Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прегабалин и обезболивание после лапароскопической холецистэктомии

28 января 2013 г. обновлено: Chamaidi Sarakatsianou, Larissa University Hospital

Предоперационное использование прегабалина и уровней обезболивания после лапароскопической холецистэктомии

Целью данного исследования является оценка эффективности предоперационного введения прегабалина в дозе 600 мг для ослабления послеоперационной боли и потребления опиоидов после лапароскопической холецистэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острая боль часто возникает в послеоперационном периоде. Нелеченная острая послеоперационная боль может предсказать развитие хронической боли. В последнее время анальгетический эффект прегабалина в составе мультимодальной анальгезии оценивался во многих исследованиях. Они показали, что прегабалин может играть роль в послеоперационном обезболивании в качестве вспомогательного средства. Прегабалин является противосудорожным и анксиолитическим препаратом, который имеет более благоприятный фармакокинетический профиль, чем его предшественник габапентин.

Острая послеоперационная боль после лапароскопической холецистэктомии носит комплексный характер. Послеоперационная боль является основной жалобой и основной причиной задержки выписки после лапароскопической холецистэктомии. В исследование включены пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Larissa, Греция, 41100
        • University Hospital of Larissa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I-II

Критерий исключения:

  • Почечная или печеночная недостаточность
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Хроническая боль в анамнезе или ежедневный прием анальгетиков
  • Неконтролируемые медицинские заболевания (гипертония, диабет) и сердечно-сосудистые заболевания. Психические расстройства
  • Неспособность пациентов использовать помпу АКП
  • Прием нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе за последние 24 часа до операции, использование дренажей после операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Прегабалин
Предоперационное введение прегабалина 600 мг пациентам, перенесшим лапароскопическую холецистэктомию. Пациенты получают перорально прегабалин 300 мг за ночь до операции и еще одну дозу 300 мг за 1 час до операции.
Лекарство: Прегабалин
Предоперационное введение прегабалина 600 мг
Другие имена:
  • Лирика
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Предоперационное введение плацебо пациентам, перенесшим лапароскопическую холецистэктомию. Пациенты получают перорально плацебо за ночь до операции и еще одну дозу за 1 час до операции.
Лекарство: плацебо
Предоперационное введение соответствующего плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Каждые 8 ​​часов
ВАШ = визуальная аналоговая шкала 0–10 мм (от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная вообразимая боль). Измеряется по прибытии пациента в послеоперационную палату (0 часов), через час, а затем каждые восемь часов до завершения через 24 часа после операции.
Каждые 8 ​​часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты
Временное ограничение: 0,1, 8, 16 и 24 часа
Для определения возникновения побочных эффектов, таких как послеоперационная тошнота, рвота, зуд, головная боль, головокружение, нечеткость зрения, отсутствие концентрации внимания, боль в плече, седативный эффект и угнетение дыхания.
0,1, 8, 16 и 24 часа
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 0,1, 8, 16 и 24 часа
Общая доза морфина рассчитывалась в мг и включала опиоиды, вводимые с помощью помпы АКП. По прибытии в PACU пациенты получали морфин через помпу АКП. час спустя, а затем каждые восемь часов, до завершения 24 часов после операции.
0,1, 8, 16 и 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Larissa University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chamaidi Sarakatsianou, RN, MSc, University Hospital of Larissa
  • Директор по исследованиям: Georgia Stamatiou, MD, University Hospital of Larissa
  • Учебный стул: Elena Theodorou, MD, University Hospital of Larissa
  • Учебный стул: Stavroula Georgopoulou, MD, University Hospital of Larissa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHL25872/ 08/17/09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться