- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01348685
A cukrok és a tejsavóprotein folyékony és szilárd formáinak összehasonlítása
2011. május 4. frissítette: University of Toronto
A folyadékfogyasztás hatása a cukrok vagy tejsavófehérje szilárd kezeléséhez képest a rövid távú étvágyra és a táplálékfelvételre
Összehasonlítani a zselatin, a szacharóz és alkotórészei keverékei, valamint a tejsavófehérje szilárd és folyékony evésének hatását fiatal férfiak szubjektív étvágyára és táplálékfelvételére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Három véletlenszerű keresztezett tervezési kísérletet alkalmaztunk a zselatin (6 g) szilárd és folyékony formáinak az 1. kísérletben, a szacharóz (75 g) és az 50% glükóz/50% fruktóz keverék (G50:F50) hatásának összehasonlítására. a 2. kísérletet, valamint a savas és édes tejsavófehérjét (50 g) a 3. kísérletben egészséges, normál testsúlyú férfiakon.
A kontrollok víz (1. és 3. kísérlet) és kalóriamentes édesített víz volt zselatinnal (édes zselatin, 1. kísérlet) vagy zselatin nélkül (édes kontroll, 2. kísérlet).
A szubjektív átlagos étvágyat vizuális analóg skálákkal mértük gyakran 1 órán keresztül, az ad libitum táplálékfelvételt pedig 1 órával a kezelés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto, Department of Nutritional Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A három kísérletbe 18-24,9 kg/m2 BMI-vel és 19-28 év közötti egészséges, sovány férfiakat vontak be.
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegeket (éhgyomri vércukorszint ≥ 7,0 mmol/L), dohányosokat, reggelizőket vagy diétázókat kizártuk a kísérletekből. Kizárták azokat az egyéneket, akik gyógyszeres kezelés alatt álltak, vagy akiknek az anamnézisében máj- vagy vesebetegség, valamint jelentősebb orvosi vagy műtéti esemény szerepelt az elmúlt hat hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szubjektív étvágy és rövid távú táplálékfelvétel
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2011. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Solid and liquid 1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .