Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pregabalin és fájdalomcsillapítás laparoszkópos kolecisztektómia után

2013. január 28. frissítette: Chamaidi Sarakatsianou, Larissa University Hospital

A pregabalin műtét előtti alkalmazása és a fájdalomcsillapítás szintje laparoszkópos kolecisztektómia után

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, mennyire hatékony a 600 mg-os pregabalin preoperatív adagolása a posztoperatív fájdalom és az opioidfogyasztás csökkentése érdekében laparoszkópos kolecisztektómia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut fájdalom gyakran jelentkezik a posztoperatív időszakban. A kezeletlen akut posztoperatív fájdalom előrevetítheti a krónikus fájdalom kialakulását. A közelmúltban számos tanulmányban értékelték a pregabalin fájdalomcsillapító hatását, mint a multimodális fájdalomcsillapítás részét. Kimutatták, hogy a pregabalinnak szerepe lehet a műtét utáni fájdalom kezelésében, kiegészítésként. A pregabalin egy görcsoldó és szorongásoldó gyógyszer, amely kedvezőbb farmakokinetikai profillal rendelkezik, mint elődje, a gabapentin.

A laparoszkópos kolecisztektómia után fellépő akut posztoperatív fájdalom összetett természetű. A posztoperatív fájdalom a fő panasz és a késleltetett váladék elsődleges oka laparoszkópos cholecystectomiát követően. A vizsgálatba laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegek is beletartoznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Larissa, Görögország, 41100
        • University Hospital of Larissa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot I-II

Kizárási kritériumok:

  • Vese- vagy májelégtelenség
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Krónikus fájdalom a kórtörténetben vagy fájdalomcsillapítók napi bevitele
  • Nem kontrollált egészségügyi betegségek (magas vérnyomás, cukorbetegség) és szív- és érrendszeri problémák. Pszichiátriai rendellenességek
  • A betegek nem tudják használni a PCA pumpát
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek bevitele a műtét előtti utolsó 24 órában, drenázs használata a műtét után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Pregabalin
600 mg pregabalin műtét előtti beadása laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknek. A betegek 300 mg pregabalint kapnak orálisan a műtét előtti este, és egy másik, 300 mg-os adagot 1 órával a műtét előtt.
Drog: Pregabalin
600 mg pregabalin preoperatív beadása
Más nevek:
  • Lyrica
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
A műtét előtti placebo alkalmazása laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknél. A betegek szájon át placebót kapnak a műtét előtti este, és egy másik adagot 1 órával a műtét előtt.
Drog: placebo
Megfelelő placebo preoperatív beadása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 8 óránként
VAS = vizuális analóg skála 0-10 mm (0 = nincs fájdalom 10-ig = az elképzelhető legrosszabb fájdalom). A mérés a beteg gyógyászati ​​helyiségbe érkezésekor (0 óra), egy órával később, majd a befejezésig nyolc óránként történik. 24 órával a műtét után.
8 óránként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 0, 1, 8, 16 és 24 óra
Olyan mellékhatások előfordulásának meghatározása, mint a posztoperatív hányinger, hányás, viszketés, fejfájás, szédülés, homályos látás, koncentráció hiánya, vállfájdalom, szedáció és légzésdepresszió.
0, 1, 8, 16 és 24 óra
Posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: 0, 1, 8, 16 és 24 óra
A morfin teljes dózisát mg-ban számították ki, és a PCA-pumpával beadott opioidokat tartalmazta. A PACU-ba érkezéskor a betegek PCA-pumpán keresztül morfiumot kaptak. A műtét utáni morfiumszükségletet a beteg gyógyhelyiségbe érkezésekor értékelték (0 óra). órával később, majd nyolc óránként, a műtétet követő 24 óra lejártáig.
0, 1, 8, 16 és 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Larissa University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chamaidi Sarakatsianou, RN, MSc, University Hospital of Larissa
  • Tanulmányi igazgató: Georgia Stamatiou, MD, University Hospital of Larissa
  • Tanulmányi szék: Elena Theodorou, MD, University Hospital of Larissa
  • Tanulmányi szék: Stavroula Georgopoulou, MD, University Hospital of Larissa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHL25872/ 08/17/09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel