastricht University Medical Center; Copenhagen University... og andre samarbeidspartnereUkjentUlcerøs kolittBelgia, Canada, Danmark, Nederland
-
Tulane UniversitySan Diego State University; Northwestern University; Tufts University; University...Rekruttering
-
Dana-Farber Cancer InstituteJohns Hopkins University; M.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; University... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKandidater for arvelig testing av bukspyttkjertelkreftForente stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Ukjent
-
Medical University of ViennaRekrutteringNetthinneblodstrømØsterrike
-
Medipol UniversityFullførtCAD-test; Barnas Visjon; Fargevurdering; Fargesyn; TyrkiaTyrkia
-
Milton S. Hershey Medical CenterFullførtBehavioural Responses to Bright Light Therapy in EldersForente stater
-
Augusta UniversityFullført
-
Medical University of ViennaFullførtType I diabetesØsterrike