Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pregabaliini ja analgesia laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

maanantai 28. tammikuuta 2013 päivittänyt: Chamaidi Sarakatsianou, Larissa University Hospital

Pregabaliinin käyttö ennen leikkausta ja analgesiatasot laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka tehokas on 600 mg:n pregabaliinin antaminen ennen leikkausta leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien käytön vähentämiseksi laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuuttia kipua esiintyy usein leikkauksen jälkeisenä aikana. Hoitamaton akuutti postoperatiivinen kipu voi ennustaa kroonisen kivun kehittymistä. Viime aikoina pregabaliinin kipua lievittävää vaikutusta osana multimodaalista analgesiaa on arvioitu monissa tutkimuksissa. He ovat osoittaneet, että pregabaliinilla voi olla rooli leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa lisäaineena. Pregabaliini on kouristuksia ehkäisevä ja anksiolyyttinen lääke, jolla on edullisempi farmakokineettinen profiili kuin edeltäjänsä gabapentiinillä.

Akuutti postoperatiivinen kipu laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen on luonteeltaan monimutkaista. Leikkauksen jälkeinen kipu on pääasiallinen valitus ja ensisijainen syy viivästyneeseen kotiutukseen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen. Tutkimuksessa on mukana potilaita, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Larissa, Kreikka, 41100
        • University Hospital of Larissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Krooninen kipu tai päivittäinen kipulääkkeiden saanti
  • Hallitsemattomat sairaudet (hypertensio, diabetes) ja sydän- ja verisuoniongelmat. Psyykkiset häiriöt
  • Potilaiden kyvyttömyys käyttää PCA-pumppua
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden nauttiminen viimeisten 24 tunnin aikana ennen leikkausta, drenoinnin käyttö leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Pregabaliini
Pregabaliinin antaminen 600 mg ennen leikkausta potilaille, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia. Potilaat saavat suun kautta 300 mg pregabaliinia leikkausta edeltävänä iltana ja toisen 300 mg:n annoksen 1 tunti ennen leikkausta
Lääke: Pregabaliini
Pregabaliinin antaminen ennen leikkausta 600 mg
Muut nimet:
  • Lyrica
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Preoperatiivinen lumelääkkeen antaminen potilaille, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia. Potilaat saavat suun kautta plaseboa leikkausta edeltävänä iltana ja toisen annoksen 1 tunti ennen leikkausta.
Lääke: plasebo
Vastaavan lumelääkkeen antaminen ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 8 tunnin välein
VAS = visuaalinen analoque asteikko 0-10 mm (0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu). Mitattu potilaan saapuessa toipumishuoneeseen (0 tuntia), tunnin kuluttua ja sen jälkeen joka kahdeksas tunti loppuun asti. 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
8 tunnin välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 0, 1, 8, 16 ja 24 tuntia
Sivuvaikutusten, kuten leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin, oksentelun, kutinan, päänsäryn, huimauksen, näön hämärtymisen, keskittymiskyvyn puutteen, olkapääkipujen, sedaatiota ja hengityslamaa, esiintymisen määrittämiseksi.
0, 1, 8, 16 ja 24 tuntia
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 1, 8, 16 ja 24 tuntia
Morfiinin kokonaisannos laskettiin mg:na ja se sisälsi PCA-pumpulla annetut opioidit. Saavuttuaan PACU:hun potilaat saivat morfiinia PCA-pumpun kautta. Leikkauksen jälkeiset morfiinitarpeet arvioitiin potilaan saapuessa toipumishuoneeseen (0 tuntia), yksi tunnin kuluttua ja sitten kahdeksan tunnin välein, kunnes 24 tunnin kuluttua leikkauksesta on kulunut loppuun.
0, 1, 8, 16 ja 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Larissa University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chamaidi Sarakatsianou, RN, MSc, University Hospital of Larissa
  • Opintojohtaja: Georgia Stamatiou, MD, University Hospital of Larissa
  • Opintojen puheenjohtaja: Elena Theodorou, MD, University Hospital of Larissa
  • Opintojen puheenjohtaja: Stavroula Georgopoulou, MD, University Hospital of Larissa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 24. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHL25872/ 08/17/09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa