Tyypin A botuliinitoksiini neuroomakipuun

PROJEKTIN YHTEENVETO: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko botuliinitoksiini tyyppi A (Btx-A) tehokas hoito kivuliaille neuroomille. Ihanteellinen hoito kivuliaille neuroomille olisi tehokas, ei-riippuvuutta aiheuttava, turvallinen, paikallinen ja kustannustehokas, mutta se käsittelee myös monimutkaisia ​​perifeerisiä ja keskusmekanismeja. Btx-A on mahdollinen hoito, joka vastaa kaikkiin näistä vaatimuksista säilyttäen samalla olemassa olevan tunteen ja toiminnan. Tutkijat uskovat, että Btx-A on tehokas eliminoimaan sekä liioiteltu paikallinen kipuvaste että keskittyminen säilyttäen samalla poikkeuksellisen turvallisuusprofiilin ja mahdollisuuden pitkäaikaisiin vaikutuksiin ilman riippuvuutta aiheuttavia ominaisuuksia.

TUTKIMUKSEN TAVOITTEET: Tämän ehdotuksen tavoitteena on 1) tarkastella Btx-A-ruiskeen lyhytaikaista tehokkuutta plaseboon verrattuna hermovauriosta johtuvan kivun hoidossa ja 2) kuvata Btx-A-ruiskeen pitkän aikavälin tehoa hoidettaessa. hermovauriosta johtuva kipu mittaamalla potilaiden tyytyväisyyttä ja elämänlaadun muutoksia ajan myötä.

LÄHESTYMISTAPA: 40 potilasta otetaan mukaan; kaksikymmentä saada aktiivista hoitoa (Btx-A) ja kaksikymmentä saada lumelääkettä (suolaliuos). Hoidon ja lumelääkkeen vertailu tapahtuu ensimmäisten 28 päivän aikana Btx-A:n lyhytaikaisen tehon määrittämiseksi. Puhelinseurantakäynnit tapahtuvat päivänä 2 ja viikolla 1. Päivänä 28 tehdään puhelinseurantakäynti, paitsi potilailla, joilla on komplikaatioita. Potilaat, joilla on komplikaatioita tai toistuvia kipuja, palaavat klinikalle. Jälkiarviointi 28. päivänä merkitsee potilastulosten pitkittäisen havainnointitutkimuksen alkua. Plaseboa ei enää käytetä, ja potilaat, jotka kärsivät edelleen kivusta, voivat saada lisää Btx-A-injektioita. Potilaat voivat saada jopa 4 Btx-A-injektiota yhden vuoden tutkimusjakson aikana, jos kipu uusiutuu. Tutkimusjakson aikana osallistujia seurataan keräämään tietoa kivuttomista intervalleista, myöhemmistä hoitovalinnoista, potilastyytyväisyydestä sekä elämänlaadun ja toiminnan muutoksista. Tulosten analysoimiseksi tehdään ryhmävertailuja. Tietojen analysointia varten tehdään lisäositus, koska ilmoittautumismäärät mahdollistavat lisäväestö- ja sairausmuuttujien hallinnan. Laatumukautetut elinvuodet lasketaan hoidon yhteiskunnallisten ja yksilöllisten kustannusten määrittämiseksi.

HYPOTEESI: Tutkijat olettavat, että 1) Btx-A-injektio lievittää neurooman kipua paremmin kuin lumelääke 28 päivän kuluessa injektiosta, ja 2) Btx-A-injektio lievittää neurooman kipua yli 28 päivän ajan ja parantaa potilaan elämänlaatua. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat aikovat edelleen selvittää injektoidun Btx-A:n tehokkuutta hermovaurioiden aiheuttaman kroonisen kivun lievittämisessä ja samalla luonnehtia potilaita, joille tämä hoito on tehokkain.