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복강경 담낭절제술 후 프레가발린과 진통제

2013년 1월 28일 업데이트: Chamaidi Sarakatsianou, Larissa University Hospital

복강경 담낭 절제술 후 Pregabalin 및 진통 수준의 수술 전 사용

이 연구의 목적은 복강경 담낭절제술 후 수술 후 통증과 오피오이드 소비를 줄이기 위해 프레가발린 600mg의 수술 전 투여가 얼마나 효과적인지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 통증은 수술 후 기간 동안 자주 발생합니다. 치료되지 않은 급성 수술 후 통증은 만성 통증의 발병을 예측할 수 있습니다. 최근에는 복합 진통제의 일부인 프레가발린의 진통 효과가 많은 연구에서 평가되었습니다. 그들은 프레가발린이 보조제로서 수술 후 통증 관리에 역할을 할 수 있음을 보여주었습니다. 프레가발린은 항경련제 및 항불안제로, 이전의 가바펜틴보다 약동학적 프로파일이 더 좋습니다.

복강경 담낭 절제술 후 급성 수술 후 통증은 본질적으로 복잡합니다. 수술 후 통증은 복강경 담낭절제술 후 퇴원 지연의 주된 불만이자 주된 이유입니다. 이 연구에는 복강경 담낭절제술을 받는 환자가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Larissa, 그리스, 41100
        • University Hospital of Larissa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I-II

제외 기준:

  • 신장 또는 간 기능 부전
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 만성 통증의 병력 또는 매일 진통제 복용
  • 통제되지 않는 의학적 질병(고혈압, 당뇨병) 및 심혈관 문제. 정신 질환
  • PCA 펌프를 사용할 수 없는 환자
  • 수술 전 마지막 24시간 동안 비스테로이드성 소염제 복용, 수술 후 배액 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 프레가발린
복강경 담낭절제술을 받는 환자에게 프레가발린 600mg을 수술 전 투여합니다. 환자는 수술 전날 밤에 프레가발린 300mg을 경구 투여하고 수술 1시간 전에 300mg을 추가로 1회 투여합니다.
의약품: 프레가발린
수술 전 프레가발린 600mg 투여
다른 이름들:
  • 리리카
플라시보_COMPARATOR: 위약
복강경 담낭절제술을 받는 환자에게 수술 전 위약을 투여합니다. 환자는 수술 전날 밤에 경구 위약을 투여받고 수술 1시간 전에 추가로 위약을 투여받습니다.
의약품: 위약
일치하는 위약의 수술 전 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 8시간마다
VAS = visual analogoque scale 0-10 mm (0=통증 없음 ~ 10=상상할 수 있는 최악의 통증). 환자가 회복실에 도착했을 때(0시간), 1시간 후, 완료될 때까지 8시간마다 측정 수술 후 24시간 경과.
8시간마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 0,1, 8, 16, 24시간
수술 후 오심, 구토, 가려움증, 두통, 현기증, 시야 흐림, 집중력 저하, 어깨 통증, 진정, 호흡 억제 등의 부작용 발생 여부를 확인한다.
0,1, 8, 16, 24시간
수술 후 오피오이드 소비
기간: 0,1, 8, 16 및 24시간
모르핀의 총 용량은 mg으로 계산되었으며 PCA 펌프에 의해 관리되는 오피오이드가 포함되었습니다. PACU에 도착한 환자는 PCA 펌프를 통해 모르핀을 받았습니다. 수술 후 모르핀 요구량은 환자가 회복실에 도착했을 때(0시간) 평가되었습니다. 1시간 후, 그 다음에는 8시간마다, 작동 후 24시간이 끝날 때까지.
0,1, 8, 16 및 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Larissa University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chamaidi Sarakatsianou, RN, MSc, University Hospital of Larissa
  • 연구 책임자: Georgia Stamatiou, MD, University Hospital of Larissa
  • 연구 의자: Elena Theodorou, MD, University Hospital of Larissa
  • 연구 의자: Stavroula Georgopoulou, MD, University Hospital of Larissa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UHL25872/ 08/17/09

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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