A típusú botulinum toxin a neuroma fájdalomra

A PROJEKT ÖSSZEFOGLALÓ ÁTTEKINTÉSE: A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az A típusú botulinum toxin (Btx-A) hatékony kezelés-e a fájdalmas neuromák kezelésére. A fájdalmas neuromák ideális terápiája hatékony, függőséget nem okozó, biztonságos, lokalizált és költséghatékony lenne, de foglalkozna a komplex perifériás és központi mechanizmusokkal is. A Btx-A egy olyan potenciális kezelés, amely kielégíti ezeket a követelményeket, miközben megőrzi a meglévő érzést és funkciót. A kutatók úgy vélik, hogy a Btx-A hatékonyan kiküszöböli mind a túlzott helyi fájdalomválaszt, mind a központosítást, miközben fenntartja a kivételes biztonsági profilt és a hosszú távú, addiktív tulajdonságok nélküli hatások lehetőségét.

A VIZSGÁLAT CÉLKITŰZÉSEI: A javaslat célja, hogy 1) megvizsgálja a Btx-A injekció rövid távú hatékonyságát a placebóhoz képest az idegkárosodás miatti fájdalom kezelésében, és 2) leírja a Btx-A injekció hosszú távú hatékonyságát a kezelésben. idegkárosodás okozta fájdalom a betegek elégedettségének és életminőségének időbeli változásainak mérésével.

MEGKÖZELÍTÉS: Negyven beteget vesznek fel; húszan kapnak aktív kezelést (Btx-A), húszan pedig placebót (sóoldatot). A kezelés és a placebo összehasonlítása az első 28 nap során történik a Btx-A rövid távú hatékonyságának meghatározására. A telefonos utóellenőrző látogatásokra a 2. napon és az 1. héten kerül sor. A 28. napon telefonos ellenőrzésre kerül sor, kivéve azokat a betegeket, akiknél szövődmények jelentkeznek. Azok a betegek, akiknél szövődmények vagy visszatérő fájdalom jelentkeznek, visszatérnek a klinikára. A 28. napon végzett utóértékelés a betegek eredményeinek longitudinális megfigyeléses vizsgálatának kezdetét jelenti. A placebót a továbbiakban nem alkalmazzák, és a továbbra is fájdalomtól szenvedő betegek további Btx-A injekciókra lesznek jogosultak. A betegek legfeljebb 4 Btx-A injekciót kaphatnak az 1 éves vizsgálati időszak alatt, ha a fájdalom kiújul. A vizsgálati időszak alatt a résztvevőket nyomon követik, hogy adatokat gyűjtsenek a fájdalommentes időszakokról, a későbbi kezelési lehetőségekről, a betegek elégedettségéről, valamint az életminőségben és a funkcióban bekövetkezett változásokról. Az eredmények elemzése érdekében csoportos összehasonlításokat végeznek. Az adatok elemzéséhez további rétegzésekre kerül sor, mivel a beiratkozási számok lehetővé teszik a további demográfiai és betegségváltozók ellenőrzését. A minőséghez igazított életévek kiszámítása segít meghatározni ennek a kezelésnek a társadalmi és egyéni költségeit.

HIPOTÉZIS: A kutatók azt feltételezik, hogy 1) a Btx-A injekció jobban enyhíti a neuroma fájdalmat, mint a placebo az injekció beadását követő 28 napon belül, és 2) a Btx-A injekció 28 napon túl csökkenti a neuroma fájdalmát, javítva a betegek életminőségét. Ezzel a vizsgálattal a kutatók tovább kívánják tisztázni az injektált Btx-A hatékonyságát az idegkárosodás okozta krónikus fájdalom enyhítésében, miközben jellemzik azokat a betegeket, akiknél ez a kezelés a leghatékonyabb.