Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pregabalin og analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi

28. januar 2013 opdateret af: Chamaidi Sarakatsianou, Larissa University Hospital

Præoperativ brug af pregabalin og analgesiniveauer efter laparoskopisk kolecystektomi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor effektiv den præoperative administration af pregabalin 600mg er til at dæmpe postoperativ smerte og opioiderforbrug efter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akutte smerter opstår hyppigt i den postoperative periode. Ikke behandlet akutte postoperative smerter kan forudsige udviklingen af ​​kroniske smerter. For nylig er den analgetiske virkning af pregabalin, som en del af en multimodal analgesi, blevet evalueret i mange undersøgelser. De har vist, at pregabalin kan spille en rolle i postoperativ smertebehandling, som et supplement. Pregabalin er et antikonvulsivt og anxiolytisk lægemiddel, som har en mere gunstig farmakokinetisk profil i forhold til forgængeren gabapentin.

Akutte postoperative smerter efter laparoskopisk kolecystektomi er kompleks af natur. Postoperative smerter er hovedklagen og den primære årsag til forsinket udledning efter laparoskopisk kolecystektomi. Undersøgelsen omfatter patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Larissa, Grækenland, 41100
        • University Hospital of Larissa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Nyre- eller leverinsufficiens
  • Misbrug af alkohol eller stoffer
  • Anamnese med kroniske smerter eller dagligt indtag af analgetika
  • Ukontrolleret medicinsk sygdom (hypertension, diabetes) og kardiovaskulære problemer. Psykiatriske lidelser
  • Patienters manglende evne til at bruge PCA-pumpe
  • Anamnese med indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler de sidste 24 timer før operationen, brug af dræning efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pregabalin
Præoperativ administration af pregabalin 600 mg til patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi. Patienterne får oral Pregabalin 300 mg natten før operationen og en anden dosis på 300 mg 1 time før operationen
Medicin: Pregabalin
Præoperativ administration af pregabalin 600mg
Andre navne:
  • Lyrica
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Præoperativ administration af placebo til patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi. Patienterne får oral placebo natten før operationen og endnu en dosis 1 time før operationen.
Medicin: placebo
Præoperativ administration af en matchende placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: Hver 8. time
VAS = visuel analog skala 0-10 mm (0=ingen smerte til 10= værst tænkelige smerte). Måles ved patientens ankomst til opvågningsstuen (0 timer), en time senere og derefter hver ottende time indtil afslutningen 24 timer efter operationen.
Hver 8. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 0,1, 8, 16 og 24 timer
For at bestemme forekomsten af ​​bivirkninger såsom postoperativ kvalme, opkastning, kløe, hovedpine, svimmelhed, sløret syn, manglende koncentration, skuldersmerter, sedation og respirationsdepression.
0,1, 8, 16 og 24 timer
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 0,1, 8, 16 og 24 timer
Den samlede dosis af morfin blev beregnet som mg og inkluderede opioider administreret med PCA-pumpe. Ved ankomsten til PACU modtog patienter morfin via PCA-pumpe. Postoperative morfinbehov blev vurderet ved patientens ankomst til opvågningsrummet (0 timer), en time senere og derefter hver ottende time, indtil afslutningen af ​​24 timer efter operationen.
0,1, 8, 16 og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Larissa University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chamaidi Sarakatsianou, RN, MSc, University Hospital of Larissa
  • Studieleder: Georgia Stamatiou, MD, University Hospital of Larissa
  • Studiestol: Elena Theodorou, MD, University Hospital of Larissa
  • Studiestol: Stavroula Georgopoulou, MD, University Hospital of Larissa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2011

Først opslået (SKØN)

24. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHL25872/ 08/17/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter postoperativt

Kliniske forsøg med Pregabalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner