- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01304264
Внутриглазное давление, артериальное давление, глазная перфузия и колебания кровотока у пациентов с глаукомой
11 января 2012 г. обновлено: Ingrida Januleviciene, Lithuanian University of Health Sciences
Сравнение внутриглазного давления, артериального давления, глазной перфузии и колебаний кровотока во время добавления дорзоламида по сравнению с тимололом у пациентов с глаукомой, получавших монотерапию аналогом простагландина
Оценить, является ли добавление к терапии простагландинами дорзоламида два раза в день (дважды в день) статистически более эффективным, чем два раза в день (дважды в день) тимолола в отношении увеличения глазного кровотока.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотензивные препараты для лечения глаукоматозной оптической нейропатии (ГОН) в зависимости от их химического состава могут влиять на глазное кровообращение независимо от снижения внутриглазного давления (ВГД).
Поэтому важно не только выявить дефицит глазного кровотока при ГОН, но и задокументировать влияние лечения ГОН на глазное кровообращение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва, 50009
- Eye Clinic Lithuania Health Science Hospital Kaunas Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Постоянные посетители Глазной клиники больницы Литовского университета наук о здоровье
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с открытоугольной глаукомой, получающие монотерапию простагландинами на оба глаза
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- женщины детородного возраста
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
комбинированное местное лечение глаукомы
тимолол или дорзоламид добавляют к монотерапии латанопростом
|
Система цветной допплерографии (CDI) для измерения кровотока в офтальмологических (ОА), центральной сетчатке (ЦРА), назальной (НЗЦА) и височной (ТЦА) задних цилиарных артериях.
В каждом сосуде определяли пиковую систолическую скорость (ПСС) и конечную диастолическую скорость (КДО) и рассчитывали резистивный индекс Пурсело (РИ = (ПСС-КДО)/ПСД).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Окулярная цветная допплеровская визуализация
Временное ограничение: 8 утра; 8 ВЕЧЕРА
|
Цветная доплеровская визуализация
|
8 утра; 8 ВЕЧЕРА
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ВГД, АД, ОПД (среднее, колебания, амплитуда)
Временное ограничение: 8:00-12:00-16:00-20:00
|
ВГД, АД, ОПД (среднее, колебания, амплитуда) Аппланационная тонометрия Гольдмана Давление в плечевой артерии и пульс на лучевой артерии
|
8:00-12:00-16:00-20:00
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ingrida Januleviciene, MD, Lithuania University of Health Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 37552
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Открытоугольная глаукома
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceРекрутингДля оценки эффективности Open rTMSФранция
-
Al-Azhar UniversityРекрутингОсложнение ортодонтического аппарата, пациенты класса Angle II, дистализацияЕгипет
Клинические исследования Цветная доплеровская визуализация
-
Tulane UniversitySan Diego State University; Northwestern University; Tufts University; University of...РекрутингРодители | Развитие ребенка | РасизмСоединенные Штаты
-
Milton S. Hershey Medical CenterЗавершенныйПоведенческие реакции на терапию ярким светом у пожилых людейСоединенные Штаты
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthРекрутингБоль в коленеСоединенные Штаты
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйНовообразования поджелудочной железы | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Дивертикулит | Гепатобилиарное новообразование | Кишечная непроходимость | Рак желудочно-кишечного тракта | Стома Илеостома | Ишемия кишечника | Аномалия желудочно-кишечного тракта | Симптоматические расстройства...Германия
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Завершенный
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйКолоректальный рак | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Крона Колит | Язвенный колит хронический | Язвенный колит в стадии ремиссии | Подвздошный мешочекГермания